Effekt og sikkerhet av Aclidinium Bromide 400 µg BID (to ganger om dagen) Sammenlignet med placebo hos pasienter med stabil moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Inklusjonskriterier:

• Voksne mannlige og kvinnelige pasienter i alderen ≥ 40 med stabil moderat til alvorlig KOLS (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer).
• Post-salbutamol Forced Expiratory Volume in ett sekund (FEV1) < 80 % og ≥ 30 % av antatt normalverdi og Post-salbutamol FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) < 70 %.
• Nåværende eller tidligere røykere på ≥ 10 pakkeår
• Funksjonell restkapasitet (FRC) målt ved kroppspletysmografi ved screeningbesøk ≥ 120 % av antatt verdi

Ekskluderingskriterier:

• Historie eller nåværende diagnose av astma
• Tegn på en forverring innen 6 uker (eller 3 måneder hvis resulterer i sykehusinnleggelse) før screeningbesøket eller under innkjøringsperioden.
• Klinisk signifikante respiratoriske og/eller kardiovaskulære tilstander eller laboratorieavvik.
• Tilstander hvor bruk av antikolinerge legemidler er kontraindisert, som kjent symptomatisk prostatahypertrofi, blærehalsobstruksjon eller trangvinklet glaukom.
• Pasienter med oksygenmetning < 85 % under syklustrening på romluft ved screeningbesøk, innkjøringsbesøk og besøk 1.
• Kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting.
• Pasient som etter etterforskerens mening vil trenge å starte et lungerehabiliteringsprogram i løpet av studien og/eller pasienter som nettopp har startet/fullførte lungerehabilitering minst 3 måneder før screeningbesøket.