Оценка прогностической модификации у пациентов с COVID-19 при раннем вмешательстве

Коронавирусное заболевание (COVID-19) вызывается SARS-COV2 и представляет собой возбудитель потенциально смертельного заболевания, создающего глобальную проблему общественного здравоохранения. Передача инфекции COVID-19 от человека к человеку привела к изоляции пациентов, которые впоследствии получали различные виды лечения. Лечение ивермектином в целях безопасности одобрено FDA для использования человеком при паразитарных и кожных инфекциях. Исследования сообщают о терапевтической безопасности ивермектина у людей с COVID-19, описывая снижение летальности в 6,1 раза по сравнению с пациентами, которые не использовали ивермектин (1,4 против 8,5%, p <0,0001). В этом смысле ВОЗ и ПАОЗ поощряют использование недоказанных методов лечения в контексте рандомизированных клинических испытаний (РКИ). Антикоагулянты сообщают о снижении смертности до 20% (гепарин), рибароксабан эффективен при ингибировании рецепторов PAR1 / PAR2 / PAR4 посредством блокирования фактора Ха и образования тромбина, оказывая противовоспалительное действие, уменьшая артериосклероз и Скопление тромбоцитов. В ООАД Северного федерального округа внедрен метод работы «Телемедицина», который выявляет ранние признаки и симптомы возможных осложнений и предлагает лечебную тактику раннего вмешательства для получателей помощи первого уровня. По данному методу квазиэкспериментальное исследование показало изменение частоты выздоровевших пациентов на 80-90% у пациентов с диагнозом COVID-19 после раннего вмешательства лечения парацетамолом, ивермектином, азитромицином, рибароксабаном у пациентов с COVID -19 из UMF 13 в период июль-август 2020г. Поэтому необходимо провести рандомизированное клиническое исследование, чтобы подтвердить это утверждение.

Цель: оценить процент пациентов с диагнозом COVID-19, которые изменили свое клиническое течение при сравнительном лечении ранним вмешательством у бенефициаров U.M.F. 13 и U.M.F. 20 I.M.S.S., в период с декабря 2020 г. по январь 2021 г.

Материалы и методы. Проведено рандомизированное, однократное слепое, проспективное, лонгитюдное и открытое экспериментальное исследование у 62 пациентов с COVID-19 из УМФ №13 и №20 в период с ноября по декабрь 2020 г. Включая 31 пациента в группу А (азитромицин/ивермектин/рибароксабан/парацетамол) и 31 пациента в группу В (азитромицин/рибароксабан/парацетамол). При критериях включения возраст старше 18 лет, наличие сахарного диабета 2 типа, системной артериальной гипертензии, ожирения или избыточной массы тела, ПЦР-подтверждение COVID-19. Для видеосвязи в отделениях семейной медицины установлено электронное оборудование для доступа в Интернет. Критериями исключения являются пациенты с тяжелой формой COVID-19 (они заслуживают немедленного направления на второй уровень помощи, в больницу). Критерии исключения: Предварительное информированное согласие, лекарство назначается пациенту с COVID-19 случайным образом, последующий видеозвонок будет сделан на дому в течение 14 дней с записью пола, возраста, образования, даты начала заболевания, взятием лабораторных анализов (биометрия крови). , С-реактивный белок, D-димер, ферритин, протромбиновое время, тромбопластиновое время, лактатдегидрогеназа), принимаемые в начале заболевания, принимая в качестве исхода переменную модификацию клинического течения (клинические симптомы, такие как головная боль, кашель, лихорадка). , конъюнктивит, миалгии, артралгии, ринорея, одинофагия, аносмия, боль в груди, одышка) при назначении лечения в группах А и В. Статистические различия будут оцениваться с использованием критерия Манна-Уитни U с мощностью 90% и I типа частота ошибок 1% для переменной изменения клинического течения в группах лечения A и B. Анализ будет выполняться в SPSS версии 21.