Prontosan versus zoutoplossing bij de reiniging van chronische beenzweren bij diabetespatiënten

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke diabetespatiënten (type I of II) ≥ 18 jaar.
• Diabetische zweer(s) aanwezig gedurende ≥ 4 weken onder de knie.
• Een totale oppervlakte van ≥ 3 cm2 en ≤ 16 cm2.
• Bereidheid om een ​​ontlaadapparaat te dragen indien medisch geïndiceerd (bijv. DH-schoen of rollator).

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.
• Ongecontroleerde diabetes zoals gedefinieerd door glucosewaarden >225 mg/dl.
• HbA1c ≥ 12%.
• Proefpersonen met een wondinfectie.
• Proefpersonen die antibiotische therapie krijgen binnen 14 dagen na inschrijving.
• Proefpersoon met voorgeschiedenis van of klinisch bewijs van: hartinsufficiëntie (NYHA functionele classificatie IV), angina pectoris (CCS functionele classificatie IV), onstabiele long-, nier-, lever-, endocriene of hematologische ziekte zoals bepaald door de onderzoeker (serumcreatinine > 3,0; transaminase- of alkalische fosfatasewaarden gelijk aan of hoger dan 5 keer de bovengrens) ondervoeding (albumine < 2,5 g/dl).
• Perifere arteriële occlusieve ziekte met een niet-voelbare puls op zowel dorsale pediale als de posterieure tibiale slagader.
• Aanwezigheid van gangreen.
• Actieve reumatische of collageenvaatziekte (waaronder reumatoïde artritis, sclerodermie en systemische lupus erythematosus)
• Proefpersonen bij wie de diagnose HBV, HVC, AIDS is gesteld of die hiv-positief zijn.
• Osteomyelitis gediagnosticeerd door röntgenfoto, botbiopsie of andere radiologische procedure binnen 90 dagen voorafgaand aan de screeningperiode.
• Actieve radiotherapie onder de heup.
• Proefpersoon die momenteel orale of parenterale corticosteroïden, immunosuppressiva of cytotoxische middelen krijgt of heeft gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan het basislijnbezoek (bezoek 1, week 0) of die naar verwachting dergelijke middelen nodig zal hebben in de loop van het onderzoek.
• Huidige deelname of deelname aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen in de afgelopen 30 dagen.
• Proefpersonen die positief testen op alcohol- en/of ongeoorloofd drugsgebruik.
• Proefpersonen die niet in staat zijn om de studievereisten te begrijpen of eraan te voldoen, of niet in staat zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker geen geschikte kandidaat zijn voor dit onderzoek (de reden voor uitsluiting moet worden gedocumenteerd).