Incidentie van ventriculaire aritmieën volgens het slaapapneusyndroom bij patiënten met een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)

Inclusiecriteria:

• Patiënten die het risico lopen op plotseling overlijden als gevolg van ventriculaire aritmie en die voldoen aan ten minste één van de volgende criteria, komen in aanmerking voor inschrijving:

• Klasse I-indicaties voor ICD

  • Overleven van ten minste één episode van hartstilstand als gevolg van VT of VF die niet te wijten is aan een voorbijgaande of omkeerbare oorzaak, of vermoedelijk het gevolg is van VF wanneer elektrofysiologisch onderzoek wordt uitgesloten door andere medische aandoeningen; of
  • Spontane aanhoudende ventriculaire tachycardie, of
  • Syncope van onbepaalde oorsprong met klinisch relevante hemodynamisch significante aanhoudende VT of VF geïnduceerd tijdens elektrofysiologisch onderzoek wanneer medicamenteuze therapie niet effectief is, niet wordt verdragen of niet de voorkeur heeft, of

• Klasse IIa-indicatie voor ICD

  • Niet-aanhoudende VT met coronaire ziekte, eerder myocardinfarct, linkerventrikeldisfunctie (≤ 40%) en induceerbare VF of aanhoudende VT bij elektrofysiologisch onderzoek.
  • Met eerder myocardinfarct en LVEF minder dan 30% (zonder eerdere levensbedreigende aritmie of aanhoudende VT).
• Patiënten die in aanmerking komen voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT) moeten in functionele klasse III of IV van de NYHA-classificatie vallen.

Patiënten worden pas opgenomen nadat ze hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, voorafgegaan door het verstrekken van de juiste informatie

Uitsluitingscriteria:

• VT/VF wordt in verband gebracht met geneesmiddeltoxiciteit, verstoring van de elektrolytenbalans, hypoxie, elektrocutie of een andere omkeerbare oorzaak;
• VT/VF trad op tijdens de acute fase van het infarct (< 1 week) of tijdens een instabiele ischemische fase;
• Onophoudelijke VT/VF;
• Geïmplanteerde pacemaker die niet geëxplanteerd of anderszins uitgeschakeld zal worden;
• Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven
• Tricuspidalisklepziekte of tricuspidalis mechanische hartklep (lead contra-indicatie);
• Kan het doel en het plan van de studie niet begrijpen;
• Geografisch onstabiel of niet beschikbaar voor follow-up zoals gedefinieerd in het onderzoeksplan;
• Verminderde levensverwachting (≤ 1 jaar) om andere dan cardiovasculaire redenen;
• Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek;
• Patiënt van minderjarige leeftijd (< 18 jaar);
• Zwangerschap (Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen zeven dagen voorafgaand aan de inschrijving een negatieve zwangerschapstest ondergaan).