Werkzaamheid en veiligheid van aclidiniumbromide 400 µg tweemaal daags (tweemaal daags) in vergelijking met placebo bij patiënten met stabiele matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)

Inclusiecriteria:

• Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥ 40 jaar met stabiele matige tot ernstige COPD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) richtlijnen).
• Post-salbutamol geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) < 80% en ≥ 30% van de voorspelde normale waarde en post-salbutamol FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70%.
• Huidige of ex-rokers van ≥ 10 pakjaren
• Functionele restcapaciteit (FRC) gemeten door lichaamsplethysmografie bij screeningbezoek ≥ 120% van voorspelde waarde

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of huidige diagnose van astma
• Tekenen van een exacerbatie binnen 6 weken (of 3 maanden indien ziekenhuisopname tot gevolg heeft) voorafgaand aan het screeningsbezoek of tijdens de inloopperiode.
• Klinisch significante respiratoire en/of cardiovasculaire aandoeningen of laboratoriumafwijkingen.
• Aandoeningen waarbij het gebruik van anticholinergica gecontra-indiceerd is, zoals bekende symptomatische prostaathypertrofie, blaashalsobstructie of nauwekamerhoekglaucoom.
• Patiënten met een zuurstofverzadiging < 85% tijdens fietsinspanning op kamerlucht bij screeningsbezoek, inloopbezoek en bezoek 1.
• Contra-indicaties van cardiopulmonale inspanningstesten.
• Patiënt die naar de mening van de onderzoeker een longrevalidatieprogramma moet starten tijdens het onderzoek en/of patiënten die net begonnen zijn met of klaar zijn met longrevalidatie ten minste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.