CD147-CART-cellen bij patiënten met recidiverend kwaadaardig glioom.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 65 jaar, zowel man als vrouw;
2. Recidiverende glioblastoompatiënten bevestigd door histologie of cytologie, die na de operatie standaardzorg volgens het STUPP-protocol (TMZ gelijktijdige chemoradiotherapie en adjuvante chemotherapieprotocol) hebben gekregen;
3. Cerebrale ventrikel werd niet geopend na glioomoperatie;
4. Meer dan 6 maanden na de eerste glioomoperatie;
5. Tumorlaesies die kunnen worden geëvalueerd of gemeten volgens RANO-criteria (meetbare aankleuringslaesies werden gedefinieerd als aankleuringslaesies met een duidelijke bovengrens van CT of MRI, die zich kunnen ontwikkelen op ≥2 axiale films met een laagdikte van 5 mm, en de lengte en diameter van elkaar waren >10 mm. Als de dikte van de scanlaag groot is, moet de minimaal meetbare laesie >2 keer dik zijn);
6. CD147+ werd bevestigd door histologische diagnose (IHC-kleuring).
7. Adequate PBMC kan worden verkregen volgens de vereisten van celvoorbereiding en er zijn geen andere contra-indicaties voor het verzamelen van lymfocyten;
8. KPS-score ≥70;
9. Patiënt met een levensverwachting van meer dan drie maanden;
10. Patiënten met volledig geïnformeerde toestemming en vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen door henzelf of hun wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die na een recidief radiotherapie hebben gekregen;
2. Patiënten die in de afgelopen 2 weken corticosteroïden of andere immunosuppressiva hebben gekregen;
3. Patiënten die in de afgelopen 4 weken een levend vaccin hebben gekregen en/of van plan zijn een levend vaccin te krijgen na deelname aan het onderzoek;
4. Patiënten die naast lymfocytenklaring ook chemotherapie hebben gekregen in de afgelopen 2 weken;
5. Patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen veroorzaakt door eerdere antitumortherapie (≤1 volgens CTCAE v5.0) voorafgaand aan inschrijving, behalve haarverlies;
6. Patiënten die gentherapie, celtherapie of immuuntherapie hebben gekregen;
7. Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan;
8. Patiënten die geen craniocerebraal MRI-onderzoek kunnen uitvoeren;

9. Patiënten met de volgende afwijkingen:

   1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) <1,5 × 109/L, bloedplaatjes (PLT)<80×109/L of hemoglobine (HGB)<100 g/dL;
   2. Protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) of internationaal genormaliseerde ratio (INR) > 1,5×ULN (bovenste normale waarde);
   3. Totaal bilirubine (TBIL) > 2×ULN; ALT, AST of ALP>3×ULN;
   4. Serumcreatinine (Cr)≥1,5×ULN of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 ml/min × 1,73 m2;
   5. Syfilistest (TRUST) positief, anti-hiv-positief, anti-HCV-positief met HCV-RNA-niveau hoger dan de ondergrens van detectie (LOD), of HBcAb-positief met HBV-DNA-niveau hoger dan de LOD;
   6. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%;
10. Een acute bacteriële of schimmelinfectie die intraveneuze antibiotica vereist tijdens CAR-T-celtherapie;
11. Patiënten met nalatig compensatoir hartfalen (NYHA graad III en IV), onstabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct, aanhoudende en klinisch significante aritmie binnen 3 maanden;
12. Patiënten die aanvullende zuurstof nodig hebben om de verzadiging boven 95% te houden en de situatie zal naar verwachting niet binnen 2 weken verdwijnen;
13. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren die de afgelopen vijf jaar niet effectief onder controle zijn gebracht;
14. Patiënten die lijden aan tuberculose en niet genezen zijn;
15. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan middelen of verbindingen die betrokken zijn bij dit onderzoek;
16. Patiënten die allergisch zijn voor contrastmiddelen;
17. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen;
18. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
19. Zwangere en zogende vrouwen, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek;
20. Patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve en adequate anticonceptie willen of kunnen gebruiken tijdens en 3 maanden na het onderzoek;
21. Patiënten die binnen 30 dagen deelnamen aan andere klinische onderzoeken;
22. Patiënten die door de onderzoeker niet geschikt werden geacht voor deze klinische studie.