Gepuffertes Lidocain in parazervikalen Blockaden

Potentielle Teilnehmerinnen werden bei ihren Bürobesuchen bei den Frauengesundheitsspezialisten der Universität identifiziert. Wenn eine Patientin eine Uterusaspiration einer Schwangerschaft im ersten Trimenon oder die Behandlung einer fehlgeschlagenen Schwangerschaft im ersten Trimenon wünscht, erhält sie zunächst eine Standardberatung. Erst nach Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung für das Verfahren wird der Patient auf Eignung für unsere Studie untersucht. Wenn die Patientin teilnahmeberechtigt ist, wird sie von einem Mitglied des Forschungsteams gefragt, ob sie an einer Teilnahme interessiert ist. Ist dies der Fall, wird ihr die Studie erklärt und eine schriftliche Zustimmung eingeholt, nachdem ihr Gelegenheit gegeben wurde, alle ihre Fragen zu beantworten. Der Patient füllt dann einen schriftlichen Fragebogen aus, um demografische Daten zu erheben.

Diese prospektive randomisierte Kontrollstudie wird aus zwei Studienarmen bestehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Arm 1 zugeteilt, wo eine parazervikale Blockade mit 20 ml 1 % Lidocain verabreicht wird, was unser Standardprotokoll für die Praxis ist, oder Arm 2, wo eine parazervikale Blockade mit 20 ml 1 % Lidocain verabreicht wird gepuffert mit 8,4 % Natriumbicarbonat. Vor Studienbeginn werden Studienaufträge im Verhältnis 1:1 erstellt.

Alle Patienten, die der Studie zustimmen, erhalten vor ihrem Eingriff eine Standardberatung. Das Verfahren beginnt mit einer bimanuellen Untersuchung durch den Anbieter. Als nächstes platziert der Anbieter ein Spekulum, reinigt den Gebärmutterhals mit Betadin-Lösung und platziert einen Einzelzahntenaculum auf der Vorderlippe des Gebärmutterhalses. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die dem Arm 1 zugeordneten Teilnehmer einen parazervikalen Block, der mit 20 ml 1 % Lidocain beladen und an den Positionen 2, 4, 8 und 10 Uhr des zervikovaginalen Übergangs injiziert wird. Teilnehmer, die Arm 2 zugeordnet sind, erhalten einen parazervikalen Block, der mit 18 ml 1 % Lidocain und 2 ml 8,4 % Natriumbicarbonat beladen ist, und injizieren den Block auf die gleiche Weise. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird den Patienten bitten, an den folgenden Stellen des Verfahrens sein Schmerzniveau basierend auf der visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm mündlich anzugeben:

1. Vor Beginn des Eingriffs (Ausgangsangst)
2. Nach Spekulumplatzierung
3. Nach parazervikaler Blockade
4. Nach zervikaler Dilatation
5. Nach Saugkürettage
6. Am Ende des Verfahrens