Fed-fasted, enkele en meervoudige oplopende dosisproef van XEN-D0103

Inclusiecriteria:

• Voor delen 1 en 3 gezonde, mannelijke proefpersonen van 18 tot en met 45 jaar. Voor Deel 2 gezonde, mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 45 tot en met 65 jaar.
• Vrouwtjes moeten niet vruchtbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een bekende hartaandoening.
• Proefpersoon heeft een QTcF > 450 msec, PR ≥ 210 msec of QRS ≥ 120 msec bij screening (bepaald uit de mediaan van drie metingen).
• Alleen voor deel 1: proefpersoon heeft hartslag in rust buiten het bereik van 45 tot 80 slagen per minuut (bpm) bij screening (bepaald uit de mediaan van drie metingen).
• Proefpersoon heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek zal verstoren.
• Proefpersoon heeft een systolische bloeddruk (BP) <80 of >160 mmHg bij screening of een diastolische bloeddruk >90 of <45 mmHg bij screening.
• Proefpersoon heeft een klinisch significant abnormaal laboratoriumtestresultaat bij screening.
• Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft en vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden.