- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04242446
Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab te evalueren bij studiedeelnemers met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (BE HEARD I)
14 maart 2024 bijgewerkt door: UCB Biopharma SRL
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab bij studiedeelnemers met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa
Het doel van de studie is om de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab te evalueren bij studiedeelnemers met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
505
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Campbelltown, Australië
- Hs0003 30015
-
Carlton, Australië
- Hs0003 30016
-
East Melbourne, Australië
- Hs0003 30011
-
Kogarah, Australië
- Hs0003 30017
-
Woolloongabba, Australië
- Hs0003 30012
-
-
-
-
-
Brussels, België
- Hs0003 40004
-
Bruxelles, België
- Hs0003 40121
-
Leuven, België
- Hs0003 40002
-
Liege, België
- Hs0003 40060
-
-
-
-
-
Barrie, Canada
- Hs0003 50233
-
Richmond Hill, Canada
- Hs0003 50190
-
Saskatoon, Canada
- Hs0003 50192
-
St. John's, Canada
- Hs0003 50173
-
Surrey, Canada
- Hs0003 50133
-
-
-
-
-
Aarhus N, Denemarken
- Hs0003 40127
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Hs0003 40325
-
Bochum, Duitsland
- Hs0003 40248
-
Bonn, Duitsland
- Hs0003 40327
-
Darmstadt, Duitsland
- Hs0003 40288
-
Dresden, Duitsland
- Hs0003 40324
-
Kiel, Duitsland
- Hs0003 40249
-
Magdeburg, Duitsland
- Hs0003 40357
-
Mainz, Duitsland
- Hs0003 40174
-
München, Duitsland
- Hs0003 40323
-
Münster, Duitsland
- Hs0003 40177
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrijk
- Hs0003 40197
-
Angers, Frankrijk
- Hs0003 40342
-
Le Mans, Frankrijk
- Hs0003 40355
-
Nice, Frankrijk
- Hs0003 40132
-
Rouen Cedex, Frankrijk
- Hs0003 40318
-
Saint Mandé, Frankrijk
- Hs0003 40246
-
Toulon, Frankrijk
- Hs0003 40285
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Hs0003 40251
-
Athens, Griekenland
- Hs0003 40253
-
Thessaloniki, Griekenland
- Hs0003 40252
-
-
-
-
-
Haifa, Israël
- Hs0003 20089
-
Tel Aviv, Israël
- Hs0003 20088
-
-
-
-
-
Catania, Italië
- Hs0003 40261
-
Roma, Italië
- Hs0003 40257
-
Roma, Italië
- Hs0003 40263
-
Rozzano, Italië
- Hs0003 40258
-
Terracina, Italië
- Hs0003 40331
-
Torino, Italië
- Hs0003 40330
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hs0003 40053
-
Antalya, Kalkoen
- Hs0003 40270
-
Gaziantep, Kalkoen
- Hs0003 40273
-
Istanbul, Kalkoen
- Hs0003 40050
-
Istanbul, Kalkoen
- Hs0003 40272
-
İ̇zmir, Kalkoen
- Hs0003 40271
-
-
-
-
-
Breda, Nederland
- Hs0003 40351
-
Groningen, Nederland
- Hs0003 40292
-
Rotterdam, Nederland
- Hs0003 40264
-
-
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Hs0003 40332
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje
- Hs0003 40266
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
- Hs0003 40294
-
Pontevedra, Spanje
- Hs0003 40295
-
Sevilla, Spanje
- Hs0003 40049
-
Valencia, Spanje
- Hs0003 40230
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Hs0003 50140
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Hs0003 50175
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Hs0003 50161
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Hs0003 50220
-
-
Florida
-
North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162-4708
- Hs0003 50205
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
- Hs0003 50153
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- Hs0003 50141
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Hs0003 50210
-
Watkinsville, Georgia, Verenigde Staten, 30677
- Hs0003 50280
-
-
Kentucky
-
Murray, Kentucky, Verenigde Staten, 42071
- Hs0003 50425
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
- Hs0003 50198
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Hs0003 50146
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Hs0003 50194
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Hs0003 50208
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
- Hs0003 50137
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Hs0003 50235
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- Hs0003 50151
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Hs0003 50177
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Hs0003 50138
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
- Hs0003 50204
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Hs0003 50147
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02919
- Hs0003 50008
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Hs0003 50180
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
- Hs0003 50142
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76011
- Hs0003 50201
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Hs0003 50166
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213
- Hs0003 50149
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Hs0003 50270
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Hs0003 40337
-
Genève, Zwitserland
- Hs0003 40406
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming. Als een studiedeelnemer jonger is dan de lokale meerderjarigheid en ten minste 18 jaar oud is, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van zowel de studiedeelnemer als de wettelijke vertegenwoordiger
- Studiedeelnemers moeten een diagnose van Hidradenitis Suppurativa (HS) hebben op basis van klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het baselinebezoek
- Studiedeelnemer moet HS-laesies hebben die aanwezig zijn in ten minste 2 verschillende anatomische gebieden (bijv. linker en rechter oksel), waarvan er 1 ten minste Hurley-stadium II of Hurley-stadium III moet zijn bij zowel de screening- als de basislijnbezoeken
- Studiedeelnemer moet matige tot ernstige HS hebben, gedefinieerd als een totaal van ≥5 inflammatoire laesies (d.w.z. aantal abcessen plus aantal inflammatoire knobbeltjes) bij zowel de screening- als de basislijnbezoeken
- Studiedeelnemer moet een ontoereikende respons hebben gehad op een kuur met een systemisch antibioticum voor de behandeling van HS zoals beoordeeld door de onderzoeker door middel van een interview met een studiedeelnemer en beoordeling van de medische geschiedenis
Een vrouwelijke deelnemer aan het onderzoek komt in aanmerking voor deelname als ze niet zwanger is, geen borstvoeding geeft, en ten minste een van de volgende voorwaarden van toepassing is:
- Geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) OF
- Een WOCBP die ermee instemt de anticonceptierichtlijn te volgen tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 20 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (IMP)
Uitsluitingscriteria:
- Aantal draintunnels van >20 bij het baselinebezoek
- Elke andere actieve huidziekte of -aandoening (bijv. bacteriële cellulitis, candida intertrigo, uitgebreide condyloma) die, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van hidradenitis suppurativa (HS) kan verstoren
- Studiedeelnemer heeft een diagnose van sarcoïdose, systemische lupus erythematosus of actieve inflammatoire darmziekte (IBD)
- Primaire immunosuppressieve aandoening, inclusief het nemen van immunosuppressieve therapie na een orgaantransplantatie, of heeft een splenectomie gehad
- Vrouw die borstvoeding geeft, zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 20 weken na de laatste dosis van het geneesmiddel voor onderzoek (IMP)
- Actieve infectie of voorgeschiedenis van bepaalde infectie(s)
- Actieve tuberculose (tbc)-infectie, latente tbc-infectie, hoog risico op blootstelling aan tbc-infectie, huidige of voorgeschiedenis van niet-tuberculeuze mycobacterium (NTM)-infectie
- Gelijktijdige maligniteit. Studiedeelnemers met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek worden uitgesloten, BEHALVE als de maligniteit een cutaan plaveisel- of basaalcelcarcinoom was, of in situ baarmoederhalskanker die is behandeld en als genezen wordt beschouwd
- Geschiedenis van een lymfoproliferatieve aandoening inclusief lymfoom of huidige tekenen en symptomen die wijzen op lymfoproliferatieve ziekte
- Bekende overgevoeligheid voor componenten van bimekizumab of vergelijkende geneesmiddelen zoals vermeld in dit protocol
- Gelijktijdige en eerdere medicatiebeperkingen
- Myocardinfarct of beroerte binnen de 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Studiedeelnemer heeft de aanwezigheid van actieve zelfmoordgedachten of positief zelfmoordgedrag met behulp van de "Screening" -versie van de elektronische Columbia Suicide Severity Rating Scale (eC-SSRS)
- Aanwezigheid van matig ernstige ernstige depressie of ernstige ernstige depressie
- Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van chronisch alcohol- of drugsmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bimekizumab-doseringsregime 1
Proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen tijdens de behandelingsperiode bimekizumab-doseringsregime 1 toegewezen.
|
Proefpersonen krijgen bimekizumab op vooraf gespecificeerde tijdstippen.
Andere namen:
|
Experimenteel: Bimekizumab-doseringsregime 2
Proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen tijdens de behandelingsperiode bimekizumab-doseringsregime 2 toegewezen.
|
Proefpersonen krijgen bimekizumab op vooraf gespecificeerde tijdstippen.
Andere namen:
|
Experimenteel: Bimekizumab-doseringsregime 3
Proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen tijdens de behandelingsperiode bimekizumab-doseringsregime 3 toegewezen.
|
Proefpersonen krijgen bimekizumab op vooraf gespecificeerde tijdstippen.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen placebo tijdens de initiële behandelingsperiode en bimekizumab tijdens de onderhoudsbehandelingsperiode.
|
Proefpersonen krijgen bimekizumab op vooraf gespecificeerde tijdstippen.
Andere namen:
Proefpersonen zullen placebo krijgen op vooraf gespecificeerde tijdstippen tijdens de initiële behandelingsperiode.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers dat een klinische respons bereikte zoals gemeten met Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 50 (HiSCR50) in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
HiSCR50 wordt gedefinieerd als een vermindering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale aantal abcessen en inflammatoire knobbeltjes (AN), zonder toename ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal abcessen of drainerende tunnels.
|
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers dat een klinische respons bereikte zoals gemeten door Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75 (HiSCR75) in week 16
Tijdsspanne: Week 16
|
HiSCR75 wordt gedefinieerd als een vermindering van ten minste 75% ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale aantal abcessen en inflammatoire knobbeltjes (AN), zonder toename ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal abcessen of drainerende tunnels.
|
Week 16
|
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscore van de Dermatology Life Quality Index (DLQI) in week 16
Tijdsspanne: Van basislijn (dag 1) tot week 16
|
De DLQI is een specifieke vragenlijst voor huidaandoeningen die is gericht op de evaluatie van hoe symptomen en behandeling de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) van deelnemers beïnvloeden.
De DLQI-totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven met betrekking tot de huidgezondheid.
|
Van basislijn (dag 1) tot week 16
|
Absolute verandering ten opzichte van baseline in huidpijnscore in week 16
Tijdsspanne: Van basislijn (dag 1) tot week 16
|
De huidpijnscore wordt beoordeeld aan de hand van het item "ergste pijn" (11-punts numerieke beoordelingsschaal) in de Hidradenitis Suppurativa Symptom Daily Diary (HSSDD).
|
Van basislijn (dag 1) tot week 16
|
Percentage deelnemers dat een reactie op huidpijn bereikte in week 16
Tijdsspanne: Van basislijn (dag 1) tot week 16
|
Pijnrespons wordt gedefinieerd als een afname ten opzichte van baseline in Hidradenitis Suppurativa Symptom Daily Diary (HSSDD) wekelijkse score voor ergste huidpijn op of boven de drempel voor klinisch relevante verandering binnen de patiënt.
|
Van basislijn (dag 1) tot week 16
|
Percentage deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAE's) tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 71)
|
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongewenst medisch voorval bij een patiënt of deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel voor onderzoek (GMP), al dan niet gerelateerd aan het IMP.
OPMERKING: Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband houdt met het gebruik van IMP.
|
Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 71)
|
Percentage deelnemers met ernstige tijdens de behandeling optredende bijwerkingen tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 71)
|
Een ernstig ongewenst voorval (SAE) wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval dat, bij welke dosis dan ook:
|
Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 71)
|
Percentage deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) die hebben geleid tot terugtrekking uit het onderzoek
Tijdsspanne: Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 71)
|
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongewenst medisch voorval bij een patiënt of deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel voor onderzoek (GMP), al dan niet gerelateerd aan het IMP.
OPMERKING: Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband houdt met het gebruik van IMP.
TEAE's die tot stopzetting van de studie hebben geleid, worden gerapporteerd.
|
Van baseline (dag 1) tot veiligheidsfollow-up (tot week 71)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: UCB Cares, 001 844 599 2273
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS0003
- 2019-002550-23 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van dit onderzoek kunnen worden opgevraagd door gekwalificeerde onderzoekers zes maanden na productgoedkeuring in de VS en/of Europa, of wanneer de wereldwijde ontwikkeling is stopgezet, en 18 maanden na voltooiing van het onderzoek.
Onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau en geredigeerde onderzoeksdocumenten, waaronder mogelijk: analyseklare datasets, onderzoeksprotocol, geannoteerd casusrapportformulier, statistisch analyseplan, datasetspecificaties en klinisch onderzoeksrapport.
Voordat de gegevens worden gebruikt, moeten voorstellen worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op www.Vivli.org
en er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens worden uitgevoerd.
Alle documenten zijn alleen in het Engels beschikbaar voor een vooraf bepaalde tijd, meestal 12 maanden, op een met een wachtwoord beveiligd portaal.
Dit plan kan veranderen als wordt vastgesteld dat het risico van heridentificatie van deelnemers aan de studie te hoog is nadat de studie is voltooid; in dit geval en om de deelnemers te beschermen, worden er geen gegevens op individueel patiëntniveau beschikbaar gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens van dit onderzoek kunnen worden opgevraagd door gekwalificeerde onderzoekers zes maanden nadat de productgoedkeuring in de VS en/of Europa of de wereldwijde ontwikkeling is stopgezet, en 18 maanden na voltooiing van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde IPD en geredigeerde onderzoeksdocumenten, waaronder: onbewerkte datasets, analyseklare datasets, onderzoeksprotocol, blanco casusrapportformulier, geannoteerd casusrapportformulier, statistisch analyseplan, datasetspecificaties en klinisch onderzoeksrapport.
Voordat de gegevens worden gebruikt, moeten voorstellen worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op www.Vivli.org
en er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens worden uitgevoerd.
Alle documenten zijn alleen in het Engels beschikbaar voor een vooraf bepaalde tijd, doorgaans 12 maanden, op een met een wachtwoord beveiligd portaal.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hidradenitis suppurativa
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Verenigde Staten
-
Incyte CorporationWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten, Canada, Tsjechië, Spanje, Duitsland, Polen, Nederland, België, Frankrijk, Griekenland, Japan, Oostenrijk
-
Boehringer IngelheimWerving
-
Incyte CorporationWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten, Canada, Bulgarije, Italië, Spanje, Duitsland, Polen, Frankrijk, Australië, Denemarken, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVerkrijgbaarHidradenitis suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHidradenitis suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.VoltooidHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten, Bulgarije, Canada, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Nederland, Polen
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
-
Incyte CorporationWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten, Oostenrijk, België, Canada, Duitsland, Polen, Spanje, Australië, Denemarken, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Japan, Bulgarije, Nederland, Tsjechië, Griekenland, Italië
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa (HS)Frankrijk
Klinische onderzoeken op Bimekizumab
-
UCB Biopharma SRLVoltooidMatige tot ernstige chronische plaque psoriasis | Chronische plaquepsoriasisVerenigde Staten, Australië, België, Canada, Duitsland, Hongarije, Italië, Japan, Korea, republiek van, Polen, Russische Federatie, Taiwan, Verenigd Koninkrijk
-
UCB Biopharma SRLVoltooidPsoriatische arthritisVerenigde Staten, Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Polen, Russische Federatie
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten, Duitsland
-
UCB Biopharma SRLVoltooidSpondylitis ankylopoeticaVerenigde Staten, Bulgarije, Canada, Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Polen, Russische Federatie, Spanje, Oekraïne
-
UCB Biopharma SRLVoltooidChronische plaquepsoriasisVerenigde Staten, Australië, Canada, Moldavië, Republiek
-
UCB Biopharma SRLVoltooidHidradenitis suppurativaVerenigde Staten, Australië, Bulgarije, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Ierland, Israël, Japan, Polen, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
UCB Biopharma SRLActief, niet wervendSpondylitis ankylopoetica | Axiale spondyloartritis | r-axSpa | Nr-axSpaVerenigde Staten, België, Bulgarije, China, Tsjechië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Japan, Nederland, Polen, Spanje, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidPsoriatische arthritisVerenigde Staten, Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Polen, Russische Federatie
-
UCB Biopharma SRLBeëindigd
-
UCB Biopharma SRLVoltooidNiet-radiografische axiale spondyloartritisVerenigde Staten, België, Bulgarije, China, Tsjechië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Japan, Polen, Spanje, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk