Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rotatie of wijziging van biotherapie na falen van behandeling met TNF-blokker voor axiale spondyloartritis (ROC-SPA)

15 november 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Axiale spondyloartritis (axSpA) is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door inflammatoire artritis en enthesitis waarbij de wervelkolom betrokken is. De prevalentie van AxSpA is ongeveer 0,17% van de Franse bevolking. Tumornecrosefactor (TNF) was het eerste doelwit dat werd gedefinieerd in axSpA. Aangezien een derde van de axSpA-patiënten niet reageerde op de eerste TNF-blokker, kregen veel axSpA-patiënten een tweede biologische Disease-Modifying AntiRheumatic Drugs (bDMARD's). Tot enkele maanden was de enige keuze het gebruik van een tweede TNF-blokker. Sinds 2003 hebben farmaceutische bedrijven de werkzaamheid onderzocht van TNF-blokkers die al bij reumatoïde artritis worden gebruikt. Etanercept is een fusie-eiwit met TNF-receptor type II p75 en IgG1 Fc-fragment, terwijl adalimumab, infliximab en golimumab monoklonale antilichamen zijn. Certolizumab is een fusie tussen een fab-fragment gericht op TNF en een Peg-fractie. Alle aangetoonde werkzaamheid versus placebo in een gerandomiseerde dubbelblinde studie

Als de eerste TNF-blokkers niet werken, volgen reumatologen het "Treat-to-Target"-principe. Deze aanpak heeft zijn nut al bewezen bij reumatoïde artritis of artritis psoriatica. Dit concept werd ook voorgesteld voor axSpA met weinig bewijs en aanbeveling. Dus reumatoloog zal de beste behandeling bieden in geval van falen van de eerste TNF-blokkers, wat een dagelijkse klinische situatie is. Sinds enkele maanden hebben reumatologen de keuze tussen het richten op de IL-23/17-as of een tweede TNF-blokker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • CHU d'Angers
      • Besançon, Frankrijk
        • CHRU Besançon
      • Bobigny, Frankrijk
        • APHP- Hôpital Avicenne
      • Bordeau, Frankrijk
        • Chu Bordeaux
      • Brest, Frankrijk
        • CHRU Brest
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU de Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrijk
        • CH Le mans
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU Lille
      • Lomme, Frankrijk
        • Hôpital Saint-Philibert
      • Lyon, Frankrijk
        • Hopital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrijk
        • CH Lyon Sud
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHRU Montpellier
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU Montpellier - 2 - Unité Clinique thérapeutique des Maladies Ostéo-Articulaires
      • Nancy, Frankrijk
        • CHU Nancy
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrijk
        • CHU de Nice
      • Orléans, Frankrijk
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hopital Cochin
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hopital Bichat
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Kremlin-Bicêtre
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hopital Ambroise Pare
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hôpital Henri Mondor
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Poitiers, Frankrijk
        • Chu de Poitiers
      • Reims, Frankrijk
        • Chu Reims
      • Rouen, Frankrijk
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • CHU Strasbourg - Hautepierre
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU Toulouse
      • Tours, Frankrijk
        • CHRU Tours
  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • CH Princesse de Grace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve axSPA met BASDAI>4 of ASDAS>3.5, die verandering nodig hebben in de behandeling met TNF-blokkers
  • Ouder dan 18 jaar
  • Onvoldoende respons na minimaal 3 maanden op de 1e TNF-blokker
  • Indien behandeling met niet-biologische DMARD's: stabiele dosis gedurende ten minste een maand vóór opname
  • Bij behandeling met orale corticosteroïden: stabiele dosis gedurende ten minste een maand vóór opname
  • Bij behandeling met NSAID's: stabiele dosis gedurende ten minste een maand vóór opname
  • Mogelijkheid om vragenlijsten in te vullen
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor TNF-blokker en/of secukinumab
  • Inflammatoire darmziekten
  • Bestaande zwangerschap, borstvoeding of beoogde zwangerschap binnen de komende 15 maanden Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis of opportunistische infecties
  • Actieve infecties, inclusief chronische of lokale infecties.
  • Matig tot ernstig hartfalen (NYHA klasse III/IV)
  • Onmogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onmogelijkheid te volgen gedurende 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gericht op de IL-23/17-as

De experimentele groep (gericht op de IL-23/17-as) die secukinumab kreeg in overeenstemming met het regime van de vergunning voor het in de handel brengen: 150 mg per week gedurende 5 weken, en daarna elke maand via subcutane injectie.

Bloedmonster bij elk bezoek
Geneesmiddel: Secukinumab
Secukinumab: 150 mg per week gedurende 5 weken, daarna maandelijks via subcutane injectie
Biologisch: bloedmonster
Bloedmonster bij elk bezoek voor meting van de concentratie bDMARS-blokkers en de concentratie antilichamen tegen geneesmiddelen
Actieve vergelijker: TNF-blokker

• De controlegroep die een tweede TNF-blokker krijgt in overeenstemming met het registratieregime:

De TNF-blokker (originator of biosimilar) zal verschillen van de TNF die vóór opname werd gebruikt en zal worden gekozen door de onderzoeker:

  • infliximab: 5 mg/kg per intraveneus infuus in week 0, 2, 6 en vervolgens elke 6 weken,
  • etanercept: 50 mg per week in subcutane injectie,
  • adalimumab: 40 mg om de week in subcutane injectie,
  • certolizumab: 400 mg om de week 3 keer, en daarna 200 mg om de week of 400 mg per maand in subcutane injecties,
  • golimumab: maandelijks 50 mg in subcutane injectie, bij overgewicht (>100 kg) onvoldoende respons, maandelijks 100 mg toegestaan.

Bloedmonster bij elk bezoek
Biologisch: bloedmonster
Bloedmonster bij elk bezoek voor meting van de concentratie bDMARS-blokkers en de concentratie antilichamen tegen geneesmiddelen
Geneesmiddel: TNF-blokker

TNF-blokker (originator of biosimilar):

  • infliximab: 5 mg/kg per intraveneus infuus in week 0, 2, 6 en vervolgens elke 6 weken,
  • etanercept: 50 mg per week in subcutane injectie,
  • adalimumab: 40 mg om de week in subcutane injectie,
  • certolizumab: 400 mg om de week 3 keer, en daarna 200 mg om de week of 400 mg per maand in subcutane injecties,
  • golimumab: maandelijks 50 mg in subcutane injectie, bij overgewicht (>100 kg) onvoldoende respons, maandelijks 100 mg toegestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage axSpA-patiënten met een klinische respons Assessments in Ankylosing Spondylitis International Society 40 (ASAS 40) in week 24
Tijdsspanne: 24 weken

ASAS 40 wordt gedefinieerd als een verbetering van ten minste 40% en absolute verbetering van ten minste 2 eenheden op een numerieke beoordelingsschaal van 10 in ten minste 3 van de volgende domeinen in vergelijking met waarden bij opname:

  • Globale beoordeling door de patiënt: numerieke beoordelingsschaal met uitersten met het label "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling: gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie: BASFI-gemiddelde van 10 vragen, gemeten met een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen, gemeten door middel van een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen met het label "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren". Bovendien is er helemaal geen verslechtering in het resterende domein
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage axSpA-patiënten met een klinische respons ASAS 40 in week 12
Tijdsspanne: 12 weken

ASAS 40 wordt gedefinieerd als een verbetering van ten minste 40% en absolute verbetering van ten minste 2 eenheden op een numerieke beoordelingsschaal van 10 in ten minste 3 van de volgende domeinen in vergelijking met waarden bij opname:

  • Globale beoordeling door de patiënt: numerieke beoordelingsschaal met uitersten met het label "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling: gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie: BASFI-gemiddelde van 10 vragen, gemeten met een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen, gemeten door middel van een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen met het label "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren". Bovendien is er helemaal geen verslechtering in het resterende domein
12 weken
Percentage axSpA-patiënten met een klinische respons ASAS 40 in week 52
Tijdsspanne: 52 weken

ASAS 40 wordt gedefinieerd als een verbetering van ten minste 40% en absolute verbetering van ten minste 2 eenheden op een numerieke beoordelingsschaal van 10 in ten minste 3 van de volgende domeinen in vergelijking met waarden bij opname:

  • Globale beoordeling door de patiënt: numerieke beoordelingsschaal met uitersten met het label "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling: gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie: BASFI-gemiddelde van 10 vragen, gemeten met een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen, gemeten door middel van een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen met het label "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren". Bovendien is er helemaal geen verslechtering in het resterende domein
52 weken
Percentage axSpA-patiënten met een klinische respons ASAS 20 in week 12
Tijdsspanne: 52 weken

ASAS 20 wordt gedefinieerd als een verbetering van ten minste 20% en absolute verbetering van ten minste 1 eenheid op een numerieke beoordelingsschaal van 10 in ten minste 3 van de volgende domeinen in vergelijking met waarden bij opname:

  • Globale beoordeling door de patiënt: numerieke beoordelingsschaal met uitersten met het label "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling: gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie: BASFI-gemiddelde van 10 vragen over gemeten door numerieke beoordelingsschaal met extremen met het label "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen, gemeten door middel van een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen met het label "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren". Bovendien geen verslechtering in een vergelijkbare hoeveelheid in het vierde domein
52 weken
Percentage axSpA-patiënten met een klinische respons ASAS 20 in week 24
Tijdsspanne: 24 weken

ASAS 20 wordt gedefinieerd als een verbetering van ten minste 20% en absolute verbetering van ten minste 1 eenheid op een numerieke beoordelingsschaal van 10 in ten minste 3 van de volgende domeinen in vergelijking met waarden bij opname:

  • Globale beoordeling door de patiënt: numerieke beoordelingsschaal met uitersten met het label "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling: gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie: BASFI-gemiddelde van 10 vragen over gemeten door numerieke beoordelingsschaal met extremen met het label "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen, gemeten door middel van een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen met het label "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren". Bovendien geen verslechtering in een vergelijkbare hoeveelheid in het vierde domein
24 weken
Percentage axSpA-patiënten met een klinische respons ASAS20 in week 52
Tijdsspanne: 52 weken

ASAS 20 wordt gedefinieerd als een verbetering van ten minste 20% en absolute verbetering van ten minste 1 eenheid op een numerieke beoordelingsschaal van 10 in ten minste 3 van de volgende domeinen in vergelijking met waarden bij opname:

  • Globale beoordeling door de patiënt: numerieke beoordelingsschaal met uitersten met het label "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling: gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie: BASFI-gemiddelde van 10 vragen over gemeten door numerieke beoordelingsschaal met extremen met het label "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen, gemeten door middel van een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen met het label "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren". Bovendien geen verslechtering in een vergelijkbare hoeveelheid in het vierde domein
52 weken
Percentage axSpA-patiënten met een percentage van partiële remissie in week 12
Tijdsspanne: 12 weken

Gedeeltelijke remissie wordt gedefinieerd door waarden lager dan 2/10 in elk van de 4 domeinen:

  • Globale beoordeling van de patiënt, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling vertegenwoordigd door het gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie vertegenwoordigd door BASFI gemiddeld 10 vragen met betrekking tot het vermogen om specifieke taken uit te voeren zoals gemeten door een numerieke beoordelingsschaal met extremen als "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen over ochtendstijfheid zoals gemeten door een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen gelabeld als "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren".
12 weken
Percentage axSpA-patiënten met een partiële remissie in week 24
Tijdsspanne: 24 weken

Gedeeltelijke remissie wordt gedefinieerd door waarden lager dan 2/10 in elk van de 4 domeinen:

  • Globale beoordeling van de patiënt, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling vertegenwoordigd door het gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie vertegenwoordigd door BASFI gemiddeld 10 vragen met betrekking tot het vermogen om specifieke taken uit te voeren zoals gemeten door een numerieke beoordelingsschaal met extremen als "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen over ochtendstijfheid zoals gemeten door een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen gelabeld als "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren".
24 weken
Percentage axSpA-patiënten met een partiële remissie in week 52
Tijdsspanne: 52 weken

Gedeeltelijke remissie wordt gedefinieerd door waarden lager dan 2/10 in elk van de 4 domeinen:

  • Globale beoordeling van de patiënt, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen" en "ernstig".
  • Pijnbeoordeling vertegenwoordigd door het gemiddelde van totale en nachtelijke pijnscores, beide gemeten op een numerieke beoordelingsschaal met als uitersten "geen pijn" en "ernstigste pijn".
  • Functie vertegenwoordigd door BASFI gemiddeld 10 vragen met betrekking tot het vermogen om specifieke taken uit te voeren zoals gemeten door een numerieke beoordelingsschaal met extremen als "gemakkelijk" en "onmogelijk".
  • Ochtendstijfheid, vertegenwoordigd door het gemiddelde van de laatste 2 vragen op de BASDAI met 6 vragen over ochtendstijfheid zoals gemeten door een numerieke beoordelingsschaal: een met extremen gelabeld als "geen" en "zeer ernstig"; de andere markeert de duur van de ochtendstijfheid tussen "0" en "2 of meer uren".
52 weken
Percentage axSpA-patiënten met een grote verbetering van ASDAS in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
De belangrijkste verbetering van ASDAS werd gedefinieerd door een variatie van ASDAS-CRP≥2
12 weken
Percentage axSpA-patiënten met een grote verbetering van ASDAS in week 24
Tijdsspanne: 24 weken
De belangrijkste verbetering van ASDAS werd gedefinieerd door een variatie van ASDAS-CRP≥2
24 weken
Percentage axSpA-patiënten met een grote verbetering van ASDAS in week 52
Tijdsspanne: 52 weken
De belangrijkste verbetering van ASDAS werd gedefinieerd door een variatie van ASDAS-CRP≥2
52 weken
Percentage axSpA-patiënten met biologische Disease-Modifying AntiRheumatic Drugs (bDMARD's) behandeling in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Patiënt met dezelfde bDAMRs-behandeling bij inclusie en week 12
12 weken
Percentage axSpA-patiënten met biologische Disease-Modifying AntiRheumatic Drugs (bDMARD's) behandeling in week 24
Tijdsspanne: 24 weken
Patiënt met dezelfde biologische Disease-Modifying AntiRheumatic Drug (bDAMR)-behandeling bij inclusie en week 24
24 weken
Percentage axSpA-patiënten met behandeling met bDMARD's in week 52
Tijdsspanne: 52 weken
Patiënt met dezelfde biologische Disease-Modifying AntiRheumatic Drug (bDAMR)-behandeling bij inclusie en week 52
52 weken
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 52 weken
Aantal bijwerkingen
52 weken
Correlatie tussen concentratie van antilichamen tegen bDMARS-blokkers en klinische respons afhankelijk van de behandeling
Tijdsspanne: Van baseline tot 52 weken
Concentratie van antilichamen tegen bDMARS-blokkers wordt gemeten door Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) lage ziekteactiviteit wordt gedefinieerd door BASDAI
Van baseline tot 52 weken
Correlatie tussen concentratie van anti-drug-antilichamen en klinische respons volgens behandeling
Tijdsspanne: Van baseline tot 52 weken
Concentratie van anti-drug antilichamen wordt gemeten door Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) lage ziekteactiviteit wordt gedefinieerd door BASDAI
Van baseline tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hubert MAROTTE, MD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1608185
  • 2017-004700-22 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Axiale spondyloartritis

Klinische onderzoeken op Secukinumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren