Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing Conservative Therapies for the Alleviation of Knee Pain in Knee Osteoarthritis

4 april 2018 bijgewerkt door: Dr. Gavin Wood, Queen's University

Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Conservative Therapies for the Alleviation of Knee Pain in Knee Osteoarthritis

Patients with chronic knee pain attributed to osteoarthritis and referred to orthopedics as potential candidates for a knee replacement will receive standard physiotherapy or myofascial-specific therapy over 8 weeks. Based on the investigators pilot investigation, the investigators expect those who receive myofascial-specific therapy to experience reduced pain (compared to the standard therapy group) and increased flexibility compared to baseline levels. This simple conservative therapy could postpone (or in some cases, eliminate) the need for a knee replacement since pain is the major indication for surgery. If successful, this treatment could improve the quality of life and increase productivity for thousands suffering from knee osteoarthritis and preserve valuable health care resources.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Approvals (Ethics Board and Health Canada) have already been obtained for the currently proposed prospective randomized, single-blinded, controlled clinical trial. The overall objective of the current investigation is to determine whether myofascial pain-specific therapy (which includes trigger-point injections and myofascial-specific physiotherapy) provides better pain relief and improves knee function compared to the standard-of-care physiotherapy in patients who are referred to orthopedics as potential surgical candidates. Specifically, the investigators hypotheses are that: Patients with knee osteoarthritis (OA) and who may be candidates for total knee arthroplasty 1) will have significantly reduced pain (compared to those who receive standard of care physiotherapy) and improved function (compared to baseline) with myofascial pain therapy and 2) those receiving myofascial therapy will have a delayed and/or reduced need for TKA compared to the standard-of-care physiotherapy group.

Patients with chronic knee pain attributed to osteoarthritis and referred to orthopedics as potential candidates for a knee replacement will receive standard physiotherapy or myofascial-specific therapy over 8 weeks.

The Primary outcome will be pain scores (10 point visual analogue scale (VAS)) in participants following standard-of-care physiotherapy versus myofascial pain-specific therapy for 8 weeks.

The Secondary outcomes will include:

(Comparisons between and/or within groups where appropriate):

  • Pain score biweekly up to 8 weeks, at 3 months and 6 months
  • Decision to proceed with surgery (yes/no)-to assess the alteration in the need for TKA
  • Decision to continue treatment-(yes/no) is treatment beneficial?
  • Function -Biodex, 6 min.walk test, Timed up and go- Measured at baseline and 3 months following last therapy session for standard vs. myofascial -is myofascial therapy better for function?
  • Brief Pain Interference (BPI) short form- Baseline, 2 weeks and 8 weeks- to assess pain interference
  • Oxford knee scores-Baseline, 2 and 8 weeks- reported functional disability (compare groups and to objective measures)
  • McGill SF pain questionnaire at Baseline, 2 weeks and 8 weeks-to assess pain quality
  • SF-12 at Baseline, 2 weeks and 8 weeks-to assess quality of life
  • Analgesics consumed at Baseline, 2 weeks, 8 weeks, 6 months-to assess pain levels
  • Compare the X-ray osteoarthritis (OA) grade with initial assessment of MTPs-Does presence of myofascial trigger points (MTPs) explain discordance between OA grade and pain?
  • Pain scores on a 10 cm visual analogue scale at Baseline, 2 weeks, 6 months- assess change in pain intensity
  • Surgery by 6 month follow-up? Yes/No, If so, when? - postponed or eliminated need for TKA?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Hôtel Dieu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of bi or unilateral knee OA
  • knee pain attributed to knee OA
  • referral to orthopedics as a potential candidate for knee total knee arthroplasty
  • ability to comprehend/sign consent, independent mobility without assistive devices

Exclusion Criteria:

  • allergy/contraindication to study medications (i.e., trigger point injections), previous knee replacement surgery
  • infections of clinical abnormalities other than knee OA that could cause the knee pain
  • other diagnosed chronic pain syndrome for which they are taking regular pain medications
  • pregnancy or breast-feeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standard physiotherapy
Standard of care physiotherapy for knee osteoarthritis (OA) patients who have been diagnosed with knee OA and may be candidates for total knee replacement (TKA)
standard of care physiotherapy once every 2 weeks for 8 weeks
Experimenteel: Myofascial-specific therapy
Patient undergo myofascial pain-specific therapy which includes trigger point injections at the same time points as the comparator (1 session every 2 weeks for 8 weeks)
Once every 2 weeks for 8 weeks (includes trigger point injections if deemed 'necessary' by chronic pain physician)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pain scores on visual analogue scale (VAS)
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Brief pain inventory (BPI)
Tijdsspanne: biweekly for 8 weeks, 3 months, 6 months
biweekly for 8 weeks, 3 months, 6 months
Oxford knee score
Tijdsspanne: biweekly for 8 weeks, 3 months, 6 months
biweekly for 8 weeks, 3 months, 6 months
McGill short pain questionnaire
Tijdsspanne: biweekly for 8 weeks, 3 months, 6 months
biweekly for 8 weeks, 3 months, 6 months
timed up and go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, 3 months
Baseline, 3 months
6 minute walk test
Tijdsspanne: Baseline, 3 months
Baseline, 3 months
Biodex functional tests
Tijdsspanne: Baseline, 3 months
Baseline, 3 months
total knee arthroplasty? If so, when
Tijdsspanne: 6 month
6 month
VAS pain scores
Tijdsspanne: biweekly up to 8 weeks, then 3 months & 6 months
biweekly up to 8 weeks, then 3 months & 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Henry, MD, FRCPC, Queens University/Kingston General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Gavin Wood, MD, FRCSC, Queens University/Kingston General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ANAE-217-12
  • NOL 158909 (Andere identificatie: Health Canada)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Standard Physiotherapy

3
Abonneren