Valutazione dell'efficacia di Bio-K+ Cl-1285® nella decolonizzazione nasale di pazienti portatori di stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) (MRSA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni
• Donne in età fertile che non sono in stato di gravidanza al momento dello screening (test di gravidanza eseguito in loco) e accettano di utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite per la durata dello studio (ad es. preservativo, contraccettivi orali, ecc.) sono autorizzati a partecipare.
• I pazienti devono avere una colonizzazione nasale da MRSA confermata con coltura positiva per MRSA valutata durante la visita di screening senza alcun segno clinico o sintomo di infezione.
• Risultati dei test di laboratorio entro i limiti normali.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti trattati per decolonizzazione nasale da MRSA negli ultimi 6 mesi;
• Infezione in corso da MRSA;
• Infezione in corso o attiva;
• Uso quotidiano di latte fermentato/probiotico o yogurt;
• Noto per aver mostrato una precedente reazione, inclusa l'anafilassi, a qualsiasi sostanza nella composizione dell'agente in studio (capsule);
• Uso in corso o recente di antibiotici nei 30 giorni precedenti la somministrazione dell'agente in studio;
• Gravidanza, allattamento al seno;
• Uso regolare di agenti nasali;
• Malattie intercorrenti incontrollate, comprese situazioni che limiterebbero la conformità ai requisiti di studio;
• Pazienti con ferite aperte
• Terapia immunosoppressiva o qualsiasi condizione di salute che causi immunosoppressione (incluse neoplasie ematologiche, AIDS);
• Pazienti stomizzati, utilizzatori di nutrizione parenterale;
• Pazienti con accesso vascolare attuale (catetere) o che prevedevano di installare un accesso vascolare (catetere) o qualsiasi protesi durante il periodo di studio.