De evaluatie van veiligheid en progressiecontrole bijziendheid met behulp van een nieuwe brillenlens

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer en ouder (of voogd) kunnen en willen toestemming geven
2. Deelnemer en ouder (of voogd) zorgen ervoor dat ze de vereiste studiebezoeken bijwonen en zich houden aan de deelnemersvereisten
3. Ouder of voogd begrijpt en accepteert willekeurige toewijzing van groepering, en die deelnemer en ouder (of voogd) wordt niet verteld aan welke groepsdeelnemer wordt toegewezen
4. Deelnemer bereid om de lens van de studiebril minimaal 12 uur per dag te dragen gedurende de duur van het onderzoek
5. Leeftijd op het moment van toestemming van ouder of voogd en instemming van deelnemer: 8 - 13 jaar oud
6. Sferische equivalente cycloplegische autorefractie: -1,00 tot -7,00 D in elk oog.
7. Cycloplegisch autorefractie-astigmatisme van 1,50 D of minder in elk oog
8. Cycloplegische autorefractie-anisometropie van 1,50 D of minder
9. Monoculaire best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCDVA) gelijk aan of beter dan logMAR 0,00 in elk oog.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer is allergisch voor fluoresceïne, benoxinaat, proparacaïne, tropicamide of cyclopentolaat oogdruppels
2. Van eventuele oculaire en systemische afwijkingen kan worden verwacht dat ze de visuele functies of refractieve ontwikkeling beïnvloeden
3. Behandeling van bijziendheid onder controle hebben gekregen (bijv. orthokeratologie, progressieve additieve lenzen, bifocale lenzen, medicatie (bijv. atropine), etc. binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan deze studie.
4. Deelnemer met klinisch significant strabisme (inclusief intermitterende tropia)
5. Medische geschiedenis van binoculair zichtafwijkingen
6. Deelnemer met amblyopie
7. Deelname aan een klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan deze studie of tijdens deelname
8. Eerdere intraoculaire chirurgie
9. Deelnemer die, naar het oordeel van de onderzoeker, een emotionele, fysiologische of anatomische aandoening heeft die deelname aan dit onderzoek kan verhinderen of een ongepast landschap kan bieden voor de beoogde onderzoeksbehandeling.
10. Elke medische behandeling of medicatie die van invloed kan zijn op het gezichtsvermogen of studiebeoordelingen kan verstoren
11. Pathologische bijziendheid (bijziendheid die leidt tot structurele veranderingen in het achterste segment van het oog, waaronder posterieur stafyloom, bijziende maculopathie en hoge bijziendheid-geassocieerde optische neuropathie)