Avaliação da modificação prognóstica em pacientes com COVID-19 em tratamento de intervenção precoce

A doença de coronavírus (COVID-19) é causada pelo SARS-COV2 e representa o agente causador de uma doença potencialmente fatal gerando um problema de saúde pública global. A transmissão de pessoa para pessoa da infecção por COVID-19 levou ao isolamento de pacientes que posteriormente receberam uma variedade de tratamentos. O tratamento com ivermectina para segurança é aprovado para uso humano pelo FDA em infecções parasitárias e cutâneas. Estudos relatam a segurança terapêutica da Ivermectina em humanos com COVID-19, descrevendo uma diminuição de 6,1 vezes na letalidade em comparação com pacientes que não usaram Ivermectina (1,4 vs. 8,5%, p<0,0001). Nesse sentido, a OMS e a OPAS incentivam o uso de terapias não comprovadas no contexto de um ensaio clínico randomizado (ECR). Os anticoagulantes relataram até 20% na redução da mortalidade (heparina), a ribaroxabana é eficaz com a inibição dos receptores PAR1/PAR2/PAR4 através do bloqueio do Fator Xa e da formação de trombina, tendo efeitos anti-inflamatórios, diminuindo a arteriosclerose e Agregação de plaquetas. Existe uma metodologia de trabalho de Telemedicina implantada pela OOAD do Distrito Federal Norte, que detecta precocemente sinais e sintomas de possíveis complicações e oferece uma política de tratamento de intervenção precoce para os beneficiários da atenção primária. Sob este método, um estudo quase experimental mostrou que há uma modificação na frequência de pacientes recuperados de 80-90% em pacientes diagnosticados com COVID-19 após um tratamento de intervenção precoce com paracetamol, Ivermectina, Azitromicina, Ribaroxaban em pacientes com COVID -19 do UMF 13 durante o período de julho a agosto de 2020. Portanto, é necessário realizar um ensaio clínico randomizado para confirmar essa afirmação.

Objetivo: Avaliar a percentagem de doentes com diagnóstico de COVID-19 que modificam a sua evolução clínica ao abrigo de um tratamento comparativo de intervenção precoce em beneficiários da U.M.F 13 e U.M.F 20 do I.M.S.S., durante o período de dezembro de 2020 a janeiro de 2021.

Material e Métodos: Estudo randomizado, simples-cego, prospectivo, longitudinal e experimental aberto em 62 pacientes com COVID-19 da UMF nº 13 e nº 20 de novembro a dezembro de 2020. Incluindo 31 pacientes do grupo A (Azitromicina/Ivermectina/Ribaroxabana/Paracetamol) e 31 pacientes do grupo B (Azitromicina/Ribaroxabana/Paracetamol). Com critérios de inclusão maiores de 18 anos, ter diabetes mellitus tipo 2, Hipertensão Arterial Sistêmica, Obesidade ou sobrepeso, PCR confirmação de COVID-19. Para a videochamada, as Unidades de Medicina Familiar dispõem de Instalação de Equipamentos Electrónicos para utilização da Internet. Os critérios de exclusão são pacientes com COVID-19 grave (merecem encaminhamento imediato para o segundo nível de atendimento, hospital). Os critérios de eliminação são Consentimento prévio informado, a medicação é administrada aleatoriamente a um paciente com COVID-19, uma videochamada de acompanhamento será feita em casa por 14 dias, registrando sexo, idade, escolaridade, data de início da doença, exames laboratoriais (biometria hemática , proteína C-reativa, D-dímero, Ferritina, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina, desidrogenase láctica) tomados no início da doença, tendo como variável de desfecho a modificação do curso clínico (sintomas clínicos como cefaléia, tosse, febre , conjuntivite , mialgias, artralgias, rinorréia, odinofagia, anosmia, dor torácica, dispnéia) quando da concessão de tratamento nos grupos A e B. As diferenças estatísticas serão avaliadas pelo teste Mann-Whitney U com poder de 90% e tipo I taxa de erro de 1% para a variável de modificação do curso clínico nos grupos de tratamento A e B. a análise será realizada no SPSS versão 21.