Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rechterventrikelontsteking na longresectie

24 mei 2018 bijgewerkt door: Dr Ben Shelley, University of Glasgow

Cardiale magnetische resonantiebeoordeling van rechterventrikelontsteking na longresectie - een haalbaarheidsstudie

Het doel van deze studie is om de impact van longkankerchirurgie op ontsteking en functie van de rechterkant van het hart te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker in het VK en is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Waar nodig biedt een operatie om de tumor en de omliggende long te verwijderen (longresectie) de beste kans op genezing. Vaak zijn patiënten huidige of ex-rokers met gerelateerde long- of hartproblemen die de risico's van een operatie vergroten. Na een operatie kunnen patiënten langdurig kortademig zijn, wat hun dagelijks functioneren sterk beperkt en de kwaliteit van leven vermindert. De onderzoekers geloven dat deze kortademigheid niet alleen wordt veroorzaakt door het verwijderen van een deel van de long, maar ook door een verminderde werking van het hart. Hoewel de operatie niet direct het hart betreft, wordt aangenomen dat de schade indirect wordt veroorzaakt door de operatie en door het verwijderen van een deel van de long.

In een eerdere studie toonden de onderzoekers aan dat de functie van de rechterkant van het hart (het rechter hart) verminderd is na longresectie. De afname van de functie van het rechterhart (het deel dat bloed naar de longen voert) ging gepaard met een langdurig verblijf op de afdeling voor hoge afhankelijkheid en bloedmarkers die op schade aan het hart wezen. Het proces waardoor de schade optreedt, wordt slecht begrepen, maar men denkt dat een toename van de krachten die voorkomen dat het rechterhart bloed pompt (weerstand) de schuld is. De verminderde functie in het rechterhart kan tijdens de operatie worden veroorzaakt door de verminderde bloedtoevoer naar de kankerachtige long en, en postoperatief blijven bestaan, omdat longresectie een langdurige toename van de weerstand kan veroorzaken.

Van ziekten die een toename van de weerstand tegen het rechterhart veroorzaken, is aangetoond dat ze schade aan verschillende delen van het rechterhart veroorzaken. Een acute plotselinge toename van de weerstand kan ontstekingen, dunner worden en littekens veroorzaken, terwijl een langdurige toename van de weerstand ervoor zorgt dat het rechterhart dikker wordt. De onderzoekers zijn van mening dat de mogelijke schade tijdens de operatie blijvende schade aan het rechterhart kan veroorzaken en kan bijdragen aan kortademigheid en functionele beperking.

Om de mogelijke ontsteking/littekens en de functie van het hart te onderzoeken, zullen de onderzoekers het hart in beeld brengen met gespecialiseerde Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scans.

Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of er tijdens en na longresectie een ontsteking in het rechterhart optreedt en zo ja, leidt dit tot littekens?. De onderzoekers zullen de functie van het rechterhart voor, tijdens en na de operatie vergelijken om te bepalen of ontsteking bijdraagt ​​aan de afname van de rechterhartfunctie na longresectie zoals gezien in onze vorige studie. De onderzoekers verwachten dat de studie het begrip zal vergroten van hoe het rechterhart kan worden beschadigd door longresectie. De onderzoekers zijn van mening dat dit een leidraad zal vormen voor verdere studies die gericht zijn op het voorkomen van dergelijke schade, waardoor uiteindelijk de invaliderende kortademigheid en de afname van de hartfunctie, die zo'n grote invloed hebben op het leven van patiënten, worden beperkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Verenigd Koninkrijk, G814HX
        • Werving
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ben Shelley, MbCHB
        • Onderonderzoeker:
          • Emma Murphy, MBCHB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die lobectomie ondergaan voor primaire longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verlenen van geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd >16 jaar
  3. Geplande electieve longresectie door VATS of open lobectomie

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Voortdurende deelname aan onderzoekend onderzoek dat de wetenschappelijke basis van het onderzoek zou kunnen ondermijnen
  3. Wedge-, segmentale of sublobaire longresectie
  4. Pneumonectomie
  5. Geïsoleerde rechter midden lobectomie
  6. Boezemfibrilleren bij baseline
  7. Contra-indicatie voor cardiale magnetische resonantie beeldvorming

    1. Pacemaker, kunstmatige hartklep, neurostimulator, cochleair implantaat
    2. Aneurysma clips
    3. Metaal verwondingen aan het oog
    4. Los metaal in een deel van de carrosserie
  8. Contra-indicatie voor IV Gadolinium (contrast) toediening:

    1. Acuut of chronisch nierfalen
    2. Allergie voor contrasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
long resectie
Patiënten met verdenking op longkanker die een longresectie ondergaan door middel van een anatomische lobectomie
Longresectie operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kan RV-ontsteking worden beoordeeld door T1-mapping van CMR na longresectie door het aantal CMR-onderzoeken met een IQS>1 te beoordelen?
Tijdsspanne: 2 maanden
De onderzoekers testen en rapporteren inter- en intra-waarnemersreproduceerbaarheid van de Region of Interest (ROI)-definitie in alle datasets waar Image Quality Score (IQS)>1. Het primaire eindpunt is het aantal MRI-onderzoeken met een IQS >1.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zijn T1-waarden op de ventriculaire insertiepunten verhoogd na longresectie?
Tijdsspanne: 2 maanden
Bij alle patiënten zullen de onderzoekers T1-waarden meten op de ventriculaire insertiepunten met behulp van een ROI-tool om te bepalen of T1 verhoogd is na longresectie.
2 maanden
Associatie tussen RV-ontsteking en RV-fibrose na longresectie met behulp van meting van extracellulair volume?
Tijdsspanne: 2 maanden
Leidt de aanwezigheid van RV-ontsteking uiteindelijk tot het ontstaan ​​van RV-fibrose? Bij alle patiënten zal ECV worden beoordeeld. Een toename van ECV duidt op de ontwikkeling van fibrose
2 maanden
Is er enig bewijs van ontsteking/fibrose in de LV?
Tijdsspanne: 2 maanden
T1-waarden zullen worden beoordeeld bij alle patiënten aan de LV-vrije wand met behulp van een ROI-tool. ECV bij de LV vrije wand zal worden gemeten om te bepalen of er fibrose aanwezig is.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/ANAES/06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Longresectie

3
Abonneren