Gebufferde lidocaïne in paracervicale blokken

Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd tijdens hun kantoorbezoeken aan de University Women's Health Specialists. Als een patiënt baarmoederaspiratie van een zwangerschap in het eerste trimester of behandeling van een mislukte zwangerschap in het eerste trimester wenst, krijgen ze eerst standaardbegeleiding. Pas na schriftelijke geïnformeerde toestemming voor de procedure zal de patiënt worden gescreend om in aanmerking te komen voor onze studie. Als de patiënt in aanmerking komt, wordt ze door een lid van het onderzoeksteam gevraagd of ze geïnteresseerd is in deelname. Als dat het geval is, zal het onderzoek aan haar worden uitgelegd en zal schriftelijke toestemming worden verkregen nadat zij de gelegenheid heeft gekregen om al haar vragen te laten beantwoorden. De patiënt vult vervolgens een schriftelijke vragenlijst in om demografische gegevens te verzamelen.

Deze prospectieve gerandomiseerde controlestudie zal uit twee studiearmen bestaan. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan arm 1, waar een paracervicale blokkade wordt toegediend met 20 cc 1% lidocaïne, wat ons standaard kantoorprotocol is, of aan arm 2, waar een paracervicale blokkade wordt toegediend met 20 cc 1% lidocaïne gebufferd met 8,4% natriumbicarbonaat. Voorafgaand aan de start van de studie worden studieopdrachten gegenereerd in een verhouding van 1:1.

Alle patiënten die instemmen met de studie krijgen standaard counseling voorafgaand aan hun procedure. De procedure begint met een bimanueel onderzoek door de aanbieder. Vervolgens plaatst de aanbieder een speculum, reinigt de baarmoederhals met betadine-oplossing en plaatst een tenaculum met één tand op de voorste lip van de baarmoederhals. Op dit moment krijgen deelnemers die zijn toegewezen aan arm 1 een paracervicaal blok geladen met 20 cc lidocaïne 1% en geïnjecteerd op 2, 4, 8 en 10 uur posities van de cervicovaginale overgang. Deelnemers toegewezen aan Arm 2 krijgen een paracervicaal blok geladen met 18 cc 1% lidocaïne en 2 cc 8,4% natriumbicarbonaat en injecteren het blok op dezelfde manier. De onderzoeksassistent zal de patiënt vragen om zijn pijnniveau verbaal te rapporteren op basis van de 100 mm visuele analoge schaal (VAS) op de volgende punten van de procedure:

1. Voorafgaand aan de start van de procedure (basislijnangst)
2. Na speculum plaatsing
3. Na paracervicaal blok
4. Na cervicale verwijding
5. Na zuigcurettage
6. Aan het einde van de procedure