Evaluering av prognostisk modifikasjon hos COVID-19-pasienter i tidlig intervensjonsbehandling

Koronavirussykdom (COVID-19) er forårsaket av SARS-COV2 og representerer årsaken til en potensiell dødelig sykdom som genererer et globalt folkehelseproblem. Person-til-person overføring av COVID-19-infeksjon førte til isolasjon av pasienter som senere fikk en rekke behandlinger. Ivermectin-behandling for sikkerhet er godkjent for menneskelig bruk av FDA ved parasitt- og hudinfeksjoner. Studier rapporterer den terapeutiske sikkerheten til Ivermectin hos mennesker med COVID-19, og beskriver en 6,1 ganger reduksjon i dødelighet sammenlignet med pasienter som ikke brukte Ivermectin (1,4 vs. 8,5 %, p <0,0001). I denne forstand oppfordrer WHO og PAHO til bruk av uprøvde terapier i sammenheng med en randomisert klinisk studie (RCT). Antikoagulanter har rapportert opptil 20 % i reduksjon av dødelighet (heparin), Ribaroxaban er effektivt med hemming av PAR1 / PAR2 / PAR4-reseptorer gjennom blokkering av faktor Xa og dannelse av trombin, har antiinflammatoriske effekter, reduserer arteriosklerose og blodplateaggregering. Det er en telemedisinsk arbeidsmetode implementert av OOAD i det nordlige føderale distriktet, som oppdager tidlige tegn og symptomer på mulige komplikasjoner og tilbyr en behandlingspolicy for tidlig intervensjon for mottakere på første nivå. Under denne metoden viste en kvasi-eksperimentell studie at det er en modifikasjon i frekvensen av restituerte pasienter på 80-90 % hos pasienter diagnostisert med COVID-19 etter en tidlig intervensjonsbehandling med paracetamol, Ivermectin, Azithromycin, Ribaroxaban hos pasienter med COVID-19. -19 fra UMF 13 i perioden juli-august 2020. Derfor er det nødvendig å gjennomføre en randomisert klinisk studie for å bekrefte denne påstanden.

Mål: Å evaluere prosentandelen av pasienter med en diagnose av COVID-19 som endrer sin kliniske utvikling under en komparativ behandling av tidlig intervensjon hos mottakere av U.M.F 13 og U.M.F 20 av I.M.S.S., i løpet av desember 2020-januar 2021.

Materiale og metoder: En randomisert, enkeltblind, prospektiv, longitudinell og åpen eksperimentell studie på 62 pasienter med COVID-19 fra UMF nr. 13 og nr. 20 fra november til desember 2020. Inkludert 31 pasienter i gruppe A (azitromycin / ivermectin / ribaroksaban / paracetamol) og 31 pasienter i gruppe B (azitromycin / ribaroksaban / paracetamol). Med inklusjonskriterier over 18 år, har type 2 diabetes mellitus, systemisk arteriell hypertensjon, fedme eller overvekt, PCR-bekreftelse av COVID-19. For videosamtalen har de familiemedisinske enhetene Elektronisk utstyrsinstallasjon for Internett-bruk. Eksklusjonskriterier er pasienter med alvorlig COVID-19 (de fortjener umiddelbar henvisning til andre omsorgsnivå, sykehus). Eliminasjonskriterier er forhåndsinformert samtykke, medisiner gis tilfeldig til en COVID-19-pasient, en oppfølgingsvideosamtale vil bli foretatt hjemme i 14 dager, registrering av kjønn, alder, utdanning, dato for sykdomsutbrudd, laboratorier (hematisk biometri) , C-reaktivt protein, D-dimer, Ferritin, protrombintid, tromboplastintid, melkesyredehydrogenase) tatt ved sykdomsdebut, og tar som en utfallsvariabel modifikasjonen av det kliniske forløpet (kliniske symptomer som hodepine, hoste, feber) , konjunktivitt , myalgi, artralgi, rhinoré, odynofagi, anosmi, brystsmerter, dyspné) ved innvilgelse av behandling i gruppe A og B. Statistiske forskjeller vil bli evaluert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen med en styrke på 90 % og en type I feilrate på 1 % for variabelen modifikasjon av det kliniske forløpet i behandlingsgruppe A og B. analyse vil bli utført i SPSS versjon 21.