- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03753932
Impact van een vast kunstgebit bij hoofd-halskanker (IMFDHAC) (IMFDHAC)
Patiënten met hoofd-halskanker behandeld met radiotherapie: de impact van een vast kunstgebit op het welzijn en de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Het doel van de multicenter studie is het evalueren van een interventie, wat inhoudt dat patiënten die radiotherapie ondergaan voor hoofd-halskanker een vast kunstgebit krijgen volgens het GGD-tariefsysteem met betrekking tot welzijn en mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven .
Hypothesen: de interventie zal de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven, algemeen welzijn en voeding verbeteren bij patiënten die worden behandeld met radiotherapie, met of zonder combinatie van chemotherapie of chirurgie tegen hoofd-halskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oncologische zorg is multidisciplinair. In de onderzoeksfase voor radiotherapie verwijst de KNO-arts de patiënt door voor tandheelkundig onderzoek. Alle tandinfecties worden behandeld om het risico op stralingsgerelateerde infecties die kunnen optreden na de behandeling van kanker te verminderen. Dit kan betekenen dat geïnfecteerde maar symptoomvrije tanden, die de patiënt als gezond ervaart, verwijderd moeten worden. Deze profylactische tandheelkundige behandeling wordt in rekening gebracht volgens het GGD-tariefsysteem.
De studie zal plaatsvinden in één grote en in vier middelgrote provincies in Zweden. Bij de interventie zullen 30 patiënten met hoofd-halskanker worden gerekruteerd van een afdeling Kaakchirurgie en Kaakchirurgie (de stad Jönköping, Jönköping County Council) en van de afdeling Orofaciale Geneeskunde (de stad Stockholm, Stockholm County Council). Nog eens 30 patiënten met dezelfde ziekte zullen gematchte controles zijn die zijn gerekruteerd uit een andere afdeling Kaakchirurgie en Kaakchirurgie (de stad Linköping, provincieraad van Östergötland) en uit vijf afdelingen orofaciale geneeskunde (de steden Kalmar, Oskarshamn en Västervik, Kalmar). County Council; de stad Växjö, County Council Kronoberg).
Het project bestaat uit drie deelonderzoeken: Een kwantitatief onderzoek; een kwalitatief onderzoek; en een studie gezondheidseconomie. Ongeveer 30 patiënten zullen worden opgenomen in de interventiegroep, evenals ongeveer 30 gematchte controlepatiënten. Dataverzameling zal plaatsvinden met vragenlijsten (SF-36, EQ-5D, OHIP-14, GOHAI, JFLS-8, OAS) en interviews.
Patiënten die in de interventiegroep worden gerekruteerd, zullen prothetisch worden behandeld met een uitneembare en later met een vaste prothese, en fungeren zo als hun eigen controles.
Indien mogelijk, maar niet noodzakelijk, kunnen die controles prothetisch worden hersteld met een tijdelijke uitneembare prothese.
De inclusiecriteria zijn patiënten met hoofd-halstumoren waarvan wordt aangenomen dat ze radiotherapie krijgen, met of zonder combinatie van chemotherapie of chirurgie, goede oncologische prognose bij baseline. Na verwijzing van een KNO-arts worden patiënten bij wie tandinfecties zijn vastgesteld en therapie gepland voor tandextractie(s) opgenomen.
De volgende algemene uitsluitingscriteria worden toegepast: eventuele communicatieproblemen; elke comorbiditeit met een slechte prognose; slechte oncologische prognose bij baseline; dreigend risico op herhaling; elk technisch, biologisch of ander redelijk obstakel voor de behandeling van patiënten met een vast kunstgebit; en tot slot patiënten in de gematchte controlegroep die zelf een vaste mondprothese financieren.
Achtergrondgegevens zoals geslacht, leeftijd, diagnose, TNM-classificatie, hyposalivatie, verticale kaakmobiliteit, dysfagie, aantal en plaatsen van getrokken tanden en gewicht zullen worden onderzocht.
Statistische analyse, kwantitatief en kwalitatief, zal verschillen in welzijn en mondgerelateerde kwaliteit van leven tussen de verschillende bestudeerde groepen aantonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jönköping, Zweden, 58185
- Public Dental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met hoofd-halstumoren die worden overwogen om radiotherapie te krijgen, met of zonder combinatie van chemotherapie of chirurgie
- Goede oncologische prognose bij baseline.
- Patiënten gediagnosticeerd met tandinfecties en therapie gepland voor tandextractie(s).
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met communicatieproblemen.
- Patiënten met comorbiditeit met een slechte prognose.
- Patiënten met een slechte oncologische prognose bij baseline.
- Patiënten met een acuut risico op herhaling.
- Patiënten met een technisch, biologisch of ander redelijk obstakel bij de behandeling van patiënten met een vast kunstgebit
- Patiënten in de gematchte controlegroep financieren zelf een vaste mondprothese.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Kunstgebit (vaste mondprothese) vergeleken met standaardbehandeling (uitneembare mondprothese).
|
De ingreep vindt zes maanden na beëindiging van de radiotherapie plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQL), OHIP-14, BL/T1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Specifieke kwaliteit van leven gemeten door het Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
OHRQL-metingen worden geconstrueerd om informatie te verschaffen over orale symptomen en gerelateerde psychosociale en functionele problemen in tandheelkundige volksgezondheidsperspectieven en in klinische studies.
Bij het identificeren en selecteren van een maat voor OHRQL is het dus essentieel om er een te gebruiken met een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit die de beoogde doelen van het onderzoek meet.
OHIP-14 is een instrument bestaande uit 14 items.
Bereik 14 (betere OHRQL) tot 70 (slechtere OHRQL).
Het is ontworpen om een alomvattende meting te geven van de disfunctie, het ongemak en de handicap die worden toegeschreven aan orale aandoeningen.
Gevalideerde Zweedse versies van de OHIP-14 zijn beschikbaar.
|
Basislijn
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQL), OHIP-14, T2
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooide radiotherapie
|
Specifieke kwaliteit van leven gemeten door het Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
OHRQL-metingen worden geconstrueerd om informatie te verschaffen over orale symptomen en gerelateerde psychosociale en functionele problemen in tandheelkundige volksgezondheidsperspectieven en in klinische studies.
Bij het identificeren en selecteren van een maat voor OHRQL is het dus essentieel om er een te gebruiken met een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit die de beoogde doelen van het onderzoek meet.
OHIP-14 is een instrument bestaande uit 14 items.
Bereik 14 (betere OHRQL) tot 70 (slechtere OHRQL).
Het is ontworpen om een alomvattende meting te geven van de disfunctie, het ongemak en de handicap die worden toegeschreven aan orale aandoeningen.
Gevalideerde Zweedse versies van de OHIP-14 zijn beschikbaar.
|
6 maanden na voltooide radiotherapie
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQL), OHIP-14, T3
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooide radiotherapie
|
Specifieke kwaliteit van leven gemeten door het Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
OHRQL-metingen worden geconstrueerd om informatie te verschaffen over orale symptomen en gerelateerde psychosociale en functionele problemen in tandheelkundige volksgezondheidsperspectieven en in klinische studies.
Bij het identificeren en selecteren van een maat voor OHRQL is het dus essentieel om er een te gebruiken met een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit die de beoogde doelen van het onderzoek meet.
OHIP-14 is een instrument bestaande uit 14 items.
Bereik 14 (betere OHRQL) tot 70 (slechtere OHRQL).
Het is ontworpen om een alomvattende meting te geven van de disfunctie, het ongemak en de handicap die worden toegeschreven aan orale aandoeningen.
Gevalideerde Zweedse versies van de OHIP-14 zijn beschikbaar.
|
12 maanden na voltooide radiotherapie
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQL), GOHAI, BL/T1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Specifieke kwaliteit van leven gemeten door de General Oral Health Assessment Index (GOHAI), een instrument met 12 items dat oorspronkelijk is ontwikkeld voor gebruik bij oudere volwassen populaties, hoewel het recenter is gebruikt bij populaties van jongere volwassenen.
Bereik 12 (slechtere OHRQL) tot 60 (betere OHRQL).
Het meet orale functionele problemen en beoordeelt ook de psychosociale gevolgen die verband houden met orale aandoeningen.
Een Zweedse versie is gevalideerd.
|
Basislijn
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQL), GOHAI, T2
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooide radiotherapie
|
Specifieke kwaliteit van leven gemeten door de General Oral Health Assessment Index (GOHAI), een instrument met 12 items dat oorspronkelijk is ontwikkeld voor gebruik bij oudere volwassen populaties, hoewel het recenter is gebruikt bij populaties van jongere volwassenen.
Bereik 12 (slechtere OHRQL) tot 60 (betere OHRQL).
Het meet orale functionele problemen en beoordeelt ook de psychosociale gevolgen die verband houden met orale aandoeningen.
Een Zweedse versie is gevalideerd.
|
6 maanden na voltooide radiotherapie
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQL), GOHAI, T3
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooide radiotherapie
|
Specifieke kwaliteit van leven gemeten door de General Oral Health Assessment Index (GOHAI), een instrument met 12 items dat oorspronkelijk is ontwikkeld voor gebruik bij oudere volwassen populaties, hoewel het recenter is gebruikt bij populaties van jongere volwassenen.
Bereik 12 (slechtere OHRQL) tot 60 (betere OHRQL).
Het meet orale functionele problemen en beoordeelt ook de psychosociale gevolgen die verband houden met orale aandoeningen.
Een Zweedse versie is gevalideerd.
|
12 maanden na voltooide radiotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn, levenskwaliteit (QoL), SF-36v2, BL/T1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Algemene levenskwaliteit gemeten door de SF-36 v2.
SF-36v2 is een beproefd psychometrisch instrument met 36 items die acht domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten: fysiek functioneren, fysieke rolfunctie, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolfunctie, geestelijke gezondheid.
De twee uitgebreide indices - lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid - kunnen worden geschat.
Bereik 0 (slechtere kwaliteit van leven) tot 100 (betere kwaliteit van leven).
Het instrument is vertaald en gevalideerd in het Zweeds.
|
Basislijn
|
|
Welzijn, kwaliteit van leven (QoL), SF-36v2, T2
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooide radiotherapie
|
Algemene levenskwaliteit gemeten door de SF-36 v2.
SF-36v2 is een beproefd psychometrisch instrument met 36 items die acht domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten: fysiek functioneren, fysieke rolfunctie, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolfunctie, geestelijke gezondheid.
De twee uitgebreide indices - lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid - kunnen worden geschat.
Bereik 0 (slechtere kwaliteit van leven) tot 100 (betere kwaliteit van leven).
Het instrument is vertaald en gevalideerd in het Zweeds.
|
6 maanden na voltooide radiotherapie
|
|
Welzijn, kwaliteit van leven (QoL), SF-36v2, T3
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooide radiotherapie
|
Algemene levenskwaliteit gemeten door de SF-36 v2.
SF-36v2 is een beproefd psychometrisch instrument met 36 items die acht domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten: fysiek functioneren, fysieke rolfunctie, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolfunctie, geestelijke gezondheid.
De twee uitgebreide indices - lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid - kunnen worden geschat.
Bereik 0 (slechtere kwaliteit van leven) tot 100 (betere kwaliteit van leven).
Het instrument is vertaald en gevalideerd in het Zweeds.
|
12 maanden na voltooide radiotherapie
|
|
Welzijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), EQ-5D, BL/T1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Algemene kwaliteit van leven gemeten door de EQ-5D, een instrument met vijf items die mobiliteit, zelfzorg, pijn, rolfunctie en angst/depressie meten.
Er is ook een item dat betrekking heeft op verandering van gezondheidstoestand en een VAS-schaal voor algemene gezondheid.
Er is geen totaalscore, maar er zijn verschillende niveaus van GKvL: Niveau 1. betere GKvL; Niveau 3. slechtere HRQoL.
Dit instrument is vertaald en gevalideerd in het Zweeds.
|
Basislijn
|
|
Welzijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), EQ-5D, T2
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooide radiotherapie
|
Algemene kwaliteit van leven gemeten door de EQ-5D, een instrument met vijf items die mobiliteit, zelfzorg, pijn, rolfunctie en angst/depressie meten.
Er is ook een item dat betrekking heeft op verandering van gezondheidstoestand en een VAS-schaal voor algemene gezondheid.
Er is geen totaalscore, maar er zijn verschillende niveaus van GKvL: Niveau 1. betere GKvL; Niveau 3. slechtere HRQoL.
Dit instrument is vertaald en gevalideerd in het Zweeds.
|
6 maanden na voltooide radiotherapie
|
|
Welzijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), EQ-5D, T3
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooide radiotherapie
|
Algemene kwaliteit van leven gemeten door de EQ-5D, een instrument met vijf items die mobiliteit, zelfzorg, pijn, rolfunctie en angst/depressie meten.
Er is ook een item dat betrekking heeft op verandering van gezondheidstoestand en een VAS-schaal voor algemene gezondheid.
Er is geen totaalscore, maar er zijn verschillende niveaus van GKvL: Niveau 1. betere GKvL; Niveau 3. slechtere HRQoL.
Dit instrument is vertaald en gevalideerd in het Zweeds.
|
12 maanden na voltooide radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dan Malm, Assoc Prof, School of Health and Science, Jönköping Sweden
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Estimating the world cancer burden: Globocan 2000. Int J Cancer. 2001 Oct 15;94(2):153-6. doi: 10.1002/ijc.1440. No abstract available.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Korfage A, Schoen PJ, Raghoebar GM, Roodenburg JL, Vissink A, Reintsema H. Benefits of dental implants installed during ablative tumour surgery in oral cancer patients: a prospective 5-year clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):971-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01930.x.
- Vissink A, Jansma J, Spijkervet FK, Burlage FR, Coppes RP. Oral sequelae of head and neck radiotherapy. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(3):199-212. doi: 10.1177/154411130301400305.
- Kielbassa AM, Hinkelbein W, Hellwig E, Meyer-Luckel H. Radiation-related damage to dentition. Lancet Oncol. 2006 Apr;7(4):326-35. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70658-1.
- Jham BC, da Silva Freire AR. Oral complications of radiotherapy in the head and neck. Braz J Otorhinolaryngol. 2006 Sep-Oct;72(5):704-8. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31029-6.
- Store G, Granstrom G. Osteoradionecrosis of the mandible: a microradiographic study of cortical bone. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 1999 Sep;33(3):307-14. doi: 10.1080/02844319950159280.
- Korfage A, Schoen PJ, Raghoebar GM, Bouma J, Burlage FR, Roodenburg JL, Vissink A, Reintsema H. Five-year follow-up of oral functioning and quality of life in patients with oral cancer with implant-retained mandibular overdentures. Head Neck. 2011 Jun;33(6):831-9. doi: 10.1002/hed.21544. Epub 2010 Dec 9.
- Jager-Wittenaar H, Dijkstra PU, Vissink A, van der Laan BF, van Oort RP, Roodenburg JL. Malnutrition and quality of life in patients treated for oral or oropharyngeal cancer. Head Neck. 2011 Apr;33(4):490-6. doi: 10.1002/hed.21473. Epub 2010 Sep 7.
- Dwivedi RC, Kazi RA, Agrawal N, Nutting CM, Clarke PM, Kerawala CJ, Rhys-Evans PH, Harrington KJ. Evaluation of speech outcomes following treatment of oral and oropharyngeal cancers. Cancer Treat Rev. 2009 Aug;35(5):417-24. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.04.013. Epub 2009 May 29.
- John MT, Slade GD, Szentpetery A, Setz JM. Oral health-related quality of life in patients treated with fixed, removable, and complete dentures 1 month and 6 to 12 months after treatment. Int J Prosthodont. 2004 Sep-Oct;17(5):503-11.
- Lekholm U, Grondahl K, Jemt T. Outcome of oral implant treatment in partially edentulous jaws followed 20 years in clinical function. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(4):178-86. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00019.x.
- Jemt T, Johansson J. Implant treatment in the edentulous maxillae: a 15-year follow-up study on 76 consecutive patients provided with fixed prostheses. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(2):61-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00003.x.
- Andersson G, Andreasson L, Bjelkengren G. Oral implant rehabilitation in irradiated patients without adjunctive hyperbaric oxygen. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 Sep-Oct;13(5):647-54.
- Shaw RJ, Sutton AF, Cawood JI, Howell RA, Lowe D, Brown JS, Rogers SN, Vaughan ED. Oral rehabilitation after treatment for head and neck malignancy. Head Neck. 2005 Jun;27(6):459-70. doi: 10.1002/hed.20176.
- Sullivan M, Karlsson J, Ware JE Jr. The Swedish SF-36 Health Survey--I. Evaluation of data quality, scaling assumptions, reliability and construct validity across general populations in Sweden. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1349-58. doi: 10.1016/0277-9536(95)00125-q.
- Persson LO, Karlsson J, Bengtsson C, Steen B, Sullivan M. The Swedish SF-36 Health Survey II. Evaluation of clinical validity: results from population studies of elderly and women in Gothenborg. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1095-103. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00101-2.
- Sullivan M, Karlsson J. The Swedish SF-36 Health Survey III. Evaluation of criterion-based validity: results from normative population. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1105-13. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00102-4.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Larsson B, Johannesson A, Andersson IH, Atroshi I. The Locomotor Capabilities Index; validity and reliability of the Swedish version in adults with lower limb amputation. Health Qual Life Outcomes. 2009 May 23;7:44. doi: 10.1186/1477-7525-7-44.
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Hagglin C, Berggren U, Hakeberg M, Edvardsson A, Eriksson M. Evaluation of a Swedish version of the OHIP-14 among patients in general and specialist dental care. Swed Dent J. 2007;31(2):91-101.
- Larsson P, List T, Lundstrom I, Marcusson A, Ohrbach R. Reliability and validity of a Swedish version of the Oral Health Impact Profile (OHIP-S). Acta Odontol Scand. 2004 Jun;62(3):147-52. doi: 10.1080/00016350410001496.
- Atchison KA, Dolan TA. Development of the Geriatric Oral Health Assessment Index. J Dent Educ. 1990 Nov;54(11):680-7.
- Hagglin C, Berggren U, Lundgren J. A Swedish version of the GOHAI index. Psychometric properties and validation. Swed Dent J. 2005;29(3):113-24.
- Larsson P. Methodological studies of orofacial aesthetics, orofacial function and oral health-related quality of life. Swed Dent J Suppl. 2010;(204):11-98.
- Ohrbach R, Larsson P, List T. The jaw functional limitation scale: development, reliability, and validity of 8-item and 20-item versions. J Orofac Pain. 2008 Summer;22(3):219-30.
- Larsson P, John MT, Nilner K, List T. Reliability and validity of the Orofacial Esthetic Scale in prosthodontic patients. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):257-62.
- Larsson P, John MT, Nilner K, Bondemark L, List T. Development of an Orofacial Esthetic Scale in prosthodontic patients. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):249-56.
- Gellrich NC, Schramm A, Bockmann R, Kugler J. Follow-up in patients with oral cancer. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;60(4):380-6; discussion 387-8. doi: 10.1053/joms.2002.31224.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORSS-385261
- FORSS-341741 (OTHER_GRANT: FORSS)
- FUTURUM-265981 (OTHER_GRANT: Futurum)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Vaste protheses
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometOnbekend
-
DePuy InternationalBeëindigd
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Damascus UniversityVoltooidGewrichtsziekten | Complicaties van artroplastiek | Artritis knieSyrische Arabische Republiek
-
Mansoura UniversityActief, niet wervendSkeletale klasse I Niet-uittrekkingspatiënten met tandheelkundige drukteEgypte
-
Yu XiaoVoltooidGang | Oudere volwassenen, balans | Balans | Dubbele taak | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder) | Kwaliteit van leven (QOL)China
-
University of Rome Tor VergataVoltooidKlasse II malocclusie | Impa -hoekItalië
-
Regeneron PharmaceuticalsActief, niet wervendMelanomaCanada, Spanje, Verenigde Staten, Australië, Italië, Oostenrijk, Frankrijk, Duitsland
-
Hellenic Cooperative Oncology GroupHellenic Society of Medical OncologyActief, niet wervendUitgezaaide borstkankerGriekenland
-
CorinBeëindigd