Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar PrEP-001 bij proefpersonen met astma

25 september 2017 bijgewerkt door: Hvivo

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde fase II-studie om de profylactische werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van PrEP-001 te onderzoeken bij astmapatiënten die vervolgens werden uitgedaagd door humaan rhinovirus (HRV-16)

Fase 2-studie, om de profylactische werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van PrEP-001 te onderzoeken bij astmapatiënten die zijn geïnfecteerd met het humaan rhinovirus (HRV16) na ontvangst van twee doses van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De screening vond plaats tot 90 dagen vóór quarantaine, waarbij vrijwilligers werd gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming in te vullen en geplande screeningbeoordelingen te ondergaan om te bepalen of ze in aanmerking kwamen.

In aanmerking komende vrijwilligers werden uitgenodigd om hun ademhalingssymptomen en expiratoire piekstroom (PEF), medicatie en eventuele bijwerkingen te testen en op te schrijven in dagboekkaarten van Dag -14 tot Dag -5.

Ze gingen op dag -4/-3 in quarantaine, ontvingen het onderzoeksgeneesmiddel/placebo intranasaal op dag -2 en dag -1 en werden vervolgens geprovoceerd met HRV16 op dag 0. De randomisatie voor het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo was 1:1.

Vrijwilligers bleven 8 dagen na inenting in de quarantaine-eenheid.

De zelftesten van PEF gingen door van dag 9 tot dag 28.

Op dag 20 (± 3 dagen) en dag 28 (± 5 dagen) woonden vrijwilligers follow-upbezoeken bij waar ze door een onderzoeksarts werden beoordeeld op welzijn, aanhoudende symptomen en bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijd van 18 tot 55 jaar op de dag van de eerste dosis IMP.
  • De arts heeft astma gediagnosticeerd gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening en met gebruik van een gelijkwaardige behandeling tot en met Global Initiative for Astma (GINA) fase 3.
  • In goede gezondheid verkeren zonder voorgeschiedenis van ernstige medische aandoeningen (anders dan astma) die de veiligheid van de proefpersoon kunnen verstoren, zoals gedefinieerd door de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en routinematige laboratoriumtests zoals vastgesteld door de onderzoeker bij een screeningevaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ex-roker of roker met een geschiedenis van meer dan 10 pakjaren.
  • Geschiedenis van levensbedreigende astma, diagnose van COPD zoals gedefinieerd door de huidige richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2014.
  • Elke geschiedenis of bewijs van klinisch significante medische en psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMP - PrEP-001

In cohort Viral Challenge-arm:

Een nasale dosis van 6400 μg PrEP-001 gelijkmatig verdeeld over beide neusgaten op 2 opeenvolgende dagen (dag -2 en dag -1).

In het eerste dosiscohort van de Safety-arm:

Een nasale dosis van 6400 μg PrEP-001 gelijkmatig verdeeld over beide neusgaten op 2 opeenvolgende dagen (dag -2 en dag -1).

Ervan uitgaande dat er geen significante veiligheidsproblemen zijn met de lagere dosis (zoals bepaald door geblindeerde beoordeling door het DSMB-team), zal het tweede dosiscohort van de Safety-arm bestaan ​​uit:

Een nasale dosis van 12800 μg PrEP-001 gelijkmatig verdeeld over beide neusgaten op 2 opeenvolgende dagen (dag -2 en dag -1)
Geneesmiddel: PrEP-001
Een gesproeidroogd poeder voor intranasale toediening, geformuleerd uit een waterig mengsel van voorverstijfseld wasachtig maïszetmeel en de geneesmiddelsubstantie die wordt toegediend met behulp van een neuspoederapparaat met een enkele dosis.
Placebo-vergelijker: Placebo-G-004

In de Viral Challenge-arm en elk Safety Arm-cohort:

Een nasale dosis placebo gelijkelijk verdeeld over beide neusgaten op 2 opeenvolgende dagen (dag -2 en dag -1).
Geneesmiddel: G-004
Een gesproeidroogd voorverstijfseld wasachtig maïszetmeelpoeder (G-001) in het neuspoederapparaat met een enkele dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair werkzaamheidseindpunt: het gebied onder de curve (AUC) van de totale symptoomscore na virale provocatie.
Tijdsspanne: Dag -14 tot Dag 28
AUC van totale symptoomscores (bovenste luchtwegen (URT), onderste luchtwegen (LRT) en systemische virale symptomen (SVS)). Totale symptoomscores (van de symptoomdagboekkaart) gebruikt om de AUC te berekenen. Het primaire eindpunt wordt alleen afgeleid van de Viral Challenge-arm.
Dag -14 tot Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair werkzaamheidseindpunt: symptoomscores: gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
AUC van individuele symptoomscores (bovenste luchtwegen (URT), onderste luchtwegen (LRT) en systemische virale symptomen (SVS)). Voor elke proefpersoon wordt een totale symptoomscore afgeleid, afzonderlijk voor elke beoordeling (symptoomdagboekkaart) op elke dag.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: symptoomscores: duur van de symptomen
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: symptoomscores: piekscore voor symptomen
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Numerieke som van alle individuele samengestelde symptomen.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: symptoomscores: tijd tot pieksymptomen
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Symptoomscores: Tijd tot herstel van pieksymptomen
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Incidentie(s) van ziekte en infectie: virale verspreiding
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Aantal proefpersonen met virale uitscheiding.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Incidentie(s) van ziekte en infectie: incidentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde griepziekte
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met door laboratoriumonderzoek bevestigde griepinfectie.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Incidentie(s) van ziekte en infectie: laboratorium bevestigd Influenza A/Perth/16/2009 (H3N2) virusinfectie
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met door laboratoriumonderzoek bevestigde infectie met het A/Perth/16/2009 (H3N2)-virus.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Incidentie(s) van ziekte en infectie: HRV-achtige ziekte
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met HRV-achtige ziekte.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: incidentie(s) van ziekte en infectie: subklinische infectie
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met subklinische ziekte.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: incidentie(s) van ziekte en infectie: ziekte van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met een ziekte van de bovenste luchtwegen.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Incidentie(s) van ziekte en infectie: Ziekte van de onderste luchtwegen
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met een ziekte van de onderste luchtwegen.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Incidentie(s) van ziekte en infectie: Koortsziekte
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met een ziekte met koorts.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Incidentie(s) van ziekte en infectie: Systemische ziekte
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met systemische ziekte.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: incidentie(s) van ziekte en infectie: niet ziek en niet geïnfecteerd
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen Niet-ziek en niet-geïnfecteerd.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: Incidentie(s) van ziekte en infectie: Virale replicatie, zoals gemeten met weefselkweekassay
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met virale replicatie.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: incidentie(s) van ziekte en infectie: seroconversie
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met seroconversie.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: virale belastingsparameters: gebied onder de curve (AUC) van virale belasting, zoals gemeten met een nasofaryngeaal uitstrijkje RT-qPCR
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Virale laadgegevens geleverd in Log10 Kopieën/ml. Deze waarden werden gebruikt om de Area Under the Curve (AUC) voor elk onderwerp te berekenen.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: duur van virusuitscheiding, zoals gemeten met RT-qPCR voor neusspoeling
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: maximale virusuitscheiding, zoals gemeten met RT-qPCR voor neusspoeling
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
De hoogste waargenomen RT-qPCR virale belastingswaarde.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: virale belastingsparameters: tijd tot maximale virale uitscheiding, zoals gemeten met neusspoeling RT-qPCR
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair eindpunt voor werkzaamheid: tijd tot herstel vanaf piekvirale uitscheiding, zoals gemeten met RT-qPCR voor neusspoeling.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: oppervlakte onder de curve (AUC) van virale belasting, zoals gemeten door middel van neusspoeling TCID50.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Gegevens over de virale belasting van weefselkweek geleverd in log10 TCID50/mL. Deze waarden werden gebruikt om de Area Under the Curve (AUC) voor elk onderwerp te berekenen.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: duur van virusuitscheiding, zoals gemeten door middel van neusspoeling TCID50.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: maximale virusuitscheiding, zoals gemeten door nasale spoeling TCID50.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
De hoogste waargenomen RT-qPCR virale belastingswaarde.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair eindpunt werkzaamheid: tijd tot piekvirale uitscheiding, zoals gemeten door nasale spoeling TCID50.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair eindpunt voor de werkzaamheid: totaal gewicht van neusafscheiding geproduceerd na Viral Challenge to Quarantaine-afscheiding.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Gewicht (gram).
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: verandering in longfunctie vergeleken met pre-Challenge.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Piek expiratoire flow (l/min) en FEV1 (l)
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: verandering in de score van de Astmacontrolevragenlijst (ACQ) in vergelijking met pre-Challenge.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
ACQ-score.
Dag -4 tot Dag 28
Secundair werkzaamheidseindpunt: verandering in fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) in vergelijking met pre-Challenge.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
FeNO (ppb).
Dag -4 tot Dag 28

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende werkzaamheidsanalyse: Percentage (ongeacht de gelegenheid) van proefpersonen met symptomen van graad 2 of erger op een willekeurige dag na de Viral Challenge.
Tijdsspanne: Dag -14 tot Dag 28
Aantal proefpersonen met symptomen van graad 2 of hoger op een willekeurige dag na de Viral Challenge.
Dag -14 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: Percentage proefpersonen met symptomen van graad 2 of erger op elke dag post-Viral Challenge.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Aantal proefpersonen met symptomen van Graad 2 of hoger, elke dag post-Viral Challenge.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: duur van symptomen van graad 2 of erger (post-virale provocatie).
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: percentage proefpersonen met klinische symptomen (d.w.z. met graad ≥ 1) (post-virale provocatie).
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het percentage proefpersonen met symptomen van graad 1 of hoger.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: Percentage proefpersonen met graad ≥1 symptoomscore voor symptomen van de bovenste luchtwegen (URT) (post-Viral Challenge).
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het percentage proefpersonen met symptomen van de bovenste luchtwegen.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: Percentage proefpersonen met graad ≥1 symptoomscore voor symptomen van de onderste luchtwegen (LRT) (post-Viral Challenge).
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het percentage proefpersonen met symptomen van de lagere luchtwegen.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: Percentage proefpersonen met graad ≥1 symptoomscore voor systemische symptomen (post-Viral Challenge).
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het percentage proefpersonen met systemische symptomen.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: tijd tot piek voor elke gemelde en eventuele symptomen (post-virale uitdaging).
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen).
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: percentage proefpersonen met pyrexie.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aandeel proefpersonen met pyrexie.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: duur van pyrexie.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (uren).
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: trommelvliestemperatuur.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Veranderingen in trommelvliestemperatuur in de loop van de tijd (post Viral Challenge) (graden Celcius)
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: oppervlakte onder de curve (AUC) van symptoomscores met behulp van de symptoomdagboekkaart met 13 items (totaal, URT, LRT en SVS), dag 1 (beoordeling 1) tot dag 8.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
AUC van individuele symptoomscores.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: percentage proefpersonen met door laboratorium bevestigde klinische symptomen van URTI.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met laboratoriumbevestigde klinische symptomen van URTI.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: percentage proefpersonen met door laboratorium bevestigde klinische symptomen van LLWI.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met laboratoriumbevestigde klinische symptomen van LLWI.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: percentage proefpersonen met door laboratorium bevestigde klinische symptomen van systemische ziekte (SI).
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Het aantal proefpersonen met laboratoriumbevestigde klinische symptomen van SI.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: totale totale symptoomscore, dag 1 (beoordeling 1) tot dag 8, met behulp van de symptoomdagboekkaart met 10 items.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Totale symptoomscore.
Dag -4 tot Dag 28
Verkennende werkzaamheidsanalyse: algemene symptoomscores (URT, LRT SVS), dag 1 (beoordeling 1) tot dag 8, met behulp van de symptoomdagboekkaart met 10 items.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Totale symptoomscore.
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: Tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE).
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE), algemeen, en naar ernst en causaliteit (beschrijvend geanalyseerd).
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: Klinische laboratoriumparameters.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Absolute waarden en verandering ten opzichte van baseline in routinematige klinische laboratoriumparameters per tijdspunt (beschrijvend geanalyseerd). Omvat hematologie, biochemie, coagulatie, cardiale enzymen, schildklierfunctietesten en parameters voor urineonderzoek.
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: vitale functies.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Absolute waarden en verandering ten opzichte van de basislijn in parameters van vitale functies per tijdspunt (beschrijvend geanalyseerd); systolische bloeddruk (SBP) (mmHg), diastolische bloeddruk (DBP) (mmHg), ademhalingsfrequentie (RR) (ademhalingen per minuut), hartslag (HR) (slagen per minuut) en SpO2 (%).
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: lichamelijk onderzoek.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Bevindingen van lichamelijk onderzoek (beschrijvend geanalyseerd).
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: spirometrie.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Absoluut en veranderingen vanaf baseline voor FEV1 [absoluut] (L), FEV1 [% voorspeld] (%), FVC [absoluut] (L), FVC [% voorspeld] (%), FEV1/FVC-ratio [absoluut], FEV1/ FVC-ratio [% voorspeld] (%), maximale mid expiratoire flow (MMEF) [absoluut] (l/sec) en MMEF [% voorspeld]). De longfunctieparameter Peak Expiratory Flow [L/min] wordt ook samengevat (beschrijvend geanalyseerd).
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: ECG's.
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bevindingen (beschrijvend geanalyseerd).
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: astma-exacerbaties (aantal)
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Aantal en percentage proefpersonen die astma-exacerbaties doormaakten.
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: duur van elke astma-exacerbatie
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen)
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: tijd tot eerste astma-exacerbatie
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Tijd (dagen)
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: proefpersonen die behandeling nodig hebben voor astma-exacerbatie
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Aantal proefpersonen dat orale of parenterale steroïden nodig had als behandeling voor hun exacerbatie.
Dag -4 tot Dag 28
Veiligheidseindpunt: proefpersonen die in het ziekenhuis moesten worden opgenomen wegens astma-exacerbatie
Tijdsspanne: Dag -4 tot Dag 28
Aantal proefpersonen dat ziekenhuisopname nodig had voor hun exacerbatie.
Dag -4 tot Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvivo

Medewerkers

Prep Biopharm Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PrEP-CS-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PrEP-001

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren