Aumento del rischio di infezione da SARS-CoronaVirus-2 (SARS-CoV-2) associata all'endoscopia (studio DECORE) (DECORE)

I pazienti saranno sottoposti a un colloquio telefonico 48-96 ore prima della procedura in cui chiederanno la presenza di sintomi suggestivi di infezione da SARS-CoV-2. Facoltativamente, verrà eseguita anche una scansione (PCR) per rilevare l'infezione 48-96 ore prima della procedura, ritirando dallo studio i pazienti con PCR positiva o sospetta infezione da dati clinici secondo il questionario, dopo aver valutato le risposte al questionario da uno dei membri del gruppo di ricerca.

Gli esami endoscopici saranno eseguiti secondo le raccomandazioni della Società Spagnola di Endoscopia Digestiva (SEED). Il paziente eseguirà un lavaggio delle mani con soluzione idroalcolica prima di entrare nella sala endoscopica, e le verranno posizionati mascherina chirurgica e guanti. Il personale vicino al paziente porterà mascherina FFP2, mascherina eccezionalmente chirurgica, camice (impermeabile negli esami ad alto rischio come stabilito nelle linee guida SEED), cappello, guanti in nitrile e visiera o occhiali di sicurezza (riutilizzabili) e copriguarnizioni. Gli esami verranno eseguiti mediante sedazione guidata da endoscopista secondo le attuali linee guida cliniche.

Gli esami ecografici (US) saranno eseguiti secondo le linee guida cliniche. L'esaminatore indosserà una maschera filtrante facciale 2 (FFP2), eccezionalmente mascherina chirurgica, camice, cuffia, guanti in nitrile e visiera o occhiali di sicurezza (riutilizzabili) e copriscarpe. Il flacone di gel, il trasduttore e la barella verranno lavati prima di ogni ecografia con disinfettante di basso livello.

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno criteri di esclusione saranno invitati a partecipare allo studio. I pazienti che accettano di partecipare completeranno il consenso informato ai sensi della legge 41/2002 sull'autonomia del paziente senza per questo alterare il rapporto con il proprio medico o arrecare alcun danno al proprio trattamento. Il periodo di monitoraggio avrà una durata massima di 17 giorni. Consisterà in un controllo telefonico attraverso una check list prestabilita. In caso di risposta positiva al questionario, lo studio sarà completato attraverso la consultazione dei ricercatori mediante una reazione a catena della polimerasi (PCR).