Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van montelukast naar gastro-intestinale tolerantie bij patiënten met recidiverende vormen van multiple sclerose die Tecfidera krijgen (MITIGATE)

20 maart 2020 bijgewerkt door: Biogen

Een multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van montelukast naar gastro-intestinale tolerantie bij patiënten met recidiverende vormen van multiple sclerose die Tecfidera® (dimethylfumaraat) capsules met vertraagde afgifte krijgen

Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of montelukast de ernst van gastro-intestinale (GI) gebeurtenissen kan verminderen, gemeten met de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), na orale toediening van dimethylfumaraat (DMF) bij deelnemers met recidiverende vormen van multiple sclerose. (MEVROUW). De secundaire doelstellingen van deze studie zijn als volgt: evalueren of montelukast na orale toediening van DMF bij deelnemers met recidiverende vormen van MS het aantal stopzettingen als gevolg van gastro-intestinale voorvallen vermindert en het aantal deelnemers dat symptomatische therapieën voor gastro-intestinale voorvallen volgt vermindert; Onderzoek naar het effect van montelukast op de incidentie van blozen na orale toediening van 240 mg DMF bij deelnemers met recidiverende vormen van MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Research Site
    • California
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Research Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Research Site
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Research Site
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Research Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Research Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174-3102
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
        • Research Site
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165-1625
        • Research Site
      • Smyrna, Georgia, Verenigde Staten, 30269
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, Verenigde Staten, 60422
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Research Site
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Verenigde Staten, 11772
        • Research Site
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607-6010
        • Research Site
      • Sanford, North Carolina, Verenigde Staten, 27330
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, Verenigde Staten, 44685
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73109
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Research Site
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Dickson City, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18519
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Research Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75214
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22310
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • In de Verenigde Staten wonen en een bevestigde diagnose hebben van een recidiverende vorm van MS en voldoen aan de therapeutische indicatie zoals beschreven in het lokale label
  • Zoals waargenomen door de onderzoeker, in staat zijn om te voldoen aan alle vereisten van het onderzoeksprotocol en om het eDagboek te gebruiken dat nodig is om GI-gerelateerde gebeurtenissen vast te leggen
  • Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd die niet chirurgisch onvruchtbaar zijn, moeten effectieve anticonceptie toepassen tijdens hun deelname aan het onderzoek en bereid en in staat zijn om anticonceptie voort te zetten gedurende 30 dagen nadat zij het onderzoek hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken. Alle mannen moeten effectieve anticonceptie toepassen en ze mogen tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 90 dagen na hun laatste dosis onderzoeksbehandeling geen sperma doneren.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een significante gastro-intestinale ziekte (bijvoorbeeld prikkelbare darmziekte, maagzweer, geschiedenis van grote gastro-intestinale chirurgie, eosinofiele gastro-intestinale ziekte of voedselallergieën)
  • Chronisch gebruik (≥7 opeenvolgende dagen) van bismutsubsalicylaat, simethicon, calciumcarbonaat, loperamide, protonpompremmers of ondansetron binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Gebruik van de volgende medicijnen: montelukast, immunotherapie, mestcelstabilisatoren of parenterale, inhalatie- of orale steroïden tot 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek. Het gebruik van deze medicijnen is ook niet toegestaan ​​voor de duur van het onderzoek (behalve het gebruik van montelukast volgens het onderzoeksprotocol) en zal leiden tot stopzetting
  • Een of meer ernstige comorbiditeiten hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden
  • Geschiedenis van maligniteit (behalve basaalcelcarcinoom dat volledig was weggesneden voorafgaand aan deelname aan de studie), ernstige allergische of anafylactische reacties of bekende overgevoeligheid voor geneesmiddelen, abnormale laboratoriumresultaten die wijzen op een significante ziekte en/of een ernstige ziekte die deelname aan een klinische studie

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DMF plus montelukast
DMF zoals beschreven in de voorschrijfinformatie (USPI) van de Verenigde Staten plus eenmaal daags 10 mg montelukast-tablet volgens het geldende productetiket (Singulair)
Geneesmiddel: dimethylfumaraat
Startdosis van 120 mg tweemaal daags oraal Na 7 dagen onderhoudsdosis van 240 mg tweemaal daags oraal
Andere namen:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera
Geneesmiddel: montelukast
Zoals beschreven in de behandelarm
Andere namen:
  • Enkelvoudig
Experimenteel: DMF plus placebo
DMF zoals beschreven in de USPI plus gematchte placebo
Geneesmiddel: Placebo
Overeenkomende placebo
Geneesmiddel: dimethylfumaraat
Startdosis van 120 mg tweemaal daags oraal Na 7 dagen onderhoudsdosis van 240 mg tweemaal daags oraal
Andere namen:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een verslechtering van de ernst van gastro-intestinale (GI) bijwerkingen op de GSRS van dag 0 tot dag 10
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 10 (10 dagen na dag 0)
De GSRS is een wekelijkse recall-schaal die is aangepast voor dagelijkse recall. De GSRS met 15 vragen wordt samengevat met een 7-punts Likertschaal: helemaal geen ongemak=0; klein ongemak=1; licht ongemak=2; matig ongemak=3; matig ernstig ongemak=4; ernstig ongemak=5 en zeer ernstig ongemak=6. De algemene GSRS-score is een gemiddelde score die varieert van 0 (geen symptomen) tot 6 (de ergst mogelijke symptomen). Verslechtering in ernst werd gedefinieerd als een positieve gemiddelde verandering van baseline (dag 0) tot dag 10 in de GSRS-score. Dag 0: de dag voordat een deelnemer met de gerandomiseerde behandeling begon (als de GI-drempel 1 dag eerder was bereikt) of de eerste dag van de gerandomiseerde behandeling als de drempel die dag werd bereikt. Als de drempel >1 dag eerder werd bereikt, dan was Dag 0 de laatste dag waarop de drempel werd bereikt, voorafgaand aan de eerste dosis. De gemiddelde verandering is de som van de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de GSRS-score gedurende de eerste 10 dagen, gedeeld door het totaal aantal dagen met een GSRS-score.
Basislijn (dag 0), dag 10 (10 dagen na dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in GSRS-totaalscore op dag 1 tot dag 10
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0), dag 10 (10 dagen na dag 0)
De GSRS is een wekelijkse recall-schaal die is aangepast voor dagelijkse recall. De GSRS met 15 vragen wordt samengevat met een 7-punts Likertschaal: helemaal geen ongemak=0; klein ongemak=1; licht ongemak=2; matig ongemak=3; matig ernstig ongemak=4; ernstig ongemak=5 en zeer ernstig ongemak=6. De algemene GSRS-score is een gemiddelde score die varieert van 0 (geen symptomen) tot 6 (de ergst mogelijke symptomen). Dit eindpunt rapporteert de gemiddelde verandering vanaf baseline (dag 0) op dag 1 tot dag 10. Dag 0: de dag voordat een deelnemer met de gerandomiseerde behandeling begon (als de GI-drempel 1 dag eerder was bereikt) of de eerste dag van de gerandomiseerde behandeling als de drempel die dag werd bereikt. Als de drempel >1 dag eerder werd bereikt, dan was Dag 0 de laatste dag waarop de drempel werd bereikt, voorafgaand aan de eerste dosis. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde geeft aan dat de symptomen zijn afgenomen.
Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0), dag 10 (10 dagen na dag 0)
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in GSRS-totaalscore op dag 1 tot week 10
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0), week 10 (10 weken na dag 0)
De GSRS is een wekelijkse recall-schaal die is aangepast voor dagelijkse recall. De GSRS met 15 vragen wordt samengevat met een 7-punts Likertschaal: helemaal geen ongemak=0; klein ongemak=1; licht ongemak=2; matig ongemak=3; matig ernstig ongemak=4; ernstig ongemak=5 en zeer ernstig ongemak=6. De algemene GSRS-score is een gemiddelde score die varieert van 0 (geen symptomen) tot 6 (de ergst mogelijke symptomen). Dit eindpunt rapporteert de gemiddelde verandering ten opzichte van baseline (dag 0) tussen dag 1 en week 10. Dag 0: de dag voordat een deelnemer met de gerandomiseerde behandeling begon (als de GI-drempel 1 dag eerder was bereikt) of de eerste dag van de gerandomiseerde behandeling als de drempel die dag werd bereikt. Als de drempel >1 dag eerder werd bereikt, dan was Dag 0 de laatste dag waarop de drempel werd bereikt, voorafgaand aan de eerste dosis. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde geeft aan dat de symptomen zijn afgenomen.
Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0), week 10 (10 weken na dag 0)
Tijd tot eerste verslechtering vanaf baseline in GSRS-totaalscore op dag 1 tot dag 10
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0) tot dag 10 (10 dagen na dag 0)
De GSRS is een wekelijkse recall-schaal die is aangepast voor dagelijkse recall. De GSRS met 15 vragen wordt samengevat met een 7-punts Likertschaal: helemaal geen ongemak=0; klein ongemak=1; licht ongemak=2; matig ongemak=3; matig ernstig ongemak=4; ernstig ongemak=5 en zeer ernstig ongemak=6. De algemene GSRS-score is een gemiddelde score die varieert van 0 (geen symptomen) tot 6 (de ergst mogelijke symptomen). Dag 0: de dag voordat een deelnemer met de gerandomiseerde behandeling begon (als de GI-drempel 1 dag eerder was bereikt) of de eerste dag van de gerandomiseerde behandeling als de drempel die dag werd bereikt. Als de drempel >1 dag eerder werd bereikt, dan was dag 0 de laatste dag waarop de drempel werd bereikt, voorafgaand aan de eerste dosis. Tijd tot de eerste verslechtering werd gedefinieerd als het aantal dagen vanaf dag 1 tot de eerste datum met een verslechterde GSRS-score. Censurering vond plaats op dag 10.
Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0) tot dag 10 (10 dagen na dag 0)
Tijd tot herstel tot basislijn GSRS-score vanaf laatste optreden van slechtste GSRS-score op dag 1 tot week 8
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0) tot week 8 (8 weken na dag 0)
De GSRS is een wekelijkse recall-schaal die is aangepast voor dagelijkse recall. De GSRS met 15 vragen wordt samengevat met een 7-punts Likertschaal: helemaal geen ongemak=0; klein ongemak=1; licht ongemak=2; matig ongemak=3; matig ernstig ongemak=4; ernstig ongemak=5 en zeer ernstig ongemak=6. De algemene GSRS-score is een gemiddelde score die varieert van 0 (geen symptomen) tot 6 (de ergst mogelijke symptomen). Herstel werd gedefinieerd als een GSRS-score lager dan of gelijk aan de Dag 0-score. Dag 0: de dag voordat een deelnemer met de gerandomiseerde behandeling begon (als de GI-drempel 1 dag eerder was bereikt) of de eerste dag van de gerandomiseerde behandeling als de drempel die dag werd bereikt. Als de drempel >1 dag eerder werd bereikt, dan was Dag 0 de laatste dag waarop de drempel werd bereikt, voorafgaand aan de eerste dosis. Tijd tot herstel werd gedefinieerd als de datum van herstel minus de datum waarop de slechtste score voor het laatst optrad.
Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0) tot week 8 (8 weken na dag 0)
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in GSRS-algemene score op dag 1 tot week 1 tot 8
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0), weken 1 tot 8 (1-8 weken na dag 0)
De GSRS is een wekelijkse recall-schaal die is aangepast voor dagelijkse recall. De GSRS met 15 vragen wordt samengevat met een 7-punts Likertschaal: helemaal geen ongemak=0; klein ongemak=1; licht ongemak=2; matig ongemak=3; matig ernstig ongemak=4; ernstig ongemak=5 en zeer ernstig ongemak=6. De algemene GSRS-score is een gemiddelde score die varieert van 0 (geen symptomen) tot 6 (de ergst mogelijke symptomen). Dit eindpunt rapporteert de gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn (dag 0) tussen dag 1 en het opgegeven tijdstip. Dag 0: de dag voordat een deelnemer met de gerandomiseerde behandeling begon (als de GI-drempel 1 dag eerder was bereikt) of de eerste dag van de gerandomiseerde behandeling als de drempel die dag werd bereikt. Als de drempel >1 dag eerder werd bereikt, dan was Dag 0 de laatste dag waarop de drempel werd bereikt, voorafgaand aan de eerste dosis. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde geeft aan dat de symptomen zijn afgenomen.
Basislijn (dag 0), dag 1 (1 dag na dag 0), weken 1 tot 8 (1-8 weken na dag 0)
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in GSRS-totaalscore op dag 0 tot 72 uur vanaf de start van de gerandomiseerde onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 3 (72 uur na dag 0)
De GSRS is een wekelijkse recall-schaal die is aangepast voor dagelijkse recall. De GSRS met 15 vragen wordt samengevat met een 7-punts Likertschaal: helemaal geen ongemak=0; klein ongemak=1; licht ongemak=2; matig ongemak=3; matig ernstig ongemak=4; ernstig ongemak=5 en zeer ernstig ongemak=6. De algemene GSRS-score is een gemiddelde score die varieert van 0 (geen symptomen) tot 6 (de ergst mogelijke symptomen). Dit eindpunt rapporteert de gemiddelde verandering ten opzichte van baseline (dag 0) op dag 1 tot dag 3. Dag 0: de dag voordat een deelnemer begon met gerandomiseerde behandeling (als de GI-drempel 1 dag eerder was bereikt) of de eerste dag van gerandomiseerde behandeling als de drempel werd die dag bereikt. Als de drempel >1 dag eerder werd bereikt, dan is Dag 0 de laatste dag waarop de drempel werd bereikt, voorafgaand aan de eerste dosis. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde geeft aan dat de symptomen zijn afgenomen.
Basislijn (dag 0), dag 3 (72 uur na dag 0)
Percentage deelnemers dat GI-symptomatische therapie nodig had tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Dag 10 tot week 10
Symptomatische therapieën waren niet toegestaan ​​gedurende de eerste 10 dagen na het starten met montelukast of placebo. Vanaf dag 10 mochten deelnemers de volgende symptomatische therapieën gebruiken om DMF-gerelateerde gastro-intestinale gebeurtenissen te behandelen: bismutsubsalicylaat, simethicon, calciumcarbonaat, loperamide, protonpompremmers en ondansetron.
Dag 10 tot week 10
Percentage deelnemers dat de DMF-therapie heeft stopgezet vanwege GI-gerelateerde bijwerkingen (AE's) van dag 0 tot week 10
Tijdsspanne: Dag 0 tot week 10
Een AE werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die een farmaceutisch product toegediend kreeg en dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband had met deze behandeling. Een bijwerking kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet verband houdend met het geneesmiddel. Deelnemers gebruikten een elektronisch dagboek om GI-gerelateerde gebeurtenissen vast te leggen. GI-gerelateerde bijwerkingen omvatten diarree, misselijkheid, pijn in de bovenbuik, buikpijn en dyspepsie.
Dag 0 tot week 10
Percentage deelnemers dat AE's heeft ervaren die verband houden met blozen
Tijdsspanne: Dag van de eerste DMF-dosis (tot 27 dagen vóór dag 0) tot week 10
Een AE werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die een farmaceutisch product toegediend kreeg en dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband had met deze behandeling. Een bijwerking kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet verband houdend met het geneesmiddel. Aan blozen gerelateerde bijwerkingen waren onder meer blozen en opvliegers. Alleen gebeurtenissen met een aanvangsdatum op of na de datum van de eerste DMF-dosis (tot 27 dagen vóór dag 0) worden weergegeven. Dit omvat gebeurtenissen die aanwezig waren vóór en vervolgens verergerden na de eerste dosis DMF.
Dag van de eerste DMF-dosis (tot 27 dagen vóór dag 0) tot week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biogen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109MS414

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren