Potentialet af patientrapporterede udfaldsmål ved påvisning af tilbagefald i diffust storcellet B-celle lymfom

I den vestlige verden er DLBCL den mest almindelige undertype af non-Hodgkin lymfom (NHL). I Danmark får cirka 450 patienter hvert år diagnosen DLBCL. Behandling med antracyklin-baseret immunkemoterapi (oftest rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison) er helbredende hos størstedelen af ​​DLBCL-patienter, men et betydeligt antal patienter (op til 30 %) opnår ikke et fuldstændigt respons (CR), og en yderligere undergruppe af patienter får i sidste ende tilbagefald efter CR.

Andenlinjebehandling med redningskemoterapi efterfulgt af autolog hæmatopoietisk celletransplantation (auto-HCT) er potentielt helbredende, derfor er overvågning for tilbagefald vigtig.

Risikoen for tilbagefald er faldende efter to år, og for patienter, der opnår hændelsesfri overlevelse i 24 måneder (efter behandling), er overlevelsen ud over dette tidspunkt tæt på at svare til den generelle befolknings.

Optimale metoder til opfølgning for patienter med DLBCL er dog stadig kontroversielle og har været et noget overset og omstridt spørgsmål.

Traditionelt består rutineopfølgning hos DLBCL-patienter af ansigt-til-ansigt møder med en speciallæge i et ambulatorium, med varierende intervaller og en blanding af overvågningskomponenter, såsom kliniske undersøgelser, blodprøver eller billeddiagnostiske procedurer.

For at illustrere den manglende konsistens i denne patientgruppe anbefaler ESMO-retningslinjerne opfølgning med 4 besøg det første år, hver 6. måned de næste 2 år og derefter årligt, hvorimod The British Society of Hematologys retningslinjer anbefaler klinisk opfølgning vedr. 2 år efterfulgt af udskrivelse. Retningslinjer fra Danish Lymphoma Group (DLG) afspejler anbefalingerne i Lugano-klassifikationen. Patienter med International Prognostic Index (IPI) 0-1, som har opnået fuldstændig remission (CR), anbefales at følges hver 3. til 4. måned det første år, derefter hver 6. måned i 2 år, uden rutinemæssig brug af billeddiagnostik. For patienter med IPI> = 2 anbefales klinisk opfølgning hver 3. til 4. måned de første 2 år, derefter hver 6. måned i 3 år. CT-skanning anvendes 6, 12 og 24 måneder efter afsluttet behandling.

I de senere år er der blevet sat spørgsmålstegn ved værdien af ​​post-terapi overvågningsscanninger i DLBCL. Kun et mindretal af tilbagefaldene opdages udelukkende via billeddannelse, og der er ikke påvist nogen overlevelsesfordel forbundet med brugen af ​​overvågningsbilleddannelse.

Et andet argument imod planlagt opfølgning er, at størstedelen af ​​tilbagefald sandsynligvis identificeres uden for de planlagte kontrolbesøg og af patienterne selv frem for af lægerne.

Patient-rapporteret udfald (PRO) data er information, der rapporteres gennem spørgeskemaer, direkte af patienter, om hvordan de observerer symptomer, fysisk funktion og livskvalitet. I de senere år har PRO oplevet stor opmærksomhed på grund af den stigende evidens for den positive effekt af kliniske responser på PRO-tiltag, der anvendes som interventionshjælpemidler både i forhold til at lindre symptombyrden, forbedringer i patientens overordnede psykosociale funktion og overlevelsesfordele i to undersøgelser. Det er blevet argumenteret for, at brugen af ​​PRO giver mulighed for at lette overgangen til en mere patientcentreret tilgang ved at styrke patienternes rolle i at observere sig selv. Men der er flere barrierer for implementeringen af ​​PRO, såsom tilgængelighed, brugervenlighed, behandling af de indsamlede informationer, vanskeligheder for patienter med få ressourcer og endelig fortolkning af PRO-data.

Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelse undersøgt, om indsamling af PRO-data er nyttig til påvisning af tilbagefald i DLBCL eller andre lymfom-subtyper. Fra i dag har de fleste undersøgelser i denne patientgruppe fokuseret på HRQOL, senfølger eller udækkede behov i overlevelse efter behandling af lymfom.

For at løse dette dilemma mellem ineffektive, planlagte opfølgningsbesøg og det konstante behov for at identificere patienter med risiko for tilbagefald, er det blevet foreslået, at PRO-foranstaltninger tilbyder et potentiale for brug af klinikere som en beslutningshjælp til at identificere patienter med behov for klinisk konsultation.

Psykosocial nød (angst, frygt og depressive følelser) er blevet beskrevet som værende signifikant hos lymfomoverlevere og forbundet med en hyppigere brug af sundhedsydelser. En forklaring er, at lymfomoverleveres behov for psykosocial støtte ikke er opfyldt i det nuværende opfølgningsprogram.

En anden forklaring er, at der kan være en psykisk belastning af rutinemæssig overvågning og planlagte opfølgningsbesøg i ambulatoriet. Angstsymptomer, depressive følelser og frygt for tilbagefald (FCR) hos langtidslymfomoverlevere er især udbredt i tiden op til overvågningsscanninger.

Frygt for tilbagefald kan være en rationel reaktion efter behandling af en livstruende sygdom, men FCR har været forbundet med lavere livskvalitet, øget psykisk lidelse, utilfredshed med pleje og alvorlig FCR selv med en ringere samlet overlevelse sammenlignet med overlevende uden svær FCR.

Interessant nok er det blevet diskuteret, om FCR er en konsekvens eller en årsag til angst, depression og lavere livskvalitet. Måske er kræftoverlevere med visse angsttræk og/eller en tendens til negative syn på deres helbred og livskvalitet mere udsatte for at opleve FCR under deres overlevelse.

Sociodemografiske data såsom kvindeligt køn, yngre alder, aleneboende eller dårlig social støtte har været forbundet med øget risiko for FCR, men også dårligere helbredstilstande og fremskreden kræftstadie (26).

Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelse undersøgt sammenhængen mellem sociodemografiske data, komorbiditeter, sundhedskompetence og psykosocial nød under opfølgning af lymfompatienter. Det giver mulighed for at identificere patienter med behov for mere eller mindre støtte under opfølgningen og at bevæge sig i retning af en mere personlig pleje af lymfekræftpatienter.

Formålet med undersøgelsen er at skabe et PRO-spørgeskema og teste gennemførligheden og potentialet til at påvise tilbagefald hos DLBCL-patienter.

Derudover indsamles PRO-data om patientoplevelser under opfølgning og psykologiske aspekter af overlevelse.

Efterforskerens håb for fremtiden er at bevæge sig mod en mere patientcentreret og individualiseret opfølgning efter behandling af lymfekræftpatienter.