Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis-escalatiestudie van cevostamab bij deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom (R/R MM)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een open-label, multicenter, fase I-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en farmacokinetiek van escalerende doses cevostamab (BFCR4350A) bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

Dit is een fase I, multicenter, open-label, dosis-escalatieonderzoek van cevostamab, toegediend als monotherapie via een intraveneus infuus aan deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom (R/R MM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

355

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3022
        • Peter MacCallum Cancer Center
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Alfred Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • University of Calgary Cumming School of Medicine
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    • Navarre
      • Pamplona/iruña, Navarre, Spanje, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Hospital - Arizona
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Mount Sinai Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology - Nashville
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1
  • Levensverwachting van minimaal 12 weken
  • Deelnemers moeten recidiverend of refractair (R/R) multipel myeloom (MM) hebben waarvoor geen gevestigde therapie voor MM geschikt en beschikbaar is, of intolerant zijn voor die gevestigde therapieën
  • Bijwerkingen van eerdere antikankertherapie verdwenen tot graad < of = 1, behalve elke graad alopecia en/of perifere sensorische of motorische neuropathie die moet zijn verdwenen tot graad < of = 2
  • Meetbare ziekte gedefinieerd door laboratoriumtestresultaten
  • Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om onthouding te blijven of betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en ten minste 5 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Vrouwen moeten gedurende dezelfde periode geen borstvoeding geven.
  • Mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen geen sperma te doneren, geen condoom te gebruiken of een condoom te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 2 maanden na de laatste dosis tocilizumab (indien van toepassing).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te voldoen aan door het protocol opgelegde ziekenhuisopname en activiteitenbeperkingen
  • Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 5 maanden na de laatste dosis cevostamab of binnen 3 maanden na de laatste dosis tocilizumab (indien van toepassing)
  • Voorafgaand gebruik van een monoklonaal antilichaam, radio-immunoconjugaat of antilichaam-geneesmiddelconjugaat als antikankertherapie binnen 4 weken vóór de eerste infusie
  • Voorafgaande behandeling met systemische immunotherapeutische middelen binnen 12 weken of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, welke korter is, vóór de eerste infusie
  • Eerdere behandeling met T-celtherapie met chimere antigeenreceptor (CAR) binnen 12 weken vóór de eerste infusie met cevostamab
  • Bekende behandelingsgerelateerde, immuungemedieerde bijwerkingen geassocieerd met eerdere immunotherapeutische middelen
  • Behandeling met radiotherapie, een chemotherapeuticum of behandeling met een ander middel tegen kanker (onderzoeks- of anderszins) binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van wat het kortst is, voorafgaand aan de eerste infusie met cevostamab
  • Autologe stamceltransplantatie (SCT) binnen 100 dagen voorafgaand aan de eerste infusie
  • Eerdere allogene SCT of solide orgaantransplantatie
  • Absoluut aantal plasmacellen hoger dan 500/micro L of 5% van de witte bloedcellen in het perifere bloed
  • Geschiedenis van auto-immuunziekte of van bevestigde progressieve multifocale leuko-encefalopathie
  • Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op therapie met monoklonale antilichamen (of recombinante antilichaamgerelateerde fusie-eiwitten)
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van amyloïdose (bijv. positieve Congo-roodkleuring of equivalent in weefselbiopsie)
  • Patiënten met laesies in de nabijheid van vitale organen die plotselinge decompensatie/verslechtering kunnen ontwikkelen in de setting van een tumorflare
  • Geschiedenis van andere maligniteiten die de naleving van het protocol of de interpretatie van resultaten kunnen beïnvloeden
  • Huidige of vroegere geschiedenis van ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), of CZS-betrokkenheid door MM
  • Significante cardiovasculaire aandoening die het vermogen van een patiënt om adequaat te reageren op een CRS-gebeurtenis kan beperken
  • Symptomatische actieve longziekte die aanvullende zuurstof vereist
  • Binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste infusie met cevostamab: bekende actieve bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële, parasitaire of andere infectie (exclusief schimmelinfecties van nagelbedden) bij inschrijving voor het onderzoek, of een ernstige infectie-episode die behandeling met intraveneuze antibiotica binnen 4 weken vereist voorafgaand aan de eerste infusie
  • Bekende of vermoede chronisch actieve infectie met het Epstein-Barr-virus (EBV), acute of chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV)
  • Positieve serologische of polymerase kettingreactie (PCR) testresultaten voor acute of chronische hepatitis B-virus (HBV) infectie
  • Recente grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste infusie
  • Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) positief
  • Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 4 weken vóór de eerste infusie met cevostamab of de verwachting dat een dergelijk levend verzwakt vaccin nodig zal zijn tijdens het onderzoek
  • Systemische immunosuppressiva ontvangen (waaronder, maar niet beperkt tot, cyclofosfamide, azathioprine, methotrexaat, thalidomide en middelen tegen tumornecrosefactor), met uitzondering van behandeling met corticosteroïden
  • Geschiedenis van illegaal drugs- of alcoholmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
  • Elke medische aandoening of afwijking van laboratoriumtests die de veilige deelname van de deelnemer aan en voltooiing van het onderzoek verhindert, of die de naleving van het protocol of de interpretatie van de resultaten kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A: Dosisescalatie in één stap voor cevostamab
Het studiegeneesmiddel zal intraveneus worden toegediend in een cyclus van 21 dagen. De oplopende dosis wordt gegeven op dag 1 van cyclus 1 en de doeldosis wordt gegeven op C1D8. Vervolgens wordt de doeldosis toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Experimenteel: Groep B: dosisescalatie in twee stappen voor cevostamab
In cyclus 1 krijgen de deelnemers 2 oplopende doses en een streefdosis. De oplopende dosis wordt gegeven op Cyclus 1 Dag 1 en C1D8. De streefdosis wordt gegeven op C1D15. Vervolgens wordt de doeldosis toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Experimenteel: Arm C: dosisuitbreiding in één stap voor cevostamab
In de eenstaps-dosisuitbreidingsfase van het onderzoek kan gebruik worden gemaakt van het doserings- en beoordelingsschema van de arm met enkelvoudige dosisescalatie in cyclus 1, op basis van gegevens van arm A.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Experimenteel: Arm D: dosisuitbreiding in twee stappen voor cevostamab
In de tweestaps dosisuitbreidingsfase van het onderzoek kan gebruik worden gemaakt van het doserings- en beoordelingsschema van de tweestaps dosisescalatiearm in cyclus 1, gebaseerd op gegevens van arm B.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Experimenteel: Arm E: uitbreidingsfase voor voorbehandeling met tocilizumab
Alle deelnemers krijgen intraveneus een enkele dosis tocilizumab. Er kan een aanvullende dosis tocilizumab worden ingesteld als premedicatie voor daaropvolgende cyclus 1-dosis(s) cevostamab en cyclus 1-cevostamab-doses voor andere behandelingsarmen.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Geneesmiddel: Tocilizumab
Tocilizumab wordt toegediend als premedicatie tijdens cyclus 1.
Andere namen:
  • Actemra/RoActemra
Experimenteel: Arm F: dosisuitbreiding in één stap voor cevostamab
In de eenstaps-dosisuitbreidingsfase van het onderzoek kan gebruik worden gemaakt van het doserings- en beoordelingsschema van de arm met enkelvoudige dosisescalatie in cyclus 1, op basis van gegevens van arm A.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Experimenteel: Arm G: dosisuitbreiding in twee stappen voor cevostamab
In de tweestaps dosisuitbreidingsfase van het onderzoek kan gebruik worden gemaakt van het doserings- en beoordelingsschema van de tweestaps dosisescalatiearm in cyclus 1, gebaseerd op gegevens van arm B.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Experimenteel: Arm H: Dosisescalatie in drie stappen voor cevostamab
In cyclus 1 krijgen de deelnemers 3 oplopende doses en een streefdosis. De doses worden gegeven op dag 1, 2-4, 8 en 9-11 van cyclus 1. Vervolgens wordt de doeldosis toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Experimenteel: Arm I: Dosisuitbreiding in drie stappen voor cevostamab
De driestaps dosisuitbreidingsfase van het onderzoek kan het doserings- en beoordelingsschema gebruiken van de driestaps dosisescalatiearm in cyclus 1, gebaseerd op gegevens van arm H.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Experimenteel: Arm J: uitbreidingsfase voor voorbehandeling met tocilizumab
Alle deelnemers krijgen intraveneus een enkele dosis tocilizumab. Er kan een aanvullende dosis tocilizumab worden ingesteld als premedicatie voor daaropvolgende cyclus 1-dosis(s) cevostamab en cyclus 1-cevostamab-doses voor andere behandelingsarmen.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797
Geneesmiddel: Tocilizumab
Tocilizumab wordt toegediend als premedicatie tijdens cyclus 1.
Andere namen:
  • Actemra/RoActemra
Experimenteel: Arm K: gecomprimeerde dubbelstaps dosisuitbreiding voor cevostamab
In cyclus 1 krijgen de deelnemers 2 oplopende doses en een streefdosis. De doses worden gegeven op dag 1, 4 en 8 van cyclus 1. Vervolgens wordt de doeldosis toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Cevostamab
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een cyclus van 21 dagen, tot een totaal van 17 cycli.
Andere namen:
  • BFCR4350A; RO7187797

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Een AE is elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een medische behandeling of procedure die al dan niet kan worden beschouwd als gerelateerd aan de medische behandeling of procedure.
Tot ongeveer 8 jaar
Percentage deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) zullen worden gerapporteerd volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 4.0 (NCI CTCAE v4.0), met uitzondering van het Cytokine Release Syndroom (CRS), dat zal worden geclassificeerd volgens de Amerikaanse Society of Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) Consensusclassificatie voor Cytokine Release Syndrome.
Tot ongeveer 8 jaar
Alleen armen E en J: incidentie en ernst van cytokine-afgiftesyndroom (CRS) na premedicatie met tocilizumab gevolgd door behandeling met cevostamab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Het cytokine-afgiftesyndroom werd geregistreerd als een bijwerking die doorgaans optreedt >30 minuten na de start van de toediening van cevostamab en op enig moment daarna in een bepaalde cyclus.
Tot ongeveer 8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van cevostamab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als de totale blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Tot ongeveer 8 jaar
AUC van Tocilizumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als de totale blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Tot ongeveer 8 jaar
Maximale waargenomen serumconcentratie (Cmax) van cevostamab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als de maximaal waargenomen serumconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel.
Tot ongeveer 8 jaar
Cmax van Tocilizumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als de maximaal waargenomen serumconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel.
Tot ongeveer 8 jaar
Minimale waargenomen serumconcentratie (Cmin) van cevostamab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als de minimaal waargenomen serumconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel.
Tot ongeveer 8 jaar
Cmin van Tocilizumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als de minimaal waargenomen serumconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel.
Tot ongeveer 8 jaar
Klaring (CL) van Cevostamab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als het plasmavolume dat per tijdseenheid van het geneesmiddel is verwijderd.
Tot ongeveer 8 jaar
CL van Tocilizumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als het plasmavolume dat per tijdseenheid van het geneesmiddel is verwijderd.
Tot ongeveer 8 jaar
Distributievolume bij steady state (Vdss) van cevostamab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als het feitelijke bloed- en weefselvolume waarin een geneesmiddel wordt verdeeld en de relatieve binding van geneesmiddel aan eiwit in deze ruimten.
Tot ongeveer 8 jaar
Vdss van Tocilizumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Gedefinieerd als het feitelijke bloed- en weefselvolume waarin een geneesmiddel wordt verdeeld en de relatieve binding van geneesmiddel aan eiwit in deze ruimten.
Tot ongeveer 8 jaar
Serumconcentratie van cevostamab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Tot ongeveer 8 jaar
Serumconcentratie van Tocilizumab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Tot ongeveer 8 jaar
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar

ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een stringente complete respons (sCR), complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR) of partiële respons (PR).

sCR is gedefinieerd als CR (zoals hieronder gedefinieerd), plus: Normale FLC-ratio en afwezigheid van klonale cellen in het beenmerg (BM) door immunohistochemie (kappa/lambda-ratio /=1:2 voor respectievelijk kappa- en lambda-deelnemers na telling >/ = 100 plasmacellen).

CR wordt gedefinieerd als geen bewijs van initiële monoklonale eiwitisotype(n) bij immunofixatie van serum en urine, verdwijning van plasmacytomen van zacht weefsel en

VGPR wordt gedefinieerd als serum en urine M-proteïne detecteerbaar door immunofixatie maar niet door elektroforese; of >/=90% verlaging van serum M-proteïne plus urine M-proteïne niveau

PR wordt gedefinieerd als >/= 50% verlaging van serum M-proteïne en verlaging van 24-uurs urine M-proteïne met >/= 90% of tot < 200 mg/24 uur.
Tot ongeveer 8 jaar
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Tijd vanaf het eerste optreden van ORR (eerder gedefinieerd) tot ziekteprogressie (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook. PD: toename van >/=25% vanaf de laagste responswaarde in een van de volgende: serum M-proteïne (absolute toename >/=0,5 gram per deciliter (g/dL); serum M-proteïne toename >/=1g/dL , als de laagste M-component >/=5g/dL was; urine M-proteïne (absolute toename >/=200 mg/24 uur); geen meetbare serum- en urine M-proteïne niveaus: verschil tussen betrokken en niet-betrokken vrije lichte keten (FLC ) spiegels (absolute toename >10 mg/dl), geen meetbare serum- en urine-M-proteïnespiegels en geen meetbare ziekte door FLC: BM plasmacel % ongeacht basislijnstatus (absoluut % >/=10%), nieuwe laesie(s ) >/=50% toename vanaf laagste punt in som van de producten van diameters van > 1 laesie, of >/=50% toename in langste diameter van een eerdere laesie >1 centimeter (cm) in korte as; >/=50 % toename van circulerende plasmacellen (minimaal 200 cellen per microliter) als enige maatstaf voor ziekte.
Tot ongeveer 8 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in de aanwezigheid van anti-drug antilichamen (ADA's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
Om de immuunrespons op het onderzoeksgeneesmiddel te evalueren.
Tot ongeveer 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO39775
  • 2018-001041-13 (EudraCT-nummer)
  • 2022-502053-34-00 (Andere identificatie: EU CT Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org). Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/). Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Cevostamab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren