Studie om Droxidopa te beoordelen bij de behandeling van bevriezing van loopsymptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten, ouder dan 30 jaar;
• Gediagnosticeerd met waarschijnlijk op levodopa reagerende idiopathische ziekte van Parkinson, en krijgt levodopa. Andere medicijnen tegen de ziekte van Parkinson kunnen ook worden gebruikt.
• Minstens 3 maanden optreden van typische symptomen van bevriezing van de gang (FOG), optredend terwijl levodopa anderszins een "aan"-mobiliteitstoestand verschaft (waaronder ten minste één van de volgende FOG-patronen: beginnende aarzeling, bevriezen bij het maken van bochten of bij het passeren van een deuropening, spontane bevriezing tijdens verder lopen, of bevriezing van het lopen in verband met een gelijktijdige mentale of fysieke activiteit).
• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en begrijp dat ze hun toestemming op elk moment kunnen intrekken zonder afbreuk te doen aan hun toekomstige medische zorg
• Op een stabiele dosis carbidopa, alleen of met andere medicatie tegen de ziekte van Parkinson, met dagelijks een bereik van carbidopa tussen 100 mg en 400 mg

Uitsluitingscriteria:

• Direct werkend vaatvernauwend middel (d.w.z. efedrine of midodrine). Patiënten die vaatvernauwende middelen gebruiken, zoals efedrine of midodrine, moeten stoppen met het gebruik van deze geneesmiddelen ten minste 2 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan hun basisbezoek;
• Het gebruik van meer dan één antihypertensivum voor de behandeling van hoge bloeddruk. Kortwerkende antihypertensiva die 's nachts worden ingenomen om hypertensie in rugligging te voorkomen, zijn toegestaan.
• Veranderde dosis of frequentie van Parkinson-medicatie binnen 2 weken na baseline
• Bekend of vermoed alcohol- of middelenmisbruik binnen 1 jaar
• Aanhoudende hypertensie (BP hoger dan 140/90 mmHg in zittende positie)
• Symptomatische coronaire hartziekte, ernstig congestief hartfalen
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van dit onderzoek;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCP) die niet twee anticonceptiemethoden gebruiken (minstens één barrière: d.w.z. condoom) met hun partner.
• Mannelijke patiënten die seksueel actief zijn met een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCP) en die geen twee anticonceptiemethoden gebruiken (minstens één barrière: d.w.z. condoom)
• Onbehandeld geslotenkamerhoekglaucoom, of behandeld geslotenkamerhoekglaucoom dat naar de mening van een oogarts een verhoogd risico voor de patiënt zou opleveren;
• Actieve (laatste 6 maanden) boezemfibrilleren of, naar de mening van de onderzoeker, elke andere significante hartritmestoornis die de patiënt zou moeten uitsluiten van dit onderzoek;
• Geschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina pectoris
• Diabetes insipidus, insulineafhankelijke diabetes mellitus of diabetische neuropathie;
• Naar de mening van de onderzoeker, elke andere significante systemische ziekte;
• Bekende of vermoede maligniteit (anders dan basaalcelcarcinoom);
• Bekende gastro-intestinale ziekte of andere gastro-intestinale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden;
• Elke grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen na het basisbezoek;
• momenteel een onderzoeksgeneesmiddel ontvangt of een onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen binnen 30 dagen na het basisbezoek;
• Naar de mening van de onderzoeker, klinisch significante afwijkingen bij klinisch onderzoek of laboratoriumtesten die de patiënt zouden moeten uitsluiten van dit onderzoek;
• Patiënt heeft alleen de ziekte van Parkinson in het onderlichaam
• Volgens de onderzoekers is het bevriezen van het lopen te wijten aan een eerdere beroerte