Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjunctieve D-Cycloserine bij depressieve stoornis

6 januari 2022 bijgewerkt door: University of Calgary

Een gerandomiseerde, door placebo gecontroleerde studie van aanvullende D-cycloserine bij herhaalde transcraniële magnetische stimulatie voor depressieve stoornis

Transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een goedgekeurde behandeling voor depressie. Het doel van deze studie is het testen van een aanvullende medicatie, D-cycloserine, in rTMS voor depressie met behulp van een placebogecontroleerd ontwerp. D-Cycloserine is een partiële N-methyl-D-aspartaatreceptor (NMDAr)-agonist en kan daarom de effecten van rTMS versterken, maar er zijn gegevens die deze hypothese ondersteunen en weerleggen. Met behulp van een dubbelblind ontwerp zullen de onderzoekers patiënten met depressieve stoornis randomiseren om ofwel dagelijks een lage dosis D-cycloserine of een placebo in combinatie met rTMS naar de linker dorsolaterale prefrontale cortex te krijgen. Na 10 behandelingen (2 weken) is deze dubbelblinde periode afgelopen en krijgen alle deelnemers nog eens 10 behandelingen (2 weken) rTMS zonder toevoegingen. Het primaire resultaat is een verbetering van de door de arts beoordeelde depressieve symptomen aan het einde van het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende en slopende ziekte. Voor een onaanvaardbaar deel van de patiënten blijven depressieve symptomen ondanks meerdere behandelingen hinderlijk. In toenemende mate worden niet-invasieve hersenstimulatietechnieken onderzocht als een middel om zich te richten op specifieke hersengebieden en netwerken die betrokken zijn bij depressie. Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is de niet-invasieve stimulatietechniek met de grootste bewijsbasis in MDD. Het richten van de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) met rTMS is een effectieve behandeling voor MDD gebleken, maar maar liefst 2/3 van de patiënten zal geen substantiële verbetering ervaren. Adjunctieve middelen zijn een mogelijke strategie om de patiëntresultaten te verbeteren.

Het doel van de voorgestelde studie is om de werkzaamheid te bepalen van aanvullende D-cycloserine met rTMS gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bij acute depressieve episoden. De onderzoekers stellen voor om een ​​stimulatieprotocol te gebruiken dat het intermitterende theta-burst-protocol wordt genoemd om rTMS te bestuderen in combinatie met D-cyloserine met behulp van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp met toewijzingsverberging. Patiënten met depressieve stoornis worden gerandomiseerd om gedurende twee weken (10 sessies) 1) rTMS+cycloserine of 2) rTMS+placebo te krijgen in een verhouding van 1:1.

Aan het einde van de 2 weken durende geblindeerde augmentatiefase zullen patiënten twee weken rTMS blijven ontvangen zonder augmentatiemiddel of placebo.

De primaire uitkomstmaten zijn verbetering van depressie zoals gemeten door verandering in Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Daarnaast zullen de onderzoekers ook kijken naar de verbetering van andere klinische uitkomstmaten, kwaliteit van leven en veranderingen in de functionele dynamiek van de hersenen, zoals beoordeeld met functionele Magnetic Resonance Imaging (MRI), en metabolieten, zoals beoordeeld door Magnetic Resonance (MR). spectroscopie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • University of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevoegd zijn om toestemming te geven voor behandeling
  • een Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bevestigde diagnose van DSM-5-criteria hebben Depressieve stoornis met een huidige episode van ten minste matige ernst van depressie, eenmalig of recidiverend
  • er niet in geslaagd zijn om tijdens de huidige episode een klinische respons te bereiken op één adequate proef met antidepressiva, of antidepressiva niet konden verdragen.
  • een score ≥ 18 hebben op de Hamilton Depression Rating Scale 17-item
  • een Young Mania Rating Scale Score van ≤ 8 hebben
  • in de 4 weken voorafgaand aan randomisatie geen verandering in dosis of instelling van psychotrope medicatie hebben gehad
  • zich aan het behandelschema kunnen houden
  • slagen voor de TMS-vragenlijst voor veiligheidsscreening voor volwassenen (TASS).

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor Cycloserine
  • Hebben gefaald in adequate onderzoeken van ≥4 antidepressiva-behandelingen in de huidige episode.
  • in de afgelopen 3 maanden een stoornis in alcohol- of middelengebruik heeft gehad
  • zelfmoordgedachten hebben (score van 4 ≥ op item 10 van MADRS)
  • een aanzienlijk risico lopen zichzelf of anderen schade toe te brengen
  • geschiedenis van psychose
  • momenteel zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
  • een levenslange Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)-diagnose hebben van andere primaire psychiatrische diagnoses, zoals beoordeeld door een onderzoeksonderzoeker als primair en die een grotere beperking veroorzaken dan depressieve stoornis.
  • een kuur met elektroconvulsietherapie (ECT) in de huidige episode niet hebben doorstaan. Eerdere ECT-behandeling buiten de huidige episode heeft geen invloed op opname.
  • voorgeschiedenis van non-respons op rTMS-behandeling.
  • een significante neurologische aandoening of belediging heeft, waaronder, maar niet beperkt tot: elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk, ruimte-innemende hersenlaesie, een voorgeschiedenis van epilepsie, cerebraal aneurysma, de ziekte van Parkinson, chorea van Huntington, multiple sclerose, aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan of gelijk aan 5 minuten
  • gelijktijdig een ernstige onstabiele medische aandoening, een pacemaker of een geïmplanteerde medicatiepomp heeft
  • een intracraniaal implantaat hebben (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd
  • Als u deelneemt aan psychotherapie, moet u gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele behandeling hebben ondergaan, zonder te verwachten dat de frequentie van therapeutische sessies of de therapeutische focus tijdens de duur van het onderzoek zal veranderen
  • momenteel (of in de afgelopen 4 weken) lorazepam of een andere benzodiazepine gebruikt vanwege de mogelijkheid om de werkzaamheid van rTMS te beperken
  • hebben een uitsluitingscriterium voor MRI: Degenen met een voorgeschiedenis van craniale, thoracale of abdominale chirurgie, met pacemakers, kunstmatige gewrichten of andere metalen implantaten worden uitgesloten van de MRI-scan. Proefpersonen die ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan het MRI-gedeelte van het onderzoek, zullen vooraf worden gescreend op mogelijke metaalfragmenten in het lichaam (met name in de oogkassen) als ze een voorgeschiedenis hebben van metaalbewerking of betrokken zijn geweest bij gebruik/inzet van munitie/explosieven, lassen, leidingen enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: D-Cycloserine
De deelnemers nemen gedurende de eerste 2 weken van de rTMS-behandeling (10 sessies) dagelijks (maandag-vrijdag) oraal een capsule in die 100 mg van het antibioticum d-cycloserine bevat, gevolgd door 2 weken rTMS zonder aanvullende medicatie.
Dagelijks oraal D-cycloserine 100 mg tijdens de blinde fase (10 dagen).
Andere namen:
  • Seromycine
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) zal worden toegediend met behulp van een MagPro X100-apparaat met B70-spoel en het intermitterende theta burst (iTBS)-protocol aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex. Deelnemers krijgen gedurende vier weken dagelijkse behandelingen (maandag-vrijdag).
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers zullen oraal een capsule innemen die identiek is aan die met de onderzoeksmedicatie, maar deze capsule zal een placebo bevatten. Ze zullen deze capsule dagelijks (maandag-vrijdag) innemen gedurende de eerste 2 weken van de rTMS-behandeling (10 sessies), gevolgd door 2 weken rTMS zonder aanvullende medicatie.
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) zal worden toegediend met behulp van een MagPro X100-apparaat met B70-spoel en het intermitterende theta burst (iTBS)-protocol aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex. Deelnemers krijgen gedurende vier weken dagelijkse behandelingen (maandag-vrijdag).
Dagelijkse orale placebo tijdens de blinde fase (10 dagen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
Verandering in ernst van depressieve symptomen zoals gemeten door de MADRS, een door een arts beoordeeld instrument. De MADRS is een diagnostische vragenlijst met tien items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve episodes te meten. De algemene score varieert van 0 - 60. Afkappunten zijn 0-6 = normaal, 7-9 = milde depressie, 20-34 = matige depressie, >34 = ernstige depressie.
Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en in week 2. Verandering in cycloserinegroep versus verandering in placebogroep
Verandering in taak- en rusttoestand functionele connectiviteit zoals bepaald door een fMRI.
Toegediend bij baseline en in week 2. Verandering in cycloserinegroep versus verandering in placebogroep
Magnetische resonantie (MR) spectroscopie
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en in week 2. Verandering in cycloserinegroep versus verandering in placebogroep
Verandering in hersenmetabolieten in interessegebieden.
Toegediend bij baseline en in week 2. Verandering in cycloserinegroep versus verandering in placebogroep
Klinische remissie
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
Score van </= 10 op de MADRS
Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
Klinische respons
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
>/= 50% reductie in MADRS-scores
Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) vragenlijst
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
De WHOQOL-BREF is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de individuele perceptie van hun kwaliteit van leven beoordeelt op 4 domeinen; fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving. Domeinscores worden berekend in een bereik van 0-20 en geschaald in een positieve richting (dwz. hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven).
Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
Angstsymptomen worden beoordeeld met behulp van de 7-item gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) vragenlijst. De GAD-7 meet zelfgerapporteerde angstgevoelens in de afgelopen 2 weken. Scores variëren van 0-21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
Productiviteit op de werkplek
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
De productiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Lam Employment Absence and Disability Scale (LEAPS). De LEAPS is een zelfbeoordelingsschaal met 10 items en geeft informatie over hoe deelnemers functioneren op het werk. Scores variëren van 0 - 28, waarbij hogere scores een ernstigere werkbeperking vertegenwoordigen.
Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
Functionele handicap
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
Functionele handicap zal worden beoordeeld met behulp van de Sheehan Disability Scale (SDS). De SDS is een zelfrapportageschaal om functionele beperkingen in drie domeinen te beoordelen; werk/school, sociaal en gezinsleven. Scores variëren van 0 - 30, waarbij hogere scores een grotere beperking vertegenwoordigen.
Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
Klinische globale indruk
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
Clinical Global Impression wordt beoordeeld met behulp van de Clinical Global Impression (CGI) Severity and Improvement-schalen. De CGI-Severity-schaal wordt door de arts beoordeeld van 1-7 die staat voor 'helemaal niet ziek' tot 'ernstig ziek'. De CGI-Improvement-schaal krijgt ook een score van 1-7, wat het bereik tussen 'Zeer veel verbeterd' en 'Zeer veel slechter' vertegenwoordigt.
Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en halverwege (week 2)
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de THINC-it korte cognitieve beoordelingstool. THINC-it omvat 4 objectieve cognitieve tests (aangepast van keuzereactietijd, 1-back werkgeheugentaak, symboolcijfercodering en Trails-B) en een subjectieve cognitieve vragenlijst (PDQ-5). De resultaten geven cognitieve prestaties weer in vergelijking met gezonde personen van dezelfde leeftijd, geslacht en opleiding.
Toegediend bij baseline en halverwege (week 2)
Impliciete zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en halverwege (week 2)
Death Implicit Association Test (D-IAT) is een gedragstest die de sterkte meet van automatische (impliciete) associaties tussen concepten in de hoofden van mensen op basis van latentiemetingen in een eenvoudige sorteertaak. De sterkte van een associatie tussen concepten van "dood" en "zijn zelf" wordt gemeten door de gestandaardiseerde gemiddelde verschilscore van de 'hypothese-inconsistente' koppelingen en 'hypothese-consistente' koppelingen
Toegediend bij baseline en halverwege (week 2)
Persoonlijkheidsmetingen - BFI
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en na rTMS-behandeling (week 4)
De Big Five Inventory (BFI) is een zelfrapportage-inventaris die is ontworpen om de Big Five-dimensies van persoonlijkheid te meten: extraversie, vriendelijkheid, openheid, consciëntieusheid en neuroticisme. De test bestaat uit 44 items die u moet beoordelen op hoe waar ze over u zijn op een vijfpuntsschaal waarbij 1 = niet mee eens, 3 = neutraal en 5 = mee eens.
Toegediend bij baseline en na rTMS-behandeling (week 4)
Persoonlijkheidsmetingen - DEQ
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en na rTMS-behandeling (week 4)
De Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) is een vragenlijst met 66 items waarin deelnemers zichzelf beoordelen op levenservaringen en persoonlijkheidskenmerken die vaak geassocieerd worden met depressie. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7). Analyse van de resultaten levert 3 factoren op: afhankelijkheid, zelfkritiek en doeltreffendheid.
Toegediend bij baseline en na rTMS-behandeling (week 4)
Anhedonie
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en na rTMS-behandeling (week 4)
De Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) is een zelfrapportage met 14 items die is ontwikkeld om het vermogen te meten om plezier te ervaren (hedonische toon) en de afwezigheid ervan (anhedonie) in de afgelopen dagen. Elk item vraagt ​​deelnemers om het eens of oneens te zijn met hoe plezierig een bepaald scenario zou zijn. Niet mee eens antwoorden krijgen een score van 1 en Mee eens antwoorden krijgen een score van 0. De SHAPS wordt gescoord als de som van de 14 items, zodat de totale scores varieerden van 0 tot 14. Een hogere totale SHAPS-score duidde op hogere niveaus van anhedonie.
Toegediend bij baseline en na rTMS-behandeling (week 4)
Zelfgerapporteerde cognitie
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
De Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) meet zelfgerapporteerde mislukkingen in perceptie, geheugen en motorische functie bij het voltooien van alledaagse taken. Individuen wordt gevraagd de frequentie van ervaringen en gedragingen te beoordelen op een 5-puntsschaal: 0-nooit, 1-zeer zelden, 2-soms, 3-vrij vaak, 4-zeer vaak.
Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)

De Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) is een schaal voor zelfrapportage van depressie. Vragen in de QIDS - SR correleren met de negen DSM-IV-symptoomcriteriumdomeinen, waaronder: slaapstoornissen, sombere stemming, afname/toename van eetlust/gewicht, concentratie, zelfkritiek, zelfmoordgedachten, interesse, energie/vermoeidheid, psychomotorische agitatie/ retardatie. De ernst van depressie kan worden beoordeeld op basis van de totale score.

1-5 = geen depressie 6-10 = lichte depressie 11-15 = matige depressie 16-20 = ernstige depressie 21-27 = zeer ernstige depressie

Toegediend bij baseline, week 1, halverwege (week 2), week 3 en na rTMS-behandeling (week 4)
VAS voor algemene gezondheid
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
Een Visual Analog Scale (VAS) zal de deelnemers vragen hoe goed of slecht hun gezondheid vandaag is. Deze schaal is genummerd van 0 tot 100. 100 staat voor de beste gezondheid die ze zich kunnen voorstellen. 0 geeft de slechtste gezondheid aan die ze zich kunnen voorstellen.
Toegediend bij baseline, halverwege (week 2) en na rTMS-behandeling (week 4)
Perceptie van ziekte
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en na rTMS-behandeling (week 4)
De Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is een schaal met negen items die is ontworpen om snel de cognitieve en emotionele representaties van ziekte te beoordelen. De BIPQ beoordeelt perceptie op een 0 (minimum) -10 (maximum) responsschaal. Het bevat 5 items over cognitieve representatie van ziekteperceptie, 2 items over emotionele representatie, 1 item over begrijpelijkheid van ziekte en 1 item over waargenomen oorzaak van ziekte.
Toegediend bij baseline en na rTMS-behandeling (week 4)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Dagelijks van maandag tot en met vrijdag gedurende de hele studie (4 weken)
Bijwerkingen worden bijgehouden en geregistreerd
Dagelijks van maandag tot en met vrijdag gedurende de hele studie (4 weken)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dagelijks van maandag tot en met vrijdag gedurende de hele studie (4 weken)
Bijwerkingen zullen worden gevolgd via een comfortbeoordelingsvragenlijst. De comfortbeoordelingsvragenlijst beoordeelt de frequentie en ernst van bijwerkingen die vaak voorkomen bij rTMS-behandeling. De ernst van bijwerkingen wordt beoordeeld van 1 (geen) tot 10 (extreem).
Dagelijks van maandag tot en met vrijdag gedurende de hele studie (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander McGirr, MD PhD, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op D-cycloserine

3
Abonneren