Multimodale preventieve proef voor de ziekte van Alzheimer (MIND-ADmini)

Inclusiecriteria:

A) Prodromale AD zoals gedefinieerd als -1 SD bij 2 van de 8 tests, ten minste 1 geheugen:

Geheugen FCSRT - vertraagde vrije herinnering* ≤ 8 FCSRT vrije herinnering - leren ≤ 22 WMS-R verhaal vertraagde herinnering (%) ≤75% WMS-R vertraagde herinnering van cijfers (%) ≤ 75% *Gratis en Cued Selectieve herinneringstest

Geen geheugen TMT A ≥ 60 TMT B ≥ 150 Symboolcijfervervangingstest ≤ 35 (120 sec.) Categorie Vloeiendheid ≤ 16 (60 sec.)

• Bewijs voor onderliggende AD-pathologie binnen 2 jaar voorafgaand aan screening door ofwel:

  1. CSF beta amyloid 1-42/1-40x10 ratio<1 en/of verhoogd T-tau en/of verhoogd fosfo-tau en/of laag beta amyloid 42 op basis van lokale lab cut-offs OF
  2. MRI-bewijs voor atrofie van de mediale temporale kwab (MTA-score 1 of hoger) OF

  3. Abnormale FDG PET en/of PiB PET compatibel met AD-typeverandering

     B) Potentieel voor verbetering van levensstijl, gedefinieerd volgens een Lifestyle Index.

     Lifestyle-index. Deelnemers met een score van 3 of hoger worden in het onderzoek opgenomen.

     De leefstijlindex identificeert personen die nog geen erg gezonde levensstijl hebben, en dus een marge hebben om hun levensstijl te verbeteren op basis van de MIND-AD-interventie. De score wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk van de volgende factoren:

• Lichamelijke activiteit minder dan 2,5 uur per week (gedefinieerd als lichamelijke activiteit die intensief genoeg is om te leiden tot zweten en enige kortademigheid)
• Dieet - minder dan 5 porties fruit en groenten per dag
• Dieet - minder dan 2 porties vis per week
• Hypertensie (gediagnosticeerd door arts of huidige antihypertensieve behandeling of
• SBD>140 mmHg of DBP>90 mmHg)
• Diabetes (type 1 of 2 gediagnosticeerd door arts; of huidige diabetesmedicatie; of geregistreerde verhoogde nuchtere bloedglucose of HbA1C volgens lokale richtlijnen in de afgelopen 6 maanden)
• Aanhoudende symptomen van slaapproblemen, depressieve symptomen of symptomen van psychologische stress gedurende ten minste 1 maand, beoordeeld door de clinicus als enige invloed hebbend op het dagelijks leven

C) Leeftijd 60-85 D) MMSE ≥ 24 E) Beschikbaarheid van een verantwoordelijke studiepartner. F) Schriftelijke geïnformeerde toestemming van zowel de deelnemer als de studiepartner G) Vermoedelijke voorgeschreven cognitieve versterkers (bijv. ginkgo, cholinesteraseremmers) en statines zijn niet uitgesloten, maar de dosering moet vóór randomisatie stabiel zijn. Doses moeten indien mogelijk tijdens het onderzoek stabiel worden gehouden.

Uitsluitingscriteria

• Dementie volgens diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vierde editie (DSM-IV)
• Gebruik van omega-3 preparaten > 500mg EPA+DHA per dag
• Alcohol- of drugsmisbruik
• Een bijkomende ernstige ziekte
• Depressieve stoornis (DSM-IV)
• Regelmatige inname van supplementen voor vitamine B6, B12, foliumzuur, vitamine C en/of E > 200% ADH, tenzij voorgeschreven door arts
• Deelname aan enig ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
• Proefpersonen met een MRI- (of CT-)scan die consistent is met een diagnose van beroerte, intracraniële bloeding, massale laesie of NPH. Personen met een MRI-scan die minimale veranderingen in de witte stof laten zien (Fazekas-schaal voor wittestoflaesies <=3) en tot 1-2 lacunaire infarcten die als klinisch onbeduidend worden beschouwd, zijn toegestaan
• Ernstig verlies van gezichtsvermogen of communicatieve vaardigheden
• Omstandigheden die samenwerking verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts
• Gelijktijdige deelname aan een interventieonderzoek