Erhöhtes Risiko einer SARS-CoronaVirus-2 (SARS-CoV-2)-Infektion im Zusammenhang mit Endoskopie (DECORE-Studie) (DECORE)

Die Patienten werden 48-96 Stunden vor dem Eingriff einem Telefoninterview unterzogen, in dem sie nach Symptomen gefragt werden, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion hindeuten. Optional wird ihnen auch ein Scan (PCR) zum Nachweis einer Infektion 48-96h vor dem Eingriff durchgeführt, wobei Patienten mit positiver PCR oder Infektionsverdacht durch klinische Daten gemäß dem Fragebogen aus der Studie ausscheiden, nachdem sie die Antworten auf den Fragebogen von einem ausgewertet haben der Mitglieder des Forschungsteams.

Endoskopische Untersuchungen werden gemäß den Empfehlungen der Spanischen Gesellschaft für Verdauungsendoskopie (SEED) durchgeführt. Der Patient wird vor dem Betreten des Endoskopieraums eine Handwäsche mit einer hydroalkoholischen Lösung durchführen, und Ihnen werden eine chirurgische Maske und Handschuhe angelegt. Das patientennahe Personal trägt eine FFP2-Maske, ausnahmsweise eine chirurgische Maske, einen Kittel (wasserdicht bei Hochrisikountersuchungen gemäß den SEED-Richtlinien), einen Hut, Nitrilhandschuhe und einen Gesichtsschutz oder eine Schutzbrille (wiederverwendbar) und Unterlegscheiben. Die Untersuchungen werden in endoskopisch geführter Sedierung nach aktuellen klinischen Leitlinien durchgeführt.

Ultraschalluntersuchungen (US) werden nach klinischer Leitlinie durchgeführt. Der Untersucher trägt eine Maske mit filtrierenden Gesichtsteilen 2 (FFP2), ausnahmsweise eine chirurgische Maske, einen Kittel, eine Kappe, Nitrilhandschuhe und einen Gesichtsschutz oder eine Schutzbrille (wiederverwendbar) und Überschuhe. Die Gelflasche, der Schallkopf und die Bahre werden vor jedem US mit einem schwachen Desinfektionsmittel gewaschen.

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien haben, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden die informierte Einwilligung gemäß dem Gesetz 41/2002 über die Patientenautonomie ausfüllen, ohne aus diesem Grund die Beziehung zu Ihrem Arzt zu ändern oder Ihrer Behandlung Schaden zuzufügen. Der Überwachungszeitraum beträgt maximal 17 Tage. Es besteht aus einer telefonischen Kontrolle anhand einer zuvor erstellten Checkliste. Bei positiver Beantwortung des Fragebogens wird die Studie nach Rücksprache mit den Prüfärzten mittels einer Polymerase-Kettenreaktion (PCR) abgeschlossen.