Účinnost a snášenlivost HAT1 u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou

Kritéria pro zařazení:

• Středně těžká až těžká atopická dermatitida podle hodnocení Physician's Global Assessment (PGA > 3)
• Muži a ženy, věk 12 - 65 let včetně

Kritéria vyloučení:

• V současné době se účastní nebo se účastnil jiné intervenční klinické studie v tomto nebo jakémkoli jiném zařízení v posledních 2 týdnech.
• V současné době nebo byl diagnostikován nebo léčen na rakovinu v posledních 5 letech.
• Vyžaduje jakékoli lokální nebo systémové léky, které by mohly ovlivnit průběh jejich atopické dermatitidy během studijního období (kromě inhalačních steroidů a/nebo stabilních antihistaminik na astma nebo alergie).
• Má známou přecitlivělost na jakékoli kortikosteroidní krémy.
• Má aktivní infekce nebo v posledních 7 dnech užíval antibiotika.
• Má nějaké fyzické vlastnosti nebo kožní onemocnění, které by mohly narušovat jasná vizuální nebo instrumentální hodnocení (tj. řezné rány, spáleniny od slunce, mateřská znaménka, tetování, rozsáhlé jizvy, nadměrný růst vlasů nebo akné)
• Má imunologické nebo infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza, HIV nebo AIDS, lupus revmatoidní artritida), které by mohly vystavit subjekt riziku nebo narušit přesnost výsledků studie.
• Použil jakákoli imunosupresiva nebo imunoterapii během posledních 30 dnů nebo 5 poločasů.
• Je zaměstnancem sponzorské společnosti nebo místa klinického testování.
• Je závislý na perorální léčbě jakéhokoli kožního onemocnění/stavu nebo podle názoru zkoušejícího nemůže tolerovat omezení vysazení léku, jak je požadováno v této studii.
• Je v současné době těhotná nebo kojící nebo plánuje otěhotnět v příštích 6 měsících (používá dvojitou antikoncepci k prevenci).
• Má v anamnéze tvorbu keloidů po poranění kůže.
• Běžně užívá antikoagulační léky (např. Plavix, Coumadin, warfarin, heparin atd.)
• Jakýkoli jiný stav nebo faktor, o kterém se zkoušející nebo jeho řádně pověřený zástupce domnívá, že může ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo interpretaci výsledků.