Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonjäähdytysjärjestelmä yleisten ihosairauksien kryoterapiaan

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: R2 Dermatology

Ihon jäähdytysjärjestelmän arviointi yleisten ihosairauksien kryoterapiaa varten

Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, avoin tutkimus, jolla arvioidaan ihon jäähdytysjärjestelmää tavallisten ihosairauksien kryoterapiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kontrolloitu paikallinen jäähdytys Dermal Cooling System -järjestelmällä parantaa hyvänlaatuisten pinnallisten leesioiden kosmeettista ulkonäköä, jotka liittyvät yleisiin ihosairauksiin, joita tällä hetkellä hoidetaan kryokirurgisilla menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
        • Clear Dermatology & Aesthetics Center
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55424
        • Zel Skin and Laser Specialists
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Dermatology, Laser and Vein Specialists of the Carolinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 18-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
  2. Potilaalla on hyvänlaatuisia pinnallisia vaurioita, jotka liittyvät tavallisiin kryokirurgiseen hoitoon soveltuviin ihosairauksiin, mukaan lukien esimerkiksi psoriaasi, akne, ruusufinni ja talihyperplasia.
  3. Koehenkilö on valmis käsittelemään jopa 40 testipaikkaa.
  4. Tutkittava on lukenut ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkäri määräsi toimenpiteitä suunnitellun hoidon alueella viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. fotodynaaminen hoito, intensiivinen pulssivalohoito, laserkirurgia).
  2. Dermatologiset sairaudet (esim. vitiligo, avoimet haavat, infektio, syöpää edeltävät tai pahanlaatuiset leesiot) hoitokohdissa, jotka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti aiheuttaisivat lisääntyneen riskin tutkittavalle.
  3. Melanooman historia.
  4. Tunnettu sairaus tai kylmyyden aiheuttama haittavaikutus (esim. kryoglobulinemia, kylmä urtikaria, kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria, Reynaudin tauti).
  5. Aiempi epänormaali haavan paraneminen tai epänormaali arpeutuminen
  6. Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opiskeluvaatimuksia.
  7. Koehenkilö on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistuessaan.
  8. Kohde on imetys.
  9. Minkä tahansa muun hyväksymättömän tutkimuslääkkeen tai laitteen nykyinen ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen.
  10. Mikä tahansa muu tila tai laboratorioarvo, joka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi vasteeseen tai osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen tai aiheuttaisi lisääntyneen tai ei-hyväksyttävän riskin tutkittavalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito kryoterapialla
Ihon jäähdytysjärjestelmä
Laite: Ihon jäähdytysjärjestelmä
Kryoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoalueen ulkonäön paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ulkonäön paraneminen hoidetulla alueella 3 kuukauden seurantakäynnillä Physician Global Assessmentin (PGA) mukaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: alle 12 kuukautta
• Hoidon turvallisuus määräytyy laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintyvyyden perusteella
alle 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

R2 Dermatology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kristine Tatsutani, PhD, R2 Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R2-17-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihovaurio

Kliiniset tutkimukset Ihon jäähdytysjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa