Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie om de rol van darmflora bij reumatoïde artritis te onderzoeken

2 september 2021 bijgewerkt door: ProgenaBiome

Een niet-interventionele pilotstudie om de rol van darmflora bij reumatoïde artritis te onderzoeken

Deze studie probeert gegevens over microbioomsequencing te correleren met informatie verstrekt door patiënten en hun medische dossiers met betrekking tot reumatoïde artritis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze onderzoeksstudie is om beter te begrijpen hoe de genetische informatie in het microbioom van de proefpersoon correleert met de informatie die wordt verstrekt in enquêtes en in medische dossiers met betrekking tot reumatoïde artritis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Werving
        • ProgenaBiome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reumatoïde artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming, die aantoont dat de patiënt de voor het onderzoek vereiste procedures en het doel van het onderzoek begrijpt
  2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van elke leeftijd (interesse wordt gegeven aan kinderen om te vergelijken met moeders).
  3. Diagnose van reumatoïde artritis

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
  2. Geschiedenis van bariatrische chirurgie, totale colectomie met ileorectale anastomose of proctocolectomie.
  3. Postoperatieve stoma, stoma of ileoanale opvangzak
  4. Deelname aan een experimenteel medicijnprotocol in de afgelopen 12 weken
  5. Behandeling met totale parenterale voeding
  6. Elk klinisch significant bewijs van een ziekte die het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek zou kunnen verstoren
  7. Onvermogen om adequaat te communiceren met de onderzoeker of hun respectieve vertegenwoordiger en/of om te voldoen aan de vereisten van het gehele onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten bij wie reumatoïde artritis is vastgesteld
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen tussenkomst voor dit onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van microbioom met ziekte via relatieve overvloed en aanwezigheid van afwezigheid van specifieke bacteriesoorten gevonden in microbioomsequencing
Tijdsspanne: Een jaar
De identificatie van bacteriesoorten die in de darmflora voorkomen, zal worden verwerkt door sequencing van de volgende generatie, gevolgd door metagenomische analyse. Bacteriële diversiteit zal vervolgens worden geëvalueerd parallel aan de relatieve overvloed van doelsoorten binnen en tussen individuele microben. Bijvoorbeeld bij het onderzoeken van de klasse clostridia, kijken naar de soort Clostridioides difficile en zien welk deel van de Clostridia wordt vertegenwoordigd door C. difficile.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProgenaBiome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRG-026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren