- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02804685
Effectiviteit van een oefenprotocol over verandering van het kniegewrichtpositiegevoel bij zaalvoetbalspelers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Collado Villalba, Madrid, Spanje, 28400
- Guido Gómez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moet drie jaar ervaring hebben in zaalvoetbal. Spelers moeten een licentie hebben
Uitsluitingscriteria:
verwondingen aan de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Het bestaat alleen uit een regelmatige trainingsprestatie
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Het bestaat uit het uitvoeren van het protocol dat 6 kracht-, behendigheids- en balansoefeningen omvat, samen met de reguliere training.
Het oefenprogramma moet gedurende 6 weken tweemaal per week worden uitgevoerd
|
Het multi-interventie oefenprotocol bestaat uit het uitvoeren van behendigheids-, kracht- en evenwichtsoefeningen.
Het moet worden vervuld gedurende 6 weken (twee keer per week) voorafgaand aan de reguliere trainingsprestatie.
De oefeningen moeten ongeveer 15 minuten worden gedaan.
Er zullen in totaal 6 oefeningen zijn: squat with toe raise, one-leg squats, single-leg balance (bal gooien met een partner), verticale sprongen, hamstringoefening, snelle voorwaartse en achterwaartse sprints.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk Positiegevoel
Tijdsspanne: tot 6 weken na het einde van de ingreep
|
Joint Position Sense: er worden foto's gemaakt van de herpositionering van het kniegewricht van de deelnemer.
De camera wordt loodrecht op 2 m van het kniegewricht en 65 cm van de grond geplaatst.
Ter referentie worden 4 markeringen in de onderste extremiteit geplaatst.
De deelnemer zit met bungelende voeten en gesloten ogen.
Het dominante been van de deelnemer wordt passief gedragen door de onderzoeker tot 45° knieflexie.
De deelnemer wordt gevraagd om die positie gedurende 10 seconden vast te houden.
Daarna brengt de examinator het been van de speler passief terug in de uitgangspositie.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om de positie van het been op een actieve manier naar de doelpositie te veranderen en deze gedurende 4 seconden vast te houden.
Daarna moet hij terugkeren naar de beginpositie.
Deze oefening moet 3 keer worden gedaan.
In elke positie wordt een foto genomen en vervolgens worden ze allemaal gemeten door Autocad die de hoeken specificeert.
De absolute hoekfout, de relatieve hoekfout en de variabele hoekfout worden gemeten.
|
tot 6 weken na het einde van de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticale spronghoogte
Tijdsspanne: tot 6 weken na het einde van de ingreep
|
Verticale spronghoogte: hiervoor moet computersoftware "HSC-Kinovea" worden gebruikt. Om de sprong uit te voeren, moeten de handen op de heupen worden geplaatst en moet de maximale impuls met beide benen worden opgevangen om vanaf de grond op te stijgen. Elke deelnemer maakt 5 voorbereidende sprongen en daarna nog eens 5 sprongen (zo hoog mogelijk). Deze 5 laatste sprongen zijn degenen die zullen worden geanalyseerd. De hoogte van de beste sprong wordt verkregen via de bovenstaande formule. De vliegtijd van deze 5 sprongen wordt vastgelegd met een camera die 240 beelden per seconde filmt (Canon PowerShot SX700 HS). De analyse van de gegevens gebeurt met de software "Kinovea 0.8.15 voor Windows" die het tijdsverschil meet tussen het eerste frame waarin beide voeten van de vloer komen en het frame waarin slechts één of beide voeten landen. Met deze meting kunnen we de hoogte van elke sprong in verband brengen met spiervermoeidheid |
tot 6 weken na het einde van de ingreep
|
|
Waargenomen inspanningspercentage
Tijdsspanne: tot 6 weken na het einde van de ingreep
|
Waargenomen inspanningssnelheid wordt verkregen via de Borg-schaal voor waargenomen inspanning (Borg's 6 tot 10 beoordeling van waargenomen inspanningsschaal) met als doel de subjectieve perceptie van de inspanning te relateren aan objectieve metingen van spiervermoeidheid. Het is een discrete kwantitatieve variabele. Borg-schaal voor waargenomen inspanning wordt aan het einde van elke wedstrijd aan de deelnemers gegeven. Het bestaat uit een lijst met getallen van 6 tot 20 die betrekking hebben op subjectieve uitdrukkingen van inspanning (geen inspanning: 6, extreem licht: 7-8, zeer licht: 9, licht 11 matig: 13, zwaar 15, zeer zwaar 17, extreem hard: 19, maximale inspanning: 20). Er wordt gevraagd hoe de deelnemer zich voelde tijdens deze fysieke activiteit (in relatie tot de inspanning). De verzamelde gegevens worden gerelateerd aan de numerieke waarde. |
tot 6 weken na het einde van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAG Research Group
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knie blessures
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op oefen protocol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina
-
Indonesia UniversityVoltooidGespleten gehemelte | Fistel van zacht gehemelte (aandoening) | Maxillaire hypoplasieIndonesië
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendKruisbandletsel | EvenwichtscontroleFrankrijk
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
IRCCS San RaffaeleActief, niet wervend
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of HaifaTel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendTendinopathie | Proximale Hamstring Tendinopathie | Excentrieke oefening | Isometrische oefening | Hamstring peesblessure
-
Mount Sinai Hospital, CanadaBeëindigd