CellFX-systeem voor de behandeling van cutane niet-genitale wratten

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten minimaal 21 jaar en niet ouder dan 80 jaar zijn
• Onderwerpen moeten Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
• Proefpersonen moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan de studie, voorafgaand aan enige studiegerelateerde procedures
• Proefpersoon moet minimaal twee niet-genitale huidwratten hebben, elk niet groter dan 10 x 10 mm
• Proefpersoon is bereid om alle door de studie opgelegde procedures te ondergaan
• Proefpersoon stemt ermee in af te zien van het gebruik van alle andere producten of behandelingen voor het verwijderen van wratten (topische medicatie inclusief vrij verkrijgbare medicatie) tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een implanteerbaar elektronisch medisch apparaat. (pacemaker, implanteerbare cardioverterdefibrillator, enz.)
• Onderwerp heeft cochleaire implantaten
• Proefpersoon heeft binnen 90 dagen na inschrijving een actieve systemische infectie of een voorgeschiedenis van een infectie in het aangewezen behandelingsgebied
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van en/of huidige tinnitus
• Het is bekend dat de patiënt immuungecompromitteerd is
• Proefpersoon gebruikt een bloedverdunnende medicatie (bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, factor Xa-remmer, enz.)
• Onderwerp heeft diabetes type 1 en is afhankelijk van insuline
• Proefpersoon heeft een bekende allergie voor lidocaïne of lidocaïne-achtige producten
• Proefpersoon is lid van een kwetsbare populatie, waaronder personen die in dienst zijn van de sponsor, de locatie van de kliniek of entiteit die betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek
• Proefpersoon heeft een comorbiditeit of aandoening die de naleving van dit protocol kan verminderen, inclusief vervolgbezoeken
• Proefpersoon neemt deel aan een ander onderzoek met een onderzoeksmiddel (farmaceutisch, biologisch of medisch hulpmiddel)