Verhoogd risico op SARS-CoronaVirus-2 (SARS-CoV-2) infectie geassocieerd met endoscopie (DECORE-onderzoek) (DECORE)

Patiënten zullen 48-96 uur voor de procedure een telefonisch interview ondergaan, waarin zal worden gevraagd naar de aanwezigheid van symptomen die wijzen op een SARS-CoV-2-infectie. Optioneel zal er ook een scan (PCR) worden uitgevoerd om infectie 48-96 uur vóór de procedure te detecteren, waarbij patiënten met positieve PCR of infectie vermoed door klinische gegevens volgens de vragenlijst worden teruggetrokken uit de studie, na evaluatie van de antwoorden op de vragenlijst door één van de leden van het onderzoeksteam.

Endoscopische onderzoeken zullen worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de Spaanse Vereniging voor Digestive Endoscopie (SEED). De patiënt zal een handwas uitvoeren met een hydro-alcoholische oplossing voordat hij de endoscopiekamer binnengaat, en u krijgt een chirurgisch masker en handschoenen. Personeel dat dicht bij de patiënt staat, draagt ​​een FFP2-masker, een uitzonderlijk chirurgisch masker, een schort (waterdicht bij onderzoeken met een hoog risico, zoals vastgesteld in de SEED-richtlijnen), een hoed, nitrilhandschoenen en een gelaatsscherm of veiligheidsbril (herbruikbaar) en vulplaatjes. De onderzoeken worden uitgevoerd met behulp van sedatie onder begeleiding van een endoscopist volgens de huidige klinische richtlijnen.

Echografisch onderzoek (US) wordt uitgevoerd volgens de klinische richtlijn. De onderzoeker draagt ​​een masker met filterende gezichtsdelen 2 (FFP2), een uitzonderlijk chirurgisch masker, een schort, een pet, nitrilhandschoenen en een gelaatsscherm of veiligheidsbril (herbruikbaar) en schoenovertrekken. De gelfles, de transducer en de brancard worden voor elke US gewassen met een laag desinfectiemiddel.

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en geen exclusiecriteria hebben, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, zullen de geïnformeerde toestemming geven volgens de wet 41/2002 van de autonomie van de patiënt zonder om die reden de relatie met uw arts te wijzigen of uw behandeling te schaden. De monitoringperiode zal maximaal 17 dagen duren. Het zal bestaan ​​uit een telefonische controle via een vooraf opgestelde checklist. In het geval van een positief antwoord op de vragenlijst, zal het onderzoek worden voltooid door de onderzoekers te raadplegen door middel van een polymerasekettingreactie (PCR).