Huidkoelsysteem voor cryotherapie van veelvoorkomende huidaandoeningen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen > 18 jaar.
2. Proefpersoon heeft (een) goedaardige oppervlakkige laesie(s) geassocieerd met veelvoorkomende huidaandoeningen die vatbaar zijn voor cryochirurgische behandeling, waaronder bijvoorbeeld psoriasis, acne, rosacea en talghyperplasie.
3. Proefpersoon is bereid tot 40 testplaatsen te laten behandelen.
4. De proefpersoon heeft een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier gelezen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Door de arts voorgeschreven procedures op het gebied van de beoogde behandeling in de afgelopen 6 maanden (bijv. fotodynamische therapie, intens gepulseerde lichttherapie, laserchirurgie).
2. Dermatologische aandoeningen (bijv. vitiligo, open wonden, infectie, voorstadia van kanker of kwaadaardige laesies) op de plaats van de behandelingsplaatsen die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk een verhoogd risico voor de proefpersoon zouden vormen.
3. Geschiedenis van melanoom.
4. Bekende voorgeschiedenis van ziekte of bijwerking op verkoudheid (bijv. cryoglobulinemie, koude urticaria, paroxismale koude hemoglobinurie, ziekte van Reynaud).
5. Geschiedenis van abnormale wondgenezing of abnormale littekens
6. Het niet kunnen of willen voldoen aan de studie-eisen.
7. Proefpersoon is zwanger of is van plan zwanger te worden terwijl zij aan het onderzoek deelnam.
8. Onderwerp geeft borstvoeding.
9. Huidige deelname aan een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
10. Elke andere aandoening of laboratoriumwaarde die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de respons op of deelname aan deze klinische studie zou kunnen beïnvloeden, of een verhoogd of onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen.