Evaluatie van prognostische modificatie bij COVID-19-patiënten bij vroege interventiebehandeling

Coronavirusziekte (COVID-19) wordt veroorzaakt door SARS-COV2 en is de veroorzaker van een mogelijk dodelijke ziekte die een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid veroorzaakt. De overdracht van COVID-19-infectie van persoon op persoon leidde tot isolatie van patiënten die vervolgens verschillende behandelingen kregen. Ivermectine-behandeling voor veiligheid is goedgekeurd voor menselijk gebruik door de FDA bij parasitaire en huidinfecties. Studies rapporteren de therapeutische veiligheid van ivermectine bij mensen met COVID-19, waarbij een 6,1-voudige afname van de letaliteit wordt beschreven in vergelijking met patiënten die geen ivermectine gebruikten (1,4 vs. 8,5%, p <0,0001). In die zin moedigen de WHO en PAHO het gebruik van onbewezen therapieën aan in het kader van een gerandomiseerde klinische studie (RCT). Anticoagulantia hebben tot 20% gerapporteerd in de vermindering van mortaliteit (heparine), Ribaroxaban is effectief met de remming van PAR1 / PAR2 / PAR4-receptoren door het blokkeren van factor Xa en de vorming van trombine, heeft ontstekingsremmende effecten, vermindert arteriosclerose en aggregatie van bloedplaatjes. Er is een werkmethode Telegeneeskunde geïmplementeerd door de OOAD van het Federaal District Noord, die vroege signalen en symptomen van mogelijke complicaties signaleert en een vroegtijdig interventiebeleid biedt voor eerstelijnszorgvragers. Volgens deze methode toonde een quasi-experimenteel onderzoek aan dat er een wijziging is in de frequentie van herstelde patiënten van 80-90% bij patiënten met de diagnose COVID-19 na een vroege interventiebehandeling met paracetamol, Ivermectine, Azithromycine, Ribaroxaban bij patiënten met COVID -19 vanaf UMF 13 gedurende de periode juli-augustus 2020. Daarom is het noodzakelijk om een ​​gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om deze bewering te bevestigen.

Doelstelling: Evaluatie van het percentage patiënten met een diagnose van COVID-19 die hun klinische evolutie wijzigen onder een vergelijkende behandeling van vroege interventie bij begunstigden van de U.M.F. 13 en U.M.F. 20 van de I.M.S.S., gedurende de periode van december 2020-januari 2021.

Materiaal en methoden: een gerandomiseerde, enkelblinde, prospectieve, longitudinale en open experimentele studie bij 62 patiënten met COVID-19 van UMF nr. 13 en nr. 20 van november tot december 2020. Waaronder 31 patiënten in groep A (Azitromycine / Ivermectine / Ribaroxaban / Paracetamol) en 31 patiënten in groep B (Azitromycine / Ribaroxaban / Paracetamol). Met inclusiecriteria ouder dan 18 jaar, diabetes mellitus type 2, systemische arteriële hypertensie, obesitas of overgewicht, PCR-bevestiging van COVID-19. Voor het videogesprek hebben de huisartsenposten elektronische apparatuur voor internetgebruik. Uitsluitingscriteria zijn patiënten met ernstige COVID-19 (zij verdienen onmiddellijke verwijzing naar tweedelijnszorg, ziekenhuis). Eliminatiecriteria zijn Voorafgaande geïnformeerde toestemming, medicatie wordt willekeurig aan een COVID-19-patiënt gegeven, er wordt thuis gedurende 14 dagen een follow-up-videogesprek gevoerd, het opnemen van geslacht, leeftijd, opleiding, datum van aanvang van de ziekte, het nemen van laboratoria (hematische biometrie , C-reactief proteïne, D-dimeer, ferritine, protrombinetijd, tromboplastinetijd, lactaatdehydrogenase) ingenomen bij het begin van de ziekte, met als uitkomstvariabele de wijziging van het klinisch beloop (klinische symptomen zoals hoofdpijn, hoesten, koorts , conjunctivitis, myalgie, artralgie, rhinorroe, odynofagie, anosmie, pijn op de borst, kortademigheid) bij toekenning van behandeling in groep A en B. Statistische verschillen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Mann-Whitney U-test met een power van 90% en een foutenpercentage van 1% voor de variabele wijziging van het klinisch beloop in behandelgroep A en B. analyse wordt uitgevoerd in SPSS versie 21.