Het potentieel van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten bij de detectie van terugval bij diffuus grootcellig B-cellymfoom

In de westerse wereld is DLBCL het meest voorkomende subtype van non-Hodgkinlymfoom (NHL). In Denemarken wordt jaarlijks bij ongeveer 450 patiënten de diagnose DLBCL gesteld. Behandeling met op antracycline gebaseerde immunochemotherapie (meestal rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison) is curatief bij de meerderheid van de DLBCL-patiënten, maar een aanzienlijk aantal patiënten (tot 30%) bereikt geen volledige respons (CR), en een extra subgroep van patiënten hervalt uiteindelijk na CR.

Tweedelijnsbehandeling met salvage-chemotherapie gevolgd door autologe hematopoëtische celtransplantatie (auto-HCT) is potentieel curatief, daarom is surveillance van terugval belangrijk.

Het risico op terugval neemt na twee jaar af en voor patiënten die gedurende 24 maanden (na de behandeling) een gebeurtenisvrije overleving bereiken, is de overleving na dit tijdstip bijna gelijk aan die van de algemene bevolking.

De optimale manier van follow-up voor patiënten met DLBCL blijft echter controversieel en is een enigszins over het hoofd geziene en controversiële kwestie.

Traditioneel bestaat de routinematige follow-up bij DLBCL-patiënten uit persoonlijke ontmoetingen met een specialist in een polikliniek, met variërende tussenpozen en een combinatie van surveillancecomponenten, zoals klinische onderzoeken, bloedonderzoek of beeldvormingsprocedures.

Om het gebrek aan consistentie bij deze patiëntengroep te illustreren, bevelen de ESMO-richtlijnen follow-up aan met vier bezoeken in het eerste jaar, elke zes maanden de volgende twee jaar en daarna jaarlijks, terwijl de richtlijnen van de British Society of Hematology klinische follow-up aanbevelen voor 2 jaar gevolgd door ontslag. Richtlijnen van de Deense Lymphoma Group (DLG) weerspiegelen de aanbevelingen die zijn uiteengezet in de Lugano-classificatie. Het wordt aanbevolen om patiënten met een International Prognostic Index (IPI) 0-1 die volledige remissie (CR) hebben bereikt, het eerste jaar elke 3 tot 4 maanden te volgen, en vervolgens gedurende 2 jaar elke 6 maanden, zonder routinematig gebruik van beelddiagnostiek. Voor patiënten met IPI> = 2 wordt klinische follow-up aanbevolen om de 3 tot 4 maanden gedurende de eerste 2 jaar, en daarna om de 6 maanden gedurende 3 jaar. CT-scan wordt 6, 12 en 24 maanden na voltooiing van de behandeling gebruikt.

De afgelopen jaren is de waarde van surveillancescans na therapie bij DLBCL in twijfel getrokken. Slechts een minderheid van de recidieven wordt uitsluitend via beeldvorming gedetecteerd en er is geen overlevingsvoordeel aangetoond dat verband houdt met het gebruik van surveillancebeelden.

Een ander argument tegen geplande follow-up is dat de meerderheid van de recidieven waarschijnlijk buiten de geplande follow-upbezoeken om wordt vastgesteld, en door de patiënten zelf in plaats van door de artsen.

Patiëntgerapporteerde uitkomstgegevens (PRO) zijn informatie die via vragenlijsten rechtstreeks door patiënten wordt gerapporteerd over hoe zij symptomen, fysiek functioneren en kwaliteit van leven waarnemen. De afgelopen jaren heeft PRO veel aandacht gekregen vanwege het toenemende bewijs van het positieve effect van klinische reacties op PRO-maatregelen, die worden toegepast als interventiehulpmiddelen, zowel wat betreft het verlichten van de symptoomlast, verbeteringen in het algehele psychosociale functioneren van de patiënt en overlevingsvoordelen in twee onderzoeken. Er is betoogd dat het gebruik van PRO een kans biedt om een ​​overgang naar een meer patiëntgerichte benadering te vergemakkelijken door de rol van patiënten bij het observeren van zichzelf te versterken. Maar er zijn verschillende barrières voor de implementatie van PRO, zoals toegankelijkheid, gebruiksvriendelijkheid, verwerking van de verzamelde informatie, moeilijkheden voor patiënten die over weinig middelen beschikken en tenslotte de interpretatie van de PRO-gegevens.

Voor zover de onderzoeker weet, is er in geen enkel onderzoek onderzocht of het verzamelen van PRO-gegevens nuttig is bij het opsporen van terugval in DLBCL of andere subtypes van lymfomen. Tot nu toe hebben de meeste onderzoeken in deze patiëntengroep zich geconcentreerd op de kwaliteit van leven, late effecten of onvervulde behoeften bij het overleven na de behandeling van lymfoom.

Om dit dilemma tussen ineffectieve, geplande vervolgbezoeken en de constante behoefte aan het identificeren van patiënten met een risico op terugval op te lossen, is gesuggereerd dat PRO-maatregelen potentieel bieden voor gebruik door artsen als beslissingshulpmiddel bij het identificeren van patiënten die behoefte hebben aan klinische behandeling. overleg.

Er is beschreven dat psychosociale problemen (angst, angst en depressieve gevoelens) significant zijn bij overlevenden van lymfomen en geassocieerd zijn met een frequenter gebruik van gezondheidszorgdiensten. Eén verklaring is dat in het huidige vervolgprogramma niet wordt voldaan aan de behoefte van overlevenden van lymfomen aan psychosociale ondersteuning.

Een andere verklaring is dat routinematige surveillance en geplande vervolgbezoeken op de polikliniek een psychologische belasting kunnen vormen. Angstsymptomen, depressieve gevoelens en angst voor herhaling (FCR) bij langdurige overlevenden van lymfomen komen vooral voor in de tijd voorafgaand aan surveillancescans.

De angst voor terugval zou een rationele reactie kunnen zijn na de behandeling van een levensbedreigende ziekte, maar FCR is in verband gebracht met een lagere kwaliteit van leven, meer psychische problemen, ontevredenheid over de zorg en ernstige FCR, zelfs met een inferieure algehele overleving vergeleken met overlevenden zonder behandeling. ernstige FCR.

Interessant genoeg is beargumenteerd of FCR een gevolg of oorzaak is van angst, depressie en een lagere kwaliteit van leven. Misschien lopen overlevenden van kanker met bepaalde angstkenmerken en/of een neiging tot negatieve opvattingen over hun gezondheid en kwaliteit van leven een groter risico om FCR te ervaren tijdens hun overleving.

Sociaal-demografische gegevens zoals vrouwelijk geslacht, jongere leeftijd, alleen wonen of slechte sociale steun zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op FCR, maar ook met slechtere gezondheidstoestanden en een vergevorderd kankerstadium (26).

Voor zover de onderzoeker weet, heeft geen enkele studie het verband onderzocht tussen sociaal-demografische gegevens, comorbiditeiten, gezondheidsvaardigheden en psychosociale problemen tijdens de follow-up van lymfoompatiënten. Het biedt de mogelijkheid om patiënten te identificeren die meer of minder ondersteuning nodig hebben tijdens de follow-up en om stappen te zetten in de richting van een meer gepersonaliseerde zorg voor lymfoompatiënten.

Het doel van de studie is om een ​​PRO-vragenlijst te creëren en de haalbaarheid en het potentieel om terugval bij DLBCL-patiënten te detecteren te testen.

Daarnaast worden PRO-gegevens verzameld over patiëntervaringen tijdens de follow-up en het psychologische aspect van het overleven.

De hoop van de onderzoeker voor de toekomst is om te evolueren naar een meer patiëntgerichte en geïndividualiseerde follow-up na de behandeling van lymfoompatiënten.