Avaliação da eficácia do Bio-K+ Cl-1285® na descolonização nasal de pacientes portadores de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) (MRSA)

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com ≥18 anos de idade
• Mulheres em idade fértil que não estão grávidas no momento da triagem (teste de gravidez feito no local) e concordam em usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante o estudo (por exemplo, preservativo, contraceptivos orais, etc.) podem participar.
• Os pacientes devem ter a colonização nasal por MRSA confirmada com cultura positiva para MRSA, avaliada durante a visita de triagem, sem quaisquer sinais ou sintomas clínicos de infecção.
• Resultados de exames laboratoriais dentro da normalidade.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes tratados para descolonização nasal por MRSA nos últimos 6 meses;
• Infecção atual com MRSA;
• Infecção contínua ou ativa;
• Uso diário de probiótico/leite fermentado ou iogurte;
• Conhecido por ter apresentado reação prévia, inclusive anafilaxia, a qualquer substância da composição do agente em estudo (cápsulas);
• Uso contínuo ou recente de antibióticos nos 30 dias anteriores à administração do agente do estudo;
• Gravidez, amamentação;
• Uso regular de agentes nasais;
• Doença intercorrente não controlada, incluindo situações que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo;
• Pacientes com feridas abertas
• Terapia imunossupressora ou qualquer condição de saúde que cause imunossupressão (incluindo malignidades hematológicas, AIDS);
• Pacientes ostomizados, usuários de nutrição parenteral;
• Pacientes com acesso vascular atual (cateter) ou planejado para ter instalado um acesso vascular (cateter) ou qualquer prótese durante o período do estudo.