Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheids-, verdraagbaarheids- en werkzaamheidsonderzoek van V117957 bij proefpersonen met slapeloosheid in verband met stoppen met alcohol

14 september 2023 bijgewerkt door: Imbrium Therapeutics

Een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, placebogecontroleerde, parallelgroepstudie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van V117957 te evalueren bij proefpersonen met een alcoholgebruiksstoornis die slapeloosheid ervaren die gepaard gaat met stoppen met alcohol

Het doel van deze studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van V117957 te evalueren bij proefpersonen met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) die slapeloosheid ervaren die gepaard gaat met stoppen met alcohol, in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • CiTrials
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • SDS Clinical Trials, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Research Centers of America
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Research Centers of America, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Innovative Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • NeuroTrials Research Inc
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Investigational Site
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Sleep Disorders Centers of the Mid Atlantic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
        • Wake Research - Clinical Research Center of Nevada, LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • SPRI Clinical Trials
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Clinilabs Drug Development Corporation
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • CTI Clinical Research Center
    • Texas
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78628
        • Advanced Medical Trials

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De belangrijkste opnamecriteria zijn onder meer:

  • Man of vrouw, 18-64 jaar met een lichaamsgewicht van 50-100 kg (110-220 lbs) en een body mass index (BMI) van 18-32 kg/m2.
  • Verder gezond zoals bepaald door medische evaluatie, waaronder: medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek, laboratoriumtests, vitale functies en hartbewaking.

  • Geschiedenis van matige of ernstige alcoholgebruiksstoornis (AUD), gecategoriseerd op basis van de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5), als volgt:

    • Matig zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van 4-5 van de 11 criteria
    • Ernstig zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 6 van de 11 criteria.
  • Ten minste 3 weken en niet meer dan 6 maanden sinds de laatste inname van alcoholische dranken op het moment van de studiescreening. Elke proefpersoon die een alcoholontgiftingsprogramma heeft voltooid, moet ten minste 7 dagen verwijderd zijn van voltooiing van het programma op het moment van screening.
  • Aanhoudende slapeloosheid die opkwam of verergerde tijdens de AUD-periode, of tijdens of na het stoppen met alcohol, gekenmerkt door een studiespecifiek slaapdagboek.
  • Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking voor deelname als ze niet zwanger is en geen borstvoeding geeft. Zowel vrouwen die zwanger kunnen worden als niet-chirurgisch gesteriliseerde mannen met een seksuele partner die zwanger kan worden, moeten tijdens het onderzoek bereid zijn om adequate en betrouwbare anticonceptie te gebruiken.
  • Bereid zijn om tijdens deelname aan het onderzoek af te zien van een (gedrags)behandelingsprogramma voor slapeloosheid.

De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  • Huidige diagnose van een slaapgerelateerde ademhalingsstoornis, waaronder obstructieve slaapapneu (met of zonder behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP), periodieke bewegingsstoornis van de ledematen, rustelozebenensyndroom, circadiane ritmeslaapstoornis of narcolepsie.
  • Een apneu-hypopneu-index (AHI)-score van >10 of een periodic limb movement arousal index (PLMAI)-score van >15 geregistreerd tijdens de screeningperiode PSG.
  • Gedocumenteerde geschiedenis van slapeloosheid voorafgaand aan het begin van de alcoholgebruiksstoornis (AUD), die niet verergerde tijdens de AUD-periode of tijdens of na het stoppen met alcohol.
  • Comorbide aandoeningen die het normale slaappatroon verstoren of de beoordeling van de resteffecten van de volgende dag.
  • Elke levenslange geschiedenis van zelfmoordgedachten of -gedrag.
  • Geschiedenis van of huidige aandoeningen die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kunnen verstoren (inclusief eventuele chirurgische ingrepen voor gewichtsverlies).
  • Elke voorgeschiedenis van toevallen (behalve gerelateerd aan alcoholontwenning) of hoofdtrauma met gevolgen.
  • Bekende voorgeschiedenis van positief testen op humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-antilichaam (anti-HCV).
  • Voorgeschiedenis van gediagnosticeerde, actieve leverziekte of verhoogde leverenzymen/bilirubine.
  • Geschiedenis van nierstenen of nierinsufficiëntie of abnormale nierfunctie bij screening.
  • Ongecontroleerde hypertensie (> 140 mm Hg systolisch / 90 mm Hg diastolisch).
  • Gebruik van medicatie die de slaap- en/of waakfunctie beïnvloedt gedurende de week voorafgaand aan de screeningperiode.
  • Proefpersonen die momenteel naast alcohol in behandeling zijn voor andere verslavingen.
  • Overmatig gebruik van cafeïne.
  • Positieve urinedrugscreening voor verboden stoffen, behalve voor cannabis op individuele basis.
  • Geschiedenis van drugsgebruiksstoornis in het afgelopen jaar, anders dan alcohol/nicotine/cafeïne/cannabis.
  • Plannen om door meer dan 3 tijdzones te reizen in de 2 weken voorafgaand aan de screening of tijdens deelname aan het onderzoek.
  • Nacht- of roulatieploeg.
  • Alle voorgeschiedenis en/of huidig ​​bewijs van andere medische (bijv. cardiale, respiratoire, gastro-intestinale, nier-, maligniteit anders dan basaalcelcarcinoom), neurologische of psychiatrische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon kunnen beïnvloeden of de met de studie.

Er kunnen andere protocolspecifieke opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: V117957 1 mg
V117957 tabletten oraal ingenomen voor het slapengaan
Geneesmiddel: V117957-tabletten
V117957 tabletten oraal ingenomen voor het slapen gaan
Experimenteel: V117957 2 mg
V117957 tabletten oraal ingenomen voor het slapengaan
Geneesmiddel: V117957-tabletten
V117957 tabletten oraal ingenomen voor het slapen gaan
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo passend bij V117957-tabletten die oraal voor het slapengaan worden ingenomen
Geneesmiddel: Placebo
Tabletten die passen bij V117957

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van waakzaamheid na het begin van de slaap (WASO), gemeten met polysomnografie (PSG)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Waakzaamheid na het begin van de slaap, zoals gemeten met PSG, werd gedefinieerd als de waaktijd na aanhoudende slaap (de waaktijd tijdens de slaap plus de waaktijd na de slaap, uitgedrukt in minuten). Nachten 1/2 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nacht 20/21 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde slaapefficiëntie (SE)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

De slaapefficiëntie, zoals gemeten door PSG, wordt gedefinieerd als de totale slaaptijd (TST), gedeeld door de totale opnametijd, vermenigvuldigd met 100.

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nacht 20/21 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering van basislijn in gemiddelde latentie naar aanhoudende slaap (LPS)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

De latentie tot het begin van de aanhoudende slaap (LPS), zoals gemeten door PSG, wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het uitschakelen van het licht tot de eerste van twintig opeenvolgende perioden van niet-waakslaapfasen. De latentie tot aanhoudende slaap wordt gerapporteerd in minuten.

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nacht 20/21 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde totale slaaptijd (TST)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

De totale slaaptijd, zoals gemeten met PSG, is de duur van snelle oogbewegingen (REM) plus NREM (stadia N1 + N2 + N3) gedurende de tijd in bed.

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nacht 20/21 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal ontwakingen (NAW)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

Slaapcomponent zoals gemeten door PSG. Het aantal ontwakingen wordt bepaald vanaf de aanhoudende slaap tot het licht aan. Een ontwaken wordt gedefinieerd als een PSG-registratie van minimaal 2 opeenvolgende ontwaakperioden.

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nacht 20/21 is het gemiddelde van de PSG-metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subjectieve slaapkwaliteit (sslaap)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

Zelfgerapporteerde slaapresultaten gemeten aan de hand van dagboekgegevens van de proefpersoon. Scores lopen van 1 tot 5, waarbij 1 gelijk is aan 'Zeer slecht' en 5 gelijk is aan 'Zeer goed'.

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nachten 20/21 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de subjectieve totale slaaptijd (sTST)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

Zelfgerapporteerde slaapresultaten gemeten aan de hand van dagboekgegevens van de proefpersoon. De totale slaaptijd wordt gerapporteerd in minuten.

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nachten 20/21 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subjectieve waakzaamheid na het begin van de slaap (sWASO)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

Zelfgerapporteerde slaapresultaten gemeten aan de hand van dagboekgegevens van de proefpersoon. WASO wordt gedefinieerd als de waaktijd na een aanhoudende slaap (de waaktijd tijdens de slaap plus de waaktijd na de slaap, uitgedrukt in minuten).

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nachten 20/21 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de subjectieve slaapvertraging (sSOL)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

Zelfgerapporteerde slaapresultaten gemeten aan de hand van dagboekgegevens van de proefpersoon. Sleep Onset Latency (SOL) is de tijd die nodig is om in slaap te vallen nadat het licht is uitgedaan.

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nachten 20/21 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subjectieve slaapefficiëntie (sSE)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

Zelfgerapporteerde slaapresultaten gemeten aan de hand van dagboekgegevens van de proefpersoon. De slaapefficiëntie (SE) wordt berekend door de slaaptijd te delen door de totale tijd in bed, vermenigvuldigd met 100 (SE wordt gerapporteerd als percentage).

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nachten 20/21 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het subjectieve aantal ontwakingen (sNAW)
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21

Zelfgerapporteerde slaapresultaten gemeten aan de hand van dagboekgegevens van de proefpersoon. De proefpersoon noteerde het aantal ontwakingen in het dagboek.

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nachten 20/21 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subjectieve ochtendslaperigheid bij het ontwaken
Tijdsspanne: Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Zelfgerapporteerde slaapresultaten gemeten aan de hand van dagboekgegevens van de proefpersoon. Individuele scores lopen van 1 tot 5, waarbij 1 gelijk is aan 'Helemaal niet uitgerust' en 5 gelijk is aan 'Zeer goed uitgerust'. Nachten 1/2 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nachten 20/21 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Basislijn, nachten 1/2, nachten 20/21
Percentage respondenten dat reageerde op V117957 1 mg en 2 mg vergeleken met Placebo
Tijdsspanne: Nachten 1/2, Nachten 20/21

Het percentage responders is gebaseerd op proefpersonen die de WASO-drempel van 15 minuten (wakkerheid na het begin van de slaap) halen of overschrijden, zoals afgeleid uit polysomnografie (PSG).

Nachten 1/2 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens de eerste twee nachten van blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel. Nachten 20/21 is het gemiddelde van de metingen die zijn uitgevoerd tijdens nacht 20 en 21 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel.
Nachten 1/2, Nachten 20/21
Het optreden van rebound-slapeloosheid tijdens de wash-out-/follow-upperiode
Tijdsspanne: Basislijn vergeleken met washout/follow-upperiode (nachten 22/23)
Rebound-slapeloosheid wordt gedefinieerd als een verslechtering van de slaap vergeleken met voorbehandeling. De vergelijking is gebaseerd op de Wakefulness After Sleep Onset (WASO), gemeten door PSG van de Washout/Follow-up-periode versus de uitgangswaarde. Als de LS-gemiddelden voor WASO voor de wash-out/follow-up-periode lager zijn dan de basislijn, werd er geen rebound-slapeloosheid gesuggereerd. Nachten 22/23 is het gemiddelde van de metingen uitgevoerd tijdens de nachten 22 en 23 (Washout-periode).
Basislijn vergeleken met washout/follow-upperiode (nachten 22/23)
Residuele effecten op de volgende dag zoals bepaald door de Digit Symbol Substitution Test (DSST).
Tijdsspanne: Basislijn, nacht 2, nacht 21
De DSST onderzoekt aandacht en psychomotorische snelheid door het totaal aantal juiste reacties te meten. De maximale score is 165. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat/verbetering.
Basislijn, nacht 2, nacht 21
Residuele effecten op de volgende dag zoals bepaald door de Karolinska Slaperigheidsschaal (KSS)
Tijdsspanne: Basislijn, nacht 2 (9 en 10 uur na de dosis), nacht 21 (9 en 10 uur na de dosis)
De KSS is een Likert-schaal met 9 punten (bereik: 1 = "extreem alert" tot 9 = "zeer slaperig") die de mate van slaperigheid meet.
Basislijn, nacht 2 (9 en 10 uur na de dosis), nacht 21 (9 en 10 uur na de dosis)
Residuele effecten op de volgende dag zoals bepaald door het profiel van stemmingstoestanden (POMS) - Kort
Tijdsspanne: Basislijn, nacht 2, nacht 21
De POMS-Brief bevat 30 vragen die de stemmingstoestand beoordelen. Scores voor elke vraag variëren van 0 = helemaal niet tot 4 = extreem. De beoordeling van de totale stemmingsstoornis is het totaal van de subschalenscores van de proefpersoon op het gebied van woede/vijandigheid, verwarring/verbijstering, depressie/neerslachtigheid, vermoeidheid/traagheid, spanning/angst en kracht/activiteit. De totale scores variëren van 0-120 en een hogere totaalscore duidt op meer stemmingsstoornissen.
Basislijn, nacht 2, nacht 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imbrium Therapeutics

Medewerkers

Purdue Pharma LP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OAG2002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid

Klinische onderzoeken op V117957-tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren