Veiligheid en werkzaamheid van jaarlijkse of halfjaarlijkse doses moxidectine of ivermectine voor onchocerciasis

Inclusiecriteria:

• Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming, of instemming met schriftelijke toestemming van ouder of voogd.
• Gemiddelde ≥ 10 O. volvulus microfilariae/mg huid, bepaald door vier huidafsnijdingen
• Wonen in een dorp geselecteerd voor de studie.
• Leeftijd ≥ 12 jaar.
• Alle vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten zich verplichten tot het gebruik van een betrouwbare anticonceptiemethode voor de duur van de behandeling en tot 3 maanden na voltooiing van de dosering met het onderzoeksproduct.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger of borstvoeding.
• Elke gelijktijdige aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, evaluatie van de respons op de behandeling zou verhinderen of een onnodig risico zou vormen voor de gezondheid van de deelnemer.
• Heeft ivermectine, oraal diethylcarbamazine (DEC) of doxycycline (gedurende > 2 weken) gekregen binnen 6 maanden na baseline.
• Heeft in de afgelopen 30 dagen (of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de uitgangswaarde een behandeling met een onderzoeksmiddel ondergaan.
• Bekende of vermoede allergie voor ivermectine of moxidectine of hun hulpstoffen.
• Zelfgerapporteerde geplande of lopende activiteiten binnen de onderzoeksperiode waardoor het onwaarschijnlijk is dat een deelnemer beschikbaar zal zijn voor alle geplande behandelingsrondes en vervolgonderzoeken.
• Gewicht > 88 kg.
• Infectie met Loa loa.