CD147-CART-Zellen bei Patienten mit rezidivierendem malignen Gliom.

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 65 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich;
2. Patienten mit rezidivierendem Glioblastom, bestätigt durch Histologie oder Zytologie, die nach der Operation eine Standardbehandlung gemäß dem STUPP-Protokoll (TMZ-Protokoll für gleichzeitige Radiochemotherapie und adjuvante Chemotherapie) erhalten haben;
3. Hirnventrikel wurde nach Gliomoperation nicht eröffnet;
4. Mehr als 6 Monate nach der ersten Gliomoperation;
5. Tumorläsionen, die nach RANO-Kriterien bewertet oder gemessen werden können (Messbare Enhancement-Läsionen wurden als Enhancement-Läsionen mit klarer oberer Grenze von CT oder MRT definiert, die sich auf ≥2 axialen Filmen mit einer Schichtdicke von 5 mm entwickeln können, sowie der Länge und dem Durchmesser voneinander waren >10 mm. Wenn die Dicke der Scanschicht groß ist, sollte die kleinste messbare Läsion > 2 mal dick sein);
6. CD147+ wurde durch histologische Diagnose (IHC-Färbung) bestätigt.
7. Angemessene PBMC können gemäß den Anforderungen der Zellpräparation erhalten werden, und es gibt keine anderen Kontraindikationen für die Lymphozytensammlung;
8. KPS-Score ≥70;
9. Patient mit einer Lebenserwartung von mehr als drei Monaten;
10. Patienten mit vollständiger Einwilligung nach Aufklärung und freiwilliger Unterzeichnung der Einwilligung nach Aufklärung durch sich selbst oder ihren gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die nach einem Rezidiv eine Strahlentherapie erhalten haben;
2. Patienten, die in den letzten 2 Wochen Kortikosteroide oder andere Immunsuppressiva erhalten haben;
3. Patienten, die in den letzten 4 Wochen einen Lebendimpfstoff erhalten haben und/oder planen, nach der Teilnahme an der Studie einen Lebendimpfstoff zu erhalten;
4. Patienten, die in den letzten 2 Wochen zusätzlich zur Lymphozyten-Clearance eine Chemotherapie erhalten haben;
5. Patienten, die sich vor der Einschreibung nicht von unerwünschten Ereignissen erholt haben, die durch eine vorherige Antitumortherapie (≤1 gemäß CTCAE v5.0) verursacht wurden, mit Ausnahme von Haarausfall;
6. Patienten, die eine Gentherapie, Zelltherapie oder Immuntherapie erhalten haben;
7. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben;
8. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine kraniozerebrale MRT-Untersuchung durchzuführen;

9. Patienten mit folgenden Anomalien:

   1. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1,5 × 109/L， Blutplättchen (PLT) < 80 × 109 / L oder Hämoglobin (HGB) < 100 g / dL;
   2. Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) oder international normalisierte Ratio (INR) > 1,5 × ULN (oberer Normalwert);
   3. Gesamtbilirubin (TBIL) > 2 × ULN; ALT, AST oder ALP > 3 × ULN;
   4. Serumkreatinin (Cr)≥1,5×ULN oder glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min × 1,73 m2；
   5. Syphilis-Test (TRUST) positiv, Anti-HIV-positiv, Anti-HCV-positiv mit HCV-RNA-Spiegel über der unteren Nachweisgrenze (LOD) oder HBcAb-positiv mit HBV-DNA-Spiegel über der LOD;
   6. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %;
10. Eine akute bakterielle oder Pilzinfektion, die intravenöse Antibiotika während der CAR-T-Zelltherapie erfordert;
11. Patienten mit fahrlässiger kompensatorischer Herzinsuffizienz (NYHA-Grad III und IV), instabiler Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt, anhaltender und klinisch signifikanter Arrhythmie innerhalb von 3 Monaten;
12. Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen, um die Sättigung über 95 % zu halten, und es wird nicht erwartet, dass sich die Situation innerhalb von 2 Wochen löst;
13. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren, die in den letzten fünf Jahren nicht wirksam kontrolliert wurden;
14. Patienten, die an Tuberkulose leiden und nicht geheilt sind;
15. Patienten mit allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte, die auf an dieser Studie beteiligte Wirkstoffe oder Verbindungen zurückzuführen sind;
16. Patienten, die gegen Kontrastmittel allergisch sind;
17. Patienten mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte;
18. Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
19. Schwangere und stillende Frauen oder die Absicht, während der Studie schwanger zu werden;
20. Patienten im gebärfähigen Alter, die während und 3 Monate nach der Studie nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine wirksame und angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden;
21. Patienten, die sich innerhalb von 30 Tagen für andere klinische Studien angemeldet haben;
22. Patienten, die vom Prüfarzt als nicht geeignet für diese klinische Studie erachtet wurden.