Pramlintide en Fiasp Gesloten lus met een eenvoudige maaltijdaankondiging

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen ≥ 12 jaar.
2. Klinische diagnose van diabetes type 1 gedurende ten minste 12 maanden volgens de diagnostische criteria van de Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee.
3. De diagnose diabetes type 1 is gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker; C-peptideniveau- en antilichaambepalingen zijn niet nodig.
4. Insulinepomptherapie gedurende minimaal 6 maanden.
5. HbA1c ≤ 12%.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidig ​​of ≤ 1 maand gebruik van andere bloedglucoseverlagende middelen (SGLT2 (Sodium-glucose Cotransporter-2), GLP-1 (glucagon-like peptide 1), Metformin, Acarbose, etc.…).
2. Huidig ​​​​gebruik van glucocorticoïde medicatie.
3. Gebruik van medicatie die de gastro-intestinale motiliteit verandert.
4. Geplande of doorgaande zwangerschap.
5. Personen die borstvoeding geven.
6. Ernstige hypoglykemische episode binnen een maand na opname.
7. Ernstige diabetes ketoacidose-episode binnen een maand na opname.
8. Klinisch significante nefropathie, neuropathie of retinopathie zoals beoordeeld door de onderzoeker.
9. Recent (< 6 maanden) acuut macrovasculair voorval b.v. acuut coronair syndroom of hartchirurgie.
10. Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of hun hulpstoffen.
11. Personen met hypoglykemie-onwetendheid.
12. Personen met bevestigde gastroparese.
13. Andere ernstige medische aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk de deelname aan het onderzoek of het vermogen om het onderzoek af te ronden kunnen belemmeren.
14. Het niet naleven van de aanbevelingen van het team (bijv. niet bereid om maaltijden/snacks te eten, niet bereid pompparameters te veranderen, enz.).

Beëindiging/stopzetting van de studie

1. Het niet naleven van het protocol.
2. Zwangerschap.
3. Na een gebeurtenis waarvan de PI van mening is dat het niet in het belang van de patiënt is om de studie voort te zetten.