Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige observatiestudie van proefpersonen uit Tanezumab-onderzoeken die een totale knie-, heup- of schoudervervanging ondergaan

6 juli 2020 bijgewerkt door: Pfizer

EEN FASE 3, MULTICENTER, LANGDURIGE OBSERVATIEONDERZOEK VAN PROEFPERSONEN UIT TANEZUMAB-ONDERZOEKEN DIE EEN TOTALE KNIE-, HEUP- OF SCHOUDERVERVANGING ONDERGAAN

A4091064 is een observatieonderzoek op lange termijn in meerdere centra van proefpersonen uit interventieonderzoeken met tanezumab (ongeacht de behandelingsgroep) die een totale knie-, heup- of schoudervervanging ondergaan tijdens deelname aan het onderzoek. De studie is opgezet met een totale duur van de follow-up van de proefpersoon van 24 weken na de totale gewrichtsvervangende operatie. Er zullen twee methoden voor gegevensverzameling worden gebruikt in dit onderzoek: interview door locatiepersoneel via de telefoon en een interactief webresponssysteem (of papier als de proefpersoon geen toegang heeft tot internet).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

A4091064 is een observatieonderzoek op lange termijn van proefpersonen uit de interventiestudies A4091056, A4091057 of A4091058 van tanezumab.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • CMAX Clinical Research Pty Ltd
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Recherche Clinique Sigma inc
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
        • Dawson Road Medical Centre
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 1J6
        • Rebecca Medical Associates
      • Bad Doberan, Duitsland, 18209
        • Rheumazentrum Prof. Dr. med Gunther Neeck
      • Szekszard, Hongarije, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz, Ortopediai osztaly
      • Rome, Italië, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria E Policlinico Umberto I
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-0976
        • Omuro Orthopedic Clinic
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-0862
        • Nakajo Orthopedic Clinic
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8601
        • Marunouchi Hospital
    • Osaka
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Kaunas, Litouwen, LT-49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 0610
        • South Pacific Clinical Trials
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
        • Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 0626
        • Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
        • Clinical Horizons NZ Ltd
    • Viana DO Castelo
      • Ponte de Lima, Viana DO Castelo, Portugal, 4990-041
        • Hospital Conde de Bertiandos
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 191025
        • Medical Technologies Ltd.
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Dolny Kubin, Slowakije, 02601
        • Kompan, s.r.o.
      • Pruske, Slowakije, 018 52
        • Slovak Research Center Team Member, MUDr. Viliam Cibik, PhD, s.r.o.
      • Alicante, Spanje, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35242
        • Cahaba Research Inc.
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Alabama Orthopaedic Surgeons
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
        • Marvel Clinical Research, LLC
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
        • Advances in Medicine
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • California Research Foundation
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • CITrials
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • Orthopedic Research Institute
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Orthopaedic Associates of West Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Clintex Research Group
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • American Family Medical
      • Opa-locka, Florida, Verenigde Staten, 33054
        • Sunshine Research Center
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Kennedy White Orthopaedic Center
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232-6028
        • Gulfcoast Research Institute, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Stedman Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Masters of Clinical Research, Inc.
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83713
        • Injury Care Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205-1138
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Best Clinical Trials, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • George Stanley Walker, MD
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • Great Lakes Research Group, Incorporated
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49525
        • Orthopaedic Associates of Michigan, PC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • New York
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • Drug Trials America
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Optimed Research Ltd
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Remington-Davis, Incorporated
      • Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
        • AC Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Founders Research Corporation
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
        • BI Research Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Advances In Health
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Abigail R. Neiman, MD, PA
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
        • Mercury Clinical Research, Inc.
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • ClinRx Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • DCT - Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Mercury Clinical Research
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Spectrum Medical, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Boras, Sweden, Zweden, SE-506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Zweden, 222 22
        • ProbarE i Lund AB
      • Stockholm, Zweden, 111 37
        • ProbarE i Stockholm AB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument.
  • Gerandomiseerd en behandeld met subcutaan onderzoeksproduct in een tanezumab-studie en heeft de studie voltooid of is teruggetrokken uit de studie.
  • Werkelijke of geplande totale knie-, heup- of schoudervervangende operatie tijdens het tanezumab-onderzoek.
  • Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

- Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Cohort 1
observatieonderzoek op lange termijn van proefpersonen uit het tanezumab-ouderonderzoek
IMP zoals toegediend in ouderstudie. IMP zou ofwel placebo, tanezumab, celecoxib, naproxen of diclofenac zijn geweest, toegediend in de moederstudie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de beoordeling door de chirurg van procedurele moeilijkheid
Tijdsspanne: Dag 1
Na de TJR-operatie op dag 1 werd de orthopedisch chirurg gevraagd de volgende vraag te beantwoorden: "rekening houdend met de medische geschiedenis en fysieke conditie van de deelnemer voorafgaand aan de operatie, zou u de operatie classificeren als saai, kleine complicaties of grote complicaties." Deelnemers werden gerapporteerd op basis van deze categorieën voor knie-, heup- en schoudergewricht. Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Dag 1
Aantal deelnemers met algehele tevredenheid over de operatie zoals beoordeeld door de zelf-toegediende patiënttevredenheidsschaal (SAPS) in week 24
Tijdsspanne: Week 24
SAPS bevatte vier vragen; Hoe tevreden bent u met de 1) resultaten van uw operatie 2) resultaten van de operatie om pijn te verminderen 3) resultaten van de operatie om het vermogen om huis- of tuinwerk te doen te verbeteren, en 4) resultaten van de operatie om uw vermogen om recreatieve activiteiten te doen te verbeteren. Items werden gescoord op een 4-punts Likertschaal met als antwoord 'zeer tevreden' (100 punten), 'enigszins tevreden' (75 punten), 'enigszins ontevreden' (50 punten) en 'zeer ontevreden' (25 punten). De schaalscore berekend als gemiddelde van de scores van individuele items, variërend van 25 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid. Hier is het aantal deelnemers samengevat als tevreden (zeer tevreden en enigszins tevreden categorieën gecombineerd) en ontevreden (enigszins ontevreden en zeer ontevreden categorieën gecombineerd). Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Week 24
Aantal deelnemers met postoperatieve complicaties tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
Postoperatieve complicaties zijn bijwerkingen die optreden na een TJR-operatie en die als klinisch significant werden beschouwd zoals beoordeeld door de onderzoeker en toe te schrijven zijn aan de totale gewrichtsvervangingsprocedure. Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Basislijn tot week 24
Aantal deelnemers met aanvullende of corrigerende procedures met betrekking tot totale gewrichtsvervanging tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
Deelnemers werd gevraagd of hun orthopedisch chirurg hen had verteld dat aanvullende of corrigerende procedures nodig waren voor hun totale gewrichtsvervanging. Deelnemers die met ja hebben geantwoord, zijn hier vermeld. Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Basislijn tot week 24
Aantal deelnemers dat tot week 24 heeft deelgenomen aan fysieke revalidatieactiviteiten met betrekking tot totale gewrichtsvervanging
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
Deelnemers antwoordden met ja of nee op de volgende vraag ''doet u mee aan fysieke revalidatieactiviteiten gerelateerd aan uw vervangen gewricht''. Deelnemers reageerden met een ja, zijn hier gemeld. Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Basislijn tot week 24
Verandering van baseline in gemiddelde pijnscore in te vervangen of vervangen gewrichten in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Deelnemers beoordeelden hun gemiddelde pijn in het te vervangen knie-/heupgewricht (vóór de operatie) of in het vervangen gewricht (na de operatie) in de afgelopen 24 uur met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Hogere scores duidden op meer pijn. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend met behulp van het verschil tussen het weekgemiddelde na de uitgangswaarde en de gemiddelde score op de uitgangswaarde. Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in pijnsubschaal Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
WOMAC: Zelf-beheerde, ziektespecifieke vragenlijst, die klinisch belangrijke, voor de deelnemer relevante symptomen beoordeelt op pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij deelnemers met artrose (OA). De WOMAC-pijnsubschaal is een vragenlijst met 5 items die wordt gebruikt om de hoeveelheid pijn te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van artrose van het te vervangen/vervangen wijsgewricht (knie of heup) gedurende de afgelopen 48 uur. Het werd berekend als het gemiddelde van scores van 5 individuele vragen. Scores voor elke vraag en WOMAC-pijnsubschaalscore op NRS varieerden van 0 (geen pijn) tot 10 (extreme pijn), waarbij hogere scores op meer pijn duidden. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend met behulp van het verschil tussen het weekgemiddelde na de uitgangswaarde en de gemiddelde score op de uitgangswaarde. Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Subschaal voor stijfheid in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
WOMAC: zelf-toegediende, ziektespecifieke vragenlijst, die klinisch belangrijke, voor de deelnemer relevante symptomen beoordeelt op pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij deelnemers met artrose. Stijfheid werd gedefinieerd als een gevoel van verminderd bewegingsgemak in het wijsgewricht (knie of heup). De WOMAC-subschaal voor stijfheid is een vragenlijst met 2 items die wordt gebruikt om de mate van stijfheid te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van artrose in het vervangen/te vervangen indexgewricht (knie of heup) gedurende de afgelopen 48 uur. Het werd berekend als het gemiddelde van scores van 2 individuele vragen gescoord op NRS. Scores voor elke vraag en WOMAC-subschaalscore voor stijfheid op NRS varieerden van 0 (geen stijfheid) tot 10 (extreme stijfheid), waarbij hogere scores hogere stijfheid aangaven. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend met behulp van het verschil tussen het weekgemiddelde na de uitgangswaarde en de gemiddelde score op de uitgangswaarde. Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Basislijn, week 24
Verandering t.o.v. baseline in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
WOMAC: Zelf-beheerde, ziektespecifieke vragenlijst, die klinisch belangrijke, voor de deelnemer relevante symptomen beoordeelt op pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij deelnemers met artrose. Fysiek functioneren verwijst naar het vermogen van de deelnemer om zich te verplaatsen en de gebruikelijke activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. De subschaal fysiek functioneren van WOMAC is een vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de mate van moeilijkheid te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van OA bij het vervangen/te vervangen wijsgewricht (knie of heup) gedurende de afgelopen 48 uur. Het werd berekend als het gemiddelde van de scores van 17 individuele vragen, die mogelijk geen geheel (geheel getal) zijn, gescoord op een NRS. Scores voor elke vraag en de WOMAC-subschaalscore voor fysiek functioneren op NRS varieerden van 0 (geen moeite) tot 10 (extreme moeite), waarbij hogere scores extreme moeilijkheid/slechter fysiek functioneren aangaven. Deelnemers zijn mogelijk meer dan eens geteld als ze een TJR-operatie in meer dan één gewricht hebben ondergaan.
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)-score in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
SPADI: zelf-toegediende vragenlijst om pijn en handicap geassocieerd met schouderpathologie te meten bij deelnemers met schouderpijn. Het bestaat uit twee dimensies pijn en functie. Pijndimensie: 5 vragen over de ernst van de pijn, scores varieerden van 0=geen pijn tot 10=ergst denkbare pijn, hogere scores wezen op extreme pijn. Functionele activiteiten: 8 vragen om de moeilijkheidsgraad te meten bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is, scores varieerden van 0=geen moeite tot 10=zo moeilijk dat hulp nodig is, hogere scores=extreme moeite. De dimensiescore pijn en handicap werd berekend als de som van niet-ontbrekende scores gedeeld door de maximaal mogelijke score (50 [voor pijn] en 80 [voor handicap]) vermenigvuldigd met 100. Een totaalscore werd berekend als het gemiddelde van twee dimensies, variërend van 0=beste tot 100=slechtste, hogere scores duidden op verslechtering van de conditie.
Basislijn, week 24
Aantal deelnemers dat gelijktijdig pijnstillende medicatie gebruikte
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
Basislijn tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A4091064
  • 2013-002549-12 (EUDRACT_NUMBER)
  • TJR FOLLOW-UP (ANDER: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren