- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02622750
Triple-branch stentgraft plaatsing en totale boogvervanging voor de behandeling van acute DeBakey I aortadissectie (TBSGPATART)
Triple-branch stentgraft plaatsing en totale boogvervanging voor de behandeling van acute DeBakey I aortadissectie: een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, open-label, parallelle groep, non-inferioriteit klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf november 2015 werden 90 opeenvolgende patiënten met acute DeBakey I-aortadissectie uit vijf centra in China behandeld met drievoudig vertakte stentplaatsing of hemiboogvervanging. De verdeling van de patiënten maakt gebruik van de dynamische random variantie minimalisatie willekeurige methode. Ongeveer de helft van de patiënten wordt ingedeeld in de stent-graft-groep, de andere in de hemi-arch-groep.
In alle gevallen werd de operatie uitgevoerd onder algemene anesthesie met tracheale intubatie en cardiopulmonale bypass (CPB). Tijdens de operatie werd de arteriële druk op de bovenste en onderste ledematen gecontroleerd. Er werd routinematig een slokdarm-echocardiografiesonde geplaatst en er werd een sternale incisie uitgevoerd. Om CPB tot stand te brengen, werd de perfusiebuis in de rechter okselslagader geplaatst en de drainagebuis in de superieure en inferieure vena cava door het rechter atrium geplaatst. Het CPB-debiet bedroeg 2,4-2,6 l/kg/min. Intermitterende koudbloedcardioplegie werd geperfuseerd door de linker en rechter kransslagaders voor myocardiale bescherming.
In de stent-graft-groep waren de a. a. a. unnominata en de linker arteria carotis communis volledig geïsoleerd tijdens het CPB-koelproces. De opgaande aorta proximaal van de slagader innominaat was afgesloten en de opgaande aorta was iets boven de sinusbuisverbinding doorgesneden; de linker en rechter kransslagaders werden direct doorbloed met bloedbevattende koude cardioplegie. Proximale procedures zoals aortaklepreparatie, sinusreconstructie en wortelvervanging werden als eerste uitgevoerd. Daarna werden de stronken gereconstrueerd. De gereconstrueerde aortawortelstomp werd geanastomoseerd met een Dacron-transplantaat van overeenkomstige grootte met behulp van 4-0 polypropyleen hechtdraad (oplopende aorta-vervanging). De nasofaryngeale temperatuur werd vervolgens verlaagd tot 25° (meestal een rectale temperatuur van 27-29°C), de aortaperfusiestroom werd ingesteld op 10-15 ml/kg/min, en de a. 5-6 cm boven de aortaboog. De aorta-occlusieklem werd verwijderd en er werd een halve aortaboog doorsnijding gemaakt ongeveer 2 cm proximaal van de onnominale slagader. Door de incisie werden de ware lumen van de aortaboog, de proximale dalende aorta en de drie aorta-takken geïdentificeerd. De drievoudig vertakte stentgraft werd ingebracht in de ware lumens van de aortaboog en de proximale dalende aorta; de drie takken van de stentgraft werden vervolgens in de corresponderende werkelijke lumens van de aortaboogtakvaten geplaatst, gevolgd door het achtereenvolgens vrijgeven van de vasculaire stentruggengraat en de takstents in de linker subclavia-slagader, de linker gemeenschappelijke halsslagader en de onbenoemde slagader. Een katheter met een ballon of een sonde werd gebruikt om de vasculaire stents uit te zetten en het transplantaat en de takken werden onderzocht op knikken of vouwen van de ruggengraat. Er werd een sandwichreconstructie uitgevoerd tussen de aortastomp, het externe Dacron-transplantaat van de aorta en de proximale stentloze hechtingszone van de intraluminale artificiële vatruggengraat. De gereconstrueerde stomp werd geanastomoseerd met het Dacron-transplantaat dat de stijgende aorta verving met behulp van 4-0 polypropyleen hechtdraad. De occlusies van de linker gemeenschappelijke halsslagader en de onnominale slagader werden vervolgens opgeheven en de lucht werd volledig uit het hart en de aorta gespoeld. De perfusie van de rechter okselslagader werd gestopt en er werd systemische perfusie uitgevoerd via een aorta-perfusiebuis aan het kunstmatige deel van de aorta ascendens. De patiënt werd opgewarmd na aflossing van de zuurstofschuld, gevolgd door de hartreanimatie.
In de groep met de totale boog werd de aorta ascendens proximaal van de a. a. a. a. a. a. aorta geblokkeerd tijdens het CPB-koelproces en werd de aorta ascendens ingesneden en iets boven de sinusbuisverbinding doorgesneden. De linker en rechter kransslagaders werden direct geperfundeerd met bloedbevattende koude cardioplegie. Net als bij de stent-graft-groep werden eerst proximale procedures uitgevoerd. De gereconstrueerde aortawortelstompen werden gehecht met Dacron-transplantaat met behulp van 4-0 polypropyleen hechtdraad (oplopende aorta-vervanging). De nasofaryngeale temperatuur werd vervolgens verlaagd tot 25°C (gewoonlijk een rectale temperatuur van 27-29°C) en de aortaperfusiestroom werd ingesteld op 10-15 ml/kg/min. De onnominale slagader en de linker gemeenschappelijke halsslagader werden 5-6 cm boven de aortaboog afgeklemd en de aorta-occlusieklem werd verwijderd. Halve aortaboogresectie werd uitgevoerd langs de grotere kromming van de aortaboog op 1 cm proximaal van de slagader innominaat tot de kleinere kromming van de aortaboog aan de oorsprong van de dalende aorta. Stompen tussen de dissectieplakjes werden bekleed met cotta-plakjes en gereconstrueerd met behulp van de sandwichmethode en vervolgens geanastomoseerd met een Dacron-transplantaat van de overeenkomstige grootte en vorm met behulp van 4-0 polypropyleen hechtdraad. Ten slotte werd het proximale uiteinde geanastomoseerd met het kunstmatige bloedvat met behulp van 4-0 polypropyleen hechtdraad. Lucht werd volledig uit het hart en de aorta gespoeld. De perfusie van de rechter hulpslagader werd gestopt en er werd systemische perfusie via een aortaperfusiebuis aan het kunstmatige bloedvat van de aorta ascendens uitgevoerd. De patiënt werd opgewarmd na aflossing van de zuurstofschuld, gevolgd door hartreanimatie.
Na ontslag werd telefonisch contact gehouden met de patiënten. Op 3,6,12 maanden na de operatie ondergingen de patiënten een vervolgonderzoek, radiografie van de borst, echocardiografie, bilaterale Doppler-onderzoeken van de halsslagader en CT-angiografie (CTA)-onderzoeken. Numerieke gegevens werden uitgedrukt als percentages en vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met de chi -vierkante toets. Kwantitatieve gegevens werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie; de onafhankelijke steekproef t-toets werd gebruikt voor groepsvergelijkingen en de gepaarde t-toets werd gebruikt om de groepen voor en na de operatie te vergelijken. Het primaire eindpunt is de occlusiesnelheid van het valse lumen een jaar na de operatie. Het secundaire eindpunt zijn overlevingspercentage, complicatie, heroperatiesnelheid, groeisnelheid van de thoracale aflopende aorta, veiligheidsindex perioperatief, levenskwaliteit postoperatief. Statistische analyses werden uitgevoerd met SPSS 11.5-software. Een waarde van P < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Liang-Wan Chen, M.D Ph.D
- Telefoonnummer: 86 13358255333
- E-mail: daixiaofu719@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: E Lin, M.D
- Telefoonnummer: 8613365912195
- E-mail: 1470054258@qq.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- the Department of Cardiovascular Surgery
-
Contact:
- Liang-Wan Chen, M.D Ph.D
- Telefoonnummer: 86 13358255333
- E-mail: daixiaofu719@hotmail.com
-
Contact:
- E Lin, M.D
- Telefoonnummer: 86 13365912195
- E-mail: 1470054258@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd
- acute DeBakkey I aortadissectie wordt bevestigd door CTA
- hartfunctie is NYHA I-II
- de begintijd < 2 weken
- de patiënt of familieleden kunnen het onderzoeksplan begrijpen en zullen deelnemen aan deze studie en een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Dissectie omvatte de superieure mesenteriale slagader, nierslagader en kransslagader, die de ingewandenfunctie van het lichaam ernstig aantasten. De hoofdonderzoeker van verschillende centra moet de toestand van de patiënt beoordelen.
- er is een ernstige complicatie van het zenuwstelsel, zoals coma, dwarslaesie, enz
- zwangere of zogende vrouwen
- iedereen met ernstig emfyseem, interstitiële longontsteking of ischemische hartziekte kan geen operatie verdragen
- proefpersonen met contra-indicaties voor hartchirurgie, anesthesie en extracorporale circulatie
- proefpersonen hadden een significante of progressieve hartaandoening, volgens de ervaring van de onderzoekers, wiens levensverwachting minder dan 1 jaar is, of plaatsing van een drievoudig vertakte stentgraft zal een onaanvaardbaar risico voor de proefpersonen met zich meebrengen
- iedereen met een ernstige psychische aandoening, drugsmisbruik, alcoholisme, gevangenen, een gebrek aan vermogen om voor te zorgen of de geïnformeerde toestemming niet kan geven
- proefpersonen voldoen niet of kunnen het onderzoek niet voltooien
- iedereen is betrokken bij de andere klinische studie
- andere redenen zijn volgens de onderzoekers niet geschikt voor klinische proeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: drievoudig vertakte stentgraft
De drievoudig vertakte stentgraft was een vertakte 1-delige graft en omvatte een hoofdstentgraft en 3 zijarmstentgrafts (Yuhengjia Science and Technology, Corp, Ltd, Beijing, China).
De hoofdstentgraft en zijarmstentgrafts werden individueel op 4 katheters gemonteerd en vastgehouden door 4 zijden hechtingen. De drievoudig vertakte stentgraft werd ingebracht in de ware lumens van de aortaboog en de proximale dalende aorta; de drie vasculaire stenttakken werden vervolgens geënt in de corresponderende echte lumens van de aortaboogtakvaten, gevolgd door de sequentiële vrijgave van de vasculaire stentruggengraat en de takstents in de linker subclavia-slagader, de linker gemeenschappelijke halsslagader en de onbenoemde slagader.
|
plaats de drievoudig vertakte stentgraft in de aortaboog, de dalende aorta, de linker subclavia-slagader, de linker gemeenschappelijke halsslagader en de onbenoemde slagader.
|
Actieve vergelijker: viervertakte Dacron-transplantaat
Een viertakt Dacron-transplantaat (Boston Scientific Inc, Boston, MA) en een stent-transplantaat (MicroPort Medical Co Ltd, Shanghai, China) werden gebruikt bij totale boogvervanging in combinatie met implantatie van een gestente olifantenslurf (SET). De SET werd ingebracht in het ware lumen van de dalende aorta. De proximale rand van de resterende aorta werd bijgesneden om overeen te komen met het proximale uiteinde van de stentgraft. open" aorta techniek.
|
De olifantenslurf van de stent werd in het ware lumen van de distale aorta ingebracht in een gebonden, samengedrukte toestand nadat de distale aorta was doorgesneden tussen de oorsprong van de linker arteria subclavia en de linker halsslagader.
De distale aorta waarin de stent-graft was opgenomen, werd stevig bevestigd aan het distale uiteinde van de vierarmige Dacron-graft met behulp van de "open" aorta-procedure.
Nadat de anastomose was voltooid, werd de bloedperfusie van het onderlichaam gestart via de perfusietak van het vierarmige Dacron-transplantaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
de occlusiesnelheid van vals lumen door de CTA
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
het overlevingspercentage door de vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden postoperatief
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden postoperatief
|
complicatie door het gegeven van de zaak
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
1 maand postoperatief
|
heroperatietarief door de datum van geval
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
1 jaar postoperatief
|
de groeisnelheid van de thoracale dalende aorta door de CTA
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden postoperatief
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden postoperatief
|
veiligheidsindex door de datum van zaak
Tijdsspanne: 7 dagen perioperatief
|
7 dagen perioperatief
|
levenskwaliteit door de vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden postoperatief
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Liang-Wan Chen, M.D PH, the director of the department of cardiovascular surgery Union Hospital FuJian Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen LW, Dai XF, Lu L, Zhang GC, Cao H. Extensive primary repair of the thoracic aorta in acute type a aortic dissection by means of ascending aorta replacement combined with open placement of triple-branched stent graft: early results. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1373-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.946012. Epub 2010 Sep 20.
- Chen LW, Wu XJ, Lu L, Zhang GC, Yang GF, Yang ZW, Dong Y, Cao H, Chen Q. Total arch repair for acute type A aortic dissection with 2 modified techniques: open single-branched stent graft placement and reinforcement of the dissected arch vessel stump with stent graft. Circulation. 2011 Jun 7;123(22):2536-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008656. Epub 2011 May 16.
- Sun L, Qi R, Chang Q, Zhu J, Liu Y, Yu C, Zhang H, Lv B, Zheng J, Tian L, Lu J. Surgery for marfan patients with acute type a dissection using a stented elephant trunk procedure. Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):1821-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.026.
- Sun L, Qi R, Chang Q, Zhu J, Liu Y, Yu C, Zhang H, Lv B, Zheng J, Tian L, Lu J. Surgery for acute type A dissection with the tear in the descending aorta using a stented elephant trunk procedure. Ann Thorac Surg. 2009 Apr;87(4):1177-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.01.042.
- Liu ZG, Sun LZ, Chang Q, Zhu JM, Dong C, Yu CT, Liu YM, Zhang HT. Should the "elephant trunk" be skeletonized? Total arch replacement combined with stented elephant trunk implantation for Stanford type A aortic dissection. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Jan;131(1):107-13. doi: 10.1016/j.jtcvs.2005.09.015. Epub 2005 Dec 9.
- Estrera AL, Miller CC 3rd, Huynh TT, Porat E, Safi HJ. Neurologic outcome after thoracic and thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Ann Thorac Surg. 2001 Oct;72(4):1225-30; discussion 1230-1. doi: 10.1016/s0003-4975(01)02971-x.
- Chiappini B, Schepens M, Tan E, Dell' Amore A, Morshuis W, Dossche K, Bergonzini M, Camurri N, Reggiani LB, Marinelli G, Di Bartolomeo R. Early and late outcomes of acute type A aortic dissection: analysis of risk factors in 487 consecutive patients. Eur Heart J. 2005 Jan;26(2):180-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi024. Epub 2004 Dec 7.
- Trimarchi S, Nienaber CA, Rampoldi V, Myrmel T, Suzuki T, Mehta RH, Bossone E, Cooper JV, Smith DE, Menicanti L, Frigiola A, Oh JK, Deeb MG, Isselbacher EM, Eagle KA; International Registry of Acute Aortic Dissection Investigators. Contemporary results of surgery in acute type A aortic dissection: The International Registry of Acute Aortic Dissection experience. J Thorac Cardiovasc Surg. 2005 Jan;129(1):112-22. doi: 10.1016/j.jtcvs.2004.09.005.
- Rampoldi V, Trimarchi S, Eagle KA, Nienaber CA, Oh JK, Bossone E, Myrmel T, Sangiorgi GM, De Vincentiis C, Cooper JV, Fang J, Smith D, Tsai T, Raghupathy A, Fattori R, Sechtem U, Deeb MG, Sundt TM 3rd, Isselbacher EM; International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD) Investigators. Simple risk models to predict surgical mortality in acute type A aortic dissection: the International Registry of Acute Aortic Dissection score. Ann Thorac Surg. 2007 Jan;83(1):55-61. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.08.007.
- Crawford ES, Kirklin JW, Naftel DC, Svensson LG, Coselli JS, Safi HJ. Surgery for acute dissection of ascending aorta. Should the arch be included? J Thorac Cardiovasc Surg. 1992 Jul;104(1):46-59.
- Hirotani T, Nakamichi T, Munakata M, Takeuchi S. Routine extended graft replacement for an acute type A aortic dissection and the patency of the residual false channel. Ann Thorac Surg. 2003 Dec;76(6):1957-61. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01325-0.
- Takahara Y, Sudo Y, Mogi K, Nakayama M, Sakurai M. Total aortic arch grafting for acute type A dissection: analysis of residual false lumen. Ann Thorac Surg. 2002 Feb;73(2):450-4. doi: 10.1016/s0003-4975(01)03422-1.
- Urbanski PP, Siebel A, Zacher M, Hacker RW. Is extended aortic replacement in acute type A dissection justifiable? Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):525-9. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04378-3.
- Khan IA, Nair CK. Clinical, diagnostic, and management perspectives of aortic dissection. Chest. 2002 Jul;122(1):311-28. doi: 10.1378/chest.122.1.311.
- Pochettino A, Brinkman WT, Moeller P, Szeto WY, Moser W, Cornelius K, Bowen FW, Woo YJ, Bavaria JE. Antegrade thoracic stent grafting during repair of acute DeBakey I dissection prevents development of thoracoabdominal aortic aneurysms. Ann Thorac Surg. 2009 Aug;88(2):482-9; discussion 489-90. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.04.046.
- Zierer A, Voeller RK, Hill KE, Kouchoukos NT, Damiano RJ Jr, Moon MR. Aortic enlargement and late reoperation after repair of acute type A aortic dissection. Ann Thorac Surg. 2007 Aug;84(2):479-86; discussion 486-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.03.084.
- Halstead JC, Meier M, Etz C, Spielvogel D, Bodian C, Wurm M, Shahani R, Griepp RB. The fate of the distal aorta after repair of acute type A aortic dissection. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jan;133(1):127-35. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.07.043. Epub 2006 Dec 4.
- Park KH, Lim C, Choi JH, Chung E, Choi SI, Chun EJ, Sung K. Midterm change of descending aortic false lumen after repair of acute type I dissection. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):103-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.09.032.
- Jakob H, Tsagakis K, Tossios P, Massoudy P, Thielmann M, Buck T, Eggebrecht H, Kamler M. Combining classic surgery with descending stent grafting for acute DeBakey type I dissection. Ann Thorac Surg. 2008 Jul;86(1):95-101. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.03.037.
- Uchida N, Shibamura H, Katayama A, Shimada N, Sutoh M, Ishihara H. Operative strategy for acute type a aortic dissection: ascending aortic or hemiarch versus total arch replacement with frozen elephant trunk. Ann Thorac Surg. 2009 Mar;87(3):773-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.11.061.
- Gorlitzer M, Weiss G, Meinhart J, Waldenberger F, Thalmann M, Folkmann S, Moidl R, Grabenwoeger M. Fate of the false lumen after combined surgical and endovascular repair treating Stanford type A aortic dissections. Ann Thorac Surg. 2010 Mar;89(3):794-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.11.054.
- Mizuno T, Toyama M, Tabuchi N, Wu H, Sunamori M. Stented elephant trunk procedure combined with ascending aorta and arch replacement for acute type A aortic dissection. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Oct;22(4):504-9. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00429-3.
- Kazui T, Washiyama N, Muhammad BA, Terada H, Yamashita K, Takinami M, Tamiya Y. Total arch replacement using aortic arch branched grafts with the aid of antegrade selective cerebral perfusion. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):3-8; discussion 8-9. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01535-6.
- Czerny M, Zimpfer D, Fleck T, Hofmann W, Schoder M, Cejna M, Stampfl P, Lammer J, Wolner E, Grabenwoger M. Initial results after combined repair of aortic arch aneurysms by sequential transposition of the supra-aortic branches and consecutive endovascular stent-graft placement. Ann Thorac Surg. 2004 Oct;78(4):1256-60. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.03.063.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLW2015AD2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op drievoudig vertakte stentgraft
-
Arizona Heart InstituteOnbekendAneurysma van de thoracale aortaVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoWervingBuikslagaderaneurysmaVerenigde Staten
-
Cook Research IncorporatedVoltooid
-
Shaare Zedek Medical CenterVoltooid
-
Cook Research IncorporatedGoedgekeurd voor marketingAortadissectieVerenigde Staten
-
Timothy Chuter, MDWerving
-
Timothy Chuter, MDWervingThoracoabdominaal aorta-aneurysma | Paravisceraal abdominaal aneurysma van de aortaVerenigde Staten
-
Bolton MedicalGoedgekeurd voor marketingAneurysma van de thoracale aorta | Doordringende zwerenVerenigde Staten
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.WervingThoracale aortadissectieBrazilië
-
Lombard MedicalGeschorstAbdominale aorta-aneurysma'sVerenigd Koninkrijk, Duitsland, Nieuw-Zeeland, Spanje, Tsjechië, Italië