Aumento do risco de infecção por SARS-CoronaVirus-2 (SARS-CoV-2) associada à endoscopia (estudo DECORE) (DECORE)

Os pacientes passarão por uma entrevista telefônica 48-96h antes do procedimento onde serão questionados sobre a presença de sintomas sugestivos de infecção por SARS-CoV-2. Opcionalmente, também será realizada uma varredura (PCR) para detectar infecção 48-96h antes do procedimento, retirando-se do estudo pacientes com PCR positivo ou suspeita de infecção por dados clínicos de acordo com o questionário, após avaliação das respostas ao questionário por um dos membros da equipe de pesquisa.

Os exames endoscópicos serão realizados de acordo com as recomendações da Sociedade Espanhola de Endoscopia Digestiva (SEED). O paciente realizará uma lavagem das mãos com solução hidroalcoólica antes de entrar na sala de endoscopia, e será colocada máscara cirúrgica e luvas. A equipe próxima ao paciente portará máscara FFP2, excepcionalmente máscara cirúrgica, bata (impermeável em exames de alto risco conforme estabelecido nas diretrizes do SEED), touca, luvas nitrílicas e protetor facial ou óculos de segurança (reutilizáveis) e calços. Os exames serão realizados sob sedação guiada por endoscopista de acordo com as diretrizes clínicas vigentes.

Exames ultrassonográficos (US) serão realizados conforme orientação clínica. O examinador usará máscara filtrante de peças faciais 2 (FFP2), excepcionalmente máscara cirúrgica, bata, gorro, luvas de nitrilo e protetor facial ou óculos de segurança (reutilizáveis) e tapa sapatos. O frasco de gel, o transdutor e a maca serão lavados antes de cada US com desinfetante de baixo nível.

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e não tiverem nenhum critério de exclusão serão convidados a participar do estudo. Os pacientes que concordarem em participar preencherão o consentimento informado de acordo com a lei 41/2002 de autonomia do paciente sem que por isso alterem a relação com o seu médico ou prejudiquem o seu tratamento. O período de monitoramento terá duração máxima de 17 dias. Consistirá em um controle telefônico através de um checklist pré-estabelecido. No caso de qualquer resposta positiva ao questionário, o estudo será concluído através da consulta dos pesquisadores por meio de uma reação em cadeia da polimerase (PCR).