CD147-CART-celler hos patienter med återkommande malignt gliom.

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år och ≤ 65 år, både män och kvinnor;
2. Återkommande glioblastompatienter bekräftade av histologi eller cytologi, som har fått standardvård enligt STUPP-protokollet (TMZ samtidig kemoradioterapi och adjuvant kemoterapiprotokoll) efter operation;
3. Cerebral ventrikel öppnades inte efter gliomkirurgi;
4. Mer än 6 månader efter den första gliomoperationen;
5. Tumörskador som kan utvärderas eller mätas enligt RANO-kriterier (Mätbara förstärkningslesioner definierades som förstärkningslesioner med tydlig övre gräns för CT eller MRI, som kan utvecklas på ≥2 axiella filmer med skikttjocklek på 5 mm, och längden och diametern av varandra var >10 mm. Om skanningsskiktets tjocklek är stor bör den minsta mätbara lesionen vara >2 gånger tjock);
6. CD147+ bekräftades genom histologisk diagnos (IHC-färgning).
7. Adekvat PBMC kan erhållas enligt kraven för cellförberedelse, och det finns inga andra kontraindikationer för lymfocytinsamling;
8. KPS-poäng ≥70;
9. Patient med en förväntad livslängd på mer än tre månader;
10. Patienter med fullständigt informerat samtycke och frivilligt undertecknar det informerade samtycket av sig själva eller deras juridiska ombud.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har fått strålbehandling efter recidiv;
2. Patienter som har fått kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel under de senaste 2 veckorna;
3. Patienter som har fått levande vaccin under de senaste 4 veckorna och/eller planerar att få levande vaccin efter att ha deltagit i prövningen;
4. Patienter som har fått kemoterapi utöver lymfocytclearance under de senaste 2 veckorna;
5. Patienter som inte har återhämtat sig från biverkningar orsakade av tidigare antitumörbehandling (≤1 enligt CTCAE v5.0) före inskrivningen, förutom håravfall;
6. Patienter som har fått genterapi, cellterapi eller immunterapi;
7. Patienter som har genomgått organtransplantation;
8. Patienter som inte kan utföra kraniocerebral MR-undersökning;

9. Patienter med följande avvikelser:

   1. Absolut neutrofilantal (ANC)<1,5×109/L， trombocyter (PLT)<80×109/L eller hemoglobin(HGB)<100 g/dL；
   2. Protrombintid (PT), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) eller internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,5×ULN (övre normalvärde);
   3. Totalt bilirubin(TBIL) > 2×ULN; ALT, AST eller ALP>3×ULN;
   4. Serumkreatinin (Cr)≥1,5×ULN eller glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60mL/min×1,73m2；
   5. Syfilistest (TRUST) positivt, Anti-HIV-positivt, Anti-HCV-positivt med HCV-RNA-nivå högre än den nedre detektionsgränsen (LOD), eller HBcAb-positiv med HBV-DNA-nivå högre än LOD;
   6. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %;
10. En akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika under CAR-T-cellterapi;
11. Patienter som uppvisade försumlig kompensatorisk hjärtsvikt (NYHA grad III och IV), instabil angina pectoris, akut hjärtinfarkt, ihållande och kliniskt signifikant arytmi inom 3 månader;
12. Patienter som behöver extra syre för att hålla mättnaden över 95 % och situationen förväntas inte lösa sig inom 2 veckor;
13. Patienter med andra maligna tumörer som inte har kontrollerats effektivt under de senaste fem åren;
14. Patienter som lider av tuberkulos och inte botade;
15. Patienter med en historia av allergiska reaktioner som tillskrivs några medel eller föreningar involverade i denna studie;
16. Patienter som är allergiska mot kontrastmedel;
17. Patienter med en historia av psykiska störningar;
18. Patienter med en historia av drogmissbruk;
19. Gravida och ammande kvinnor eller planerar att bli gravida under studien;
20. Patienter i fertil ålder som inte vill eller kan använda effektiva och adekvata preventivmedel under och 3 månader efter studien;
21. Patienter som registrerades i andra kliniska prövningar inom 30 dagar;
22. Patienter som ansågs olämpliga för denna kliniska prövning av utredaren.