Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TENS Impact Hartslag via Vagus-activiteit

13 juni 2019 bijgewerkt door: Tzer-Bin Lin, Taipei Medical University

Schouder Transcutane elektrische zenuwstimulatie vertraagt ​​het hartritme van proefpersonen via versterkende vagale toon

Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) wordt veel gebruikt voor de behandeling van adhesieve capsulitis, maar de potentiële impact ervan op de hartfysiologie is niet goed vastgesteld.

De onderzoeker onderzocht of TENS in het schoudergebied het hartritme en de betrokken machines beïnvloedt.

De proefpersonen werden gestratificeerd in groepen die schijnstimulatie (TENS-S) en TENS op ofwel de rechter (TENS-R) ofwel de linker (TENS-L) schouder kregen. Een ingebouwde golfvorm voor de behandeling van adhesieve capsulitis met een maximaal aanvaardbare intensiteit onder de pijngrens werd gedurende 5 minuten toegepast op proefpersonen met een commercieel TENS-apparaat. Het elektrocardiogram (ECG) en de hartslag (HR) werden continu geregistreerd en het ECG werd offline overgebracht naar het vermogensspectrum voor analyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet Dit onderzoek voldeed aan de Verklaring van Helsinki en alle protocollen werden goedgekeurd door de ethische commissie van het Taoyuan General Hospital, Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, Taoyuan, Taiwan. Alle deelnemers gaven voorafgaand aan experimenten schriftelijke geïnformeerde toestemming. 32 proefpersonen (20-51 jaar oud) werden opgenomen in de statistische analyse. Deelnemers kwamen in aanmerking als ze hart- en vaatziekten, ernstige psychische aandoeningen of ernstige ontstekingen hebben. De deelnemers werden ingedeeld in groepen die schijnstimulatie (TENS-S) en TENS op de rechter- en linkerschouder (respectievelijk TENS-R en TENS-L) kregen.

ECG- en HR-opnamen Met behulp van een monitorkabel werd een elektrocardiogram (ECG) opgenomen via elektroden die waren aangesloten op een opnamesysteem met een bemonsteringsfrequentie van 5.000 monsters/sec. Het ECG en de HR, berekend door een ingebouwde frequentiemeter, werden continu geregistreerd en weergegeven op een monitor. Voor TENS veroorzaakte duidelijke artefacten in ECG-tracings, HR afgeleid van ECG werd offline bevestigd door handmatig onderzoek.

TENS-stimulatie Om klinische scenario's na te bootsen, werd tijdens dit onderzoek commerciële TENS-apparatuur gebruikt. Een ingebouwde golfvorm die in de gebruikershandleiding wordt aanbevolen voor de behandeling van capsulitis, werd gebruikt voor stimulatie (drievoudige pulsen met een pulsduur van 1 ms, gescheiden door intervallen van 1 ms, werden op en neer getild tussen 2 en 10 Hz binnen 20 seconden gedurende 3 minuten en vervolgens omhoog van 10 naar 200 Hz binnen 20 seconden en gedurende 2 minuten op 200 Hz gehouden; aanvullende gegevens 1). De huidige intensiteit werd aangepast aan het maximale tolerantieniveau onder de pijndrempel. Een paar stimulatie-elektroden werd aan de voorkant van de schouder geplaatst ter hoogte van de sternale inkeping op ongeveer 2 vingerbreedte van de middensleutelbeenlijn, en een paar dispersieve elektroden werd aan de achterkant van de schouder tegenover de stimulatie geplaatst. elektroden. Deelnemers hielden een stationaire rugligging en werd gevraagd om tijdens de opname niet te bewegen. Voorafgaand aan de stimulatie was er een evenwichtsperiode van minimaal 10 minuten, waarna de opname begon. TENS werd gedurende 5 minuten ingeschakeld op 5 minuten na de baseline-opname en de opname ging door tot 10 minuten na de offset van de stimulatie. De parameters van de schijnstimulatie waren identiek aan de TENS-stimulatie op de rechterschouder, behalve dat de apparatuur niet stroomde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gezonde volwassene

Uitsluitingscriteria:

hypertensie diabetes hartaandoeningen neurologische aandoeningen ander medisch probleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TENS rechterkant
TENS-stimulatie aan de rechterkant
transcutane stroom met een amplitude van ongeveer tien tot honderd milliampère werd topisch toegepast op proefpersonen
Experimenteel: TENS linkerkant
TENS-stimulatie aan de linkerkant
transcutane stroom met een amplitude van ongeveer tien tot honderd milliampère werd topisch toegepast op proefpersonen
Geen tussenkomst: schijn stimulatie
Schijnstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten
TENS-stimulatie gewijzigde HR
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tzer-Bin Lin, PhD, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TENS-HR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Nadat onze resultaten zijn gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartslag

Klinische onderzoeken op transcutane elektrische stimulatie

3
Abonneren