Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie prawej komory po resekcji płuca

24 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr Ben Shelley, University of Glasgow

Ocena rezonansu magnetycznego serca zapalenia prawej komory po resekcji płuca - studium wykonalności

Celem tego badania jest zbadanie wpływu operacji raka płuca na stan zapalny i funkcję prawej strony serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płuc jest drugim najczęściej występującym nowotworem w Wielkiej Brytanii i główną przyczyną zgonów związanych z rakiem. W stosownych przypadkach największe szanse na wyleczenie daje operacja usunięcia guza i otaczającego płuca (resekcja płuca). Często pacjenci to obecni lub byli palacze z powiązanymi problemami z płucami lub sercem, które zwiększają ryzyko związane z operacją. Po operacji pacjenci mogą cierpieć na długotrwałą duszność, znacznie ograniczającą ich codzienne funkcjonowanie i obniżającą jakość życia. Badacze uważają, że ta duszność nie jest spowodowana wyłącznie usunięciem części płuca, ale także spadkiem wydolności serca. Chociaż operacja nie obejmuje bezpośrednio serca, uważa się, że uszkodzenie jest spowodowane pośrednio przez operację i usunięcie części płuca.

W poprzednim badaniu badacze wykazali, że funkcja prawej strony serca (prawego serca) jest zmniejszona po resekcji płuca. Zmniejszenie funkcji prawego serca (część dostarczająca krew do płuc) było związane z przedłużonym pobytem na oddziale intensywnej terapii oraz markerami we krwi wskazującymi na uszkodzenie serca. Proces, w wyniku którego dochodzi do uszkodzenia, jest słabo poznany, ale uważa się, że winny jest wzrost sił uniemożliwiających pompowanie krwi przez prawe serce (opór). Spadek funkcji prawego serca może być wywołany podczas operacji przez zmniejszony dopływ krwi do nowotworowego płuca i utrzymywany po operacji, ponieważ resekcja płuca może powodować długotrwały wzrost oporu.

Wykazano, że choroby powodujące wzrost odporności prawego serca powodują uszkodzenie różnych części prawego serca. Ostry, nagły wzrost oporu może spowodować stan zapalny, ścieńczenie i bliznowacenie, podczas gdy długotrwały wzrost oporu powoduje pogrubienie prawego serca. Badacze uważają, że potencjalne uszkodzenie podczas operacji może spowodować trwałe uszkodzenie prawego serca i przyczynić się do wystąpienia duszności i ograniczenia czynnościowego.

Aby zbadać potencjalne stany zapalne/bliznowacenie i funkcję serca, badacze zobrazują serce za pomocą specjalistycznych skanów rezonansu magnetycznego (MRI).

Celem badań jest ustalenie, czy podczas i po resekcji płuca dochodzi do stanu zapalnego w prawym sercu, a jeśli tak, to czy powoduje bliznowacenie? Badacze porównają funkcję prawego serca przed, w trakcie i po operacji, aby ustalić, czy stan zapalny przyczynia się do zmniejszenia funkcji prawego serca po resekcji płuca, co zaobserwowano w naszym poprzednim badaniu. Badacze spodziewają się, że badanie pozwoli lepiej zrozumieć, w jaki sposób prawe serce może zostać uszkodzone przez resekcję płuca. Badacze są przekonani, że pokieruje to dalszymi badaniami mającymi na celu zapobieganie takim uszkodzeniom, ostatecznie ograniczając obezwładniającą duszność i pogorszenie czynności serca, które tak bardzo wpływają na życie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G814HX
        • Rekrutacyjny
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ben Shelley, MbCHB
        • Pod-śledczy:
          • Emma Murphy, MBCHB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani lobektomii z powodu pierwotnego raka płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyrażenie świadomej zgody
  2. Wiek >16 lat
  3. Planowana planowa resekcja płuca metodą VATS lub otwarta lobektomia

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Bieżący udział we wszelkich badaniach badawczych, które mogłyby podważyć naukowe podstawy badania
  3. Klinowa, segmentowa lub podpłatowa resekcja płuca
  4. Pneumonektomia
  5. Izolowana prawa środkowa lobektomia
  6. Migotanie przedsionków na początku badania
  7. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego serca

    1. Rozrusznik serca, sztuczna zastawka serca, neurostymulator, implant ślimakowy
    2. Klipy do tętniaków
    3. Metalowe obrażenia oka
    4. Luźny metal w części ciała
  8. Przeciwwskazania do podania dożylnego gadolinu (kontrast):

    1. Ostra lub przewlekła niewydolność nerek
    2. Alergia na kontrast

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
resekcja płuca
Pacjenci z podejrzeniem raka płuca poddawani resekcji płuca przez lobektomię anatomiczną
Operacja resekcji płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy zapalenie RV można ocenić za pomocą mapowania T1 CMR po resekcji płuca, oceniając liczbę badań CMR, które mają IQS>1?
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacze przetestują i zgłoszą odtwarzalność definicji obszaru zainteresowania (ROI) między obserwatorami i między obserwatorami we wszystkich zestawach danych, w których Wynik Jakości Obrazu (IQS) >1. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie liczba badań MRI z IQS >1.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy po resekcji płuca wartości T1 w punktach wprowadzenia do komory uległy zwiększeniu?
Ramy czasowe: 2 miesiące
U wszystkich pacjentów badacze zmierzą wartości T1 w punktach wprowadzenia komory za pomocą narzędzia ROI, aby określić, czy T1 jest podwyższone po resekcji płuca.
2 miesiące
Związek między zapaleniem RV a zwłóknieniem RV po resekcji płuca za pomocą pomiaru objętości pozakomórkowej?
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czy obecność zapalenia RV ostatecznie prowadzi do rozwoju zwłóknienia RV. U wszystkich pacjentów zostanie ocenione ECV. Wzrost ECV wskazuje na rozwój zwłóknienia
2 miesiące
Czy są jakieś dowody zapalenia/zwłóknienia w LV?
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wartości T1 będą oceniane u wszystkich pacjentów przy wolnej ścianie LV za pomocą narzędzia ROI. Zmierzy się ECV na wolnej ścianie LV w celu określenia, czy obecne jest zwłóknienie.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/ANAES/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Resekcja płuca

3
Subskrybuj