Sistema de resfriamento dérmico para crioterapia de condições comuns da pele

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino > 18 anos de idade.
2. O sujeito tem lesão(ões) superficial(is) benigna(s) associada(s) a condições de pele comuns passíveis de tratamento criocirúrgico, incluindo, por exemplo, psoríase, acne, rosácea e hiperplasia sebácea.
3. O sujeito está disposto a ter até 40 locais de teste tratados.
4. O sujeito leu e assinou um formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. O médico prescreveu procedimentos na área de tratamento pretendida nos últimos 6 meses (por exemplo, terapia fotodinâmica, terapia com luz intensa pulsada, cirurgia a laser).
2. Condições dermatológicas (por ex. vitiligo, feridas abertas, infecção, lesões pré-cancerígenas ou malignas) na localização dos locais de tratamento que, na opinião profissional do investigador, representaria potencialmente um risco aumentado para o sujeito.
3. Histórico de melanoma.
4. História conhecida de doença ou reação adversa ao frio (por exemplo, crioglobulinemia, urticária ao frio, hemoglobinúria paroxística ao frio, doença de Reynaud).
5. História de cicatrização anormal de feridas ou cicatrizes anormais
6. Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os requisitos do estudo.
7. O sujeito está grávida ou planeja engravidar enquanto se inscreveu no estudo.
8. O sujeito está amamentando.
9. Inscrição atual em um estudo clínico de qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental não aprovado.
10. Qualquer outra condição ou valor laboratorial que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta ou a participação neste estudo clínico ou representar um risco aumentado ou inaceitável para o sujeito.