El potencial de las medidas de resultados informadas por los pacientes en la detección de recaídas en el linfoma difuso de células B grandes

En el mundo occidental, DLBCL es el subtipo más común de linfoma no Hodgkin (LNH). En Dinamarca, aproximadamente 450 pacientes son diagnosticados con LDCBG cada año. El tratamiento con inmunoquimioterapia basada en antraciclinas (más comúnmente rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) es curativo en la mayoría de los pacientes con LDCBG, pero un número significativo de pacientes (hasta el 30 %) no logra una respuesta completa (RC), y un subconjunto adicional de pacientes finalmente recae después de la RC.

El tratamiento de segunda línea con quimioterapia de rescate seguida de un autotrasplante de células hematopoyéticas (auto-HCT) es potencialmente curativo, por lo que es importante la vigilancia de las recaídas.

El riesgo de recaída está disminuyendo después de dos años y para los pacientes que logran una supervivencia sin eventos durante 24 meses (después del tratamiento), la supervivencia más allá de este momento es casi equivalente a la de la población general.

Sin embargo, los medios óptimos de seguimiento para los pacientes con LDCBG siguen siendo controvertidos y han sido un tema algo polémico y pasado por alto.

Tradicionalmente, el seguimiento de rutina de los pacientes con LDCBG consiste en reuniones cara a cara con un especialista en una clínica ambulatoria, con intervalos variables y una combinación de componentes de vigilancia, como exámenes clínicos, análisis de sangre o procedimientos de imágenes.

Para ilustrar la falta de consistencia en este grupo de pacientes, las guías de la ESMO recomiendan un seguimiento con 4 visitas en el primer año, cada 6 meses los siguientes 2 años y luego anualmente, mientras que las guías de la Sociedad Británica de Hematología recomiendan un seguimiento clínico durante 2 años seguidos del alta. Las directrices del Grupo Danés de Linfoma (DLG) reflejan las recomendaciones descritas en la clasificación de Lugano. Se recomienda que los pacientes con Índice de Pronóstico Internacional (IPI) 0-1 que hayan obtenido remisión completa (RC) sean seguidos cada 3 a 4 meses el primer año, luego cada 6 meses durante 2 años, sin el uso rutinario de diagnóstico por imágenes. Para pacientes con IPI>=2 se recomienda seguimiento clínico cada 3 a 4 meses los primeros 2 años, luego cada 6 meses durante 3 años. La tomografía computarizada se utiliza 6, 12 y 24 meses después de finalizar el tratamiento.

En los últimos años se ha cuestionado el valor de las exploraciones de vigilancia posteriores al tratamiento en DLBCL. Sólo una minoría de las recaídas se detecta únicamente mediante imágenes y no se ha demostrado ninguna ventaja de supervivencia asociada con el uso de imágenes de vigilancia.

Otro argumento en contra del seguimiento programado es que la mayoría de las recaídas probablemente se identifican fuera de las visitas de seguimiento programadas y por los propios pacientes y no por los médicos.

Los datos de resultados informados por el paciente (PRO) son información proporcionada a través de cuestionarios, directamente por los pacientes, sobre cómo observan los síntomas, la función física y la calidad de vida. Durante los últimos años, PRO ha recibido mucha atención debido a la creciente evidencia del efecto positivo de las respuestas clínicas a las medidas PRO, que se aplican como ayudas de intervención tanto en términos de alivio de la carga de síntomas, mejoras en la función psicosocial general del paciente y beneficios de supervivencia en dos estudios. Se ha argumentado que el uso de PRO ofrece una oportunidad para facilitar una transición hacia un enfoque más centrado en el paciente al fortalecer el papel de los pacientes en la observación de sí mismos. Pero existen varias barreras para la implementación de PRO, como la accesibilidad, la facilidad de uso, el procesamiento de la información recopilada, las dificultades para los pacientes que tienen pocos recursos y, finalmente, la interpretación de los datos de PRO.

Hasta donde sabe el investigador, ningún estudio ha investigado si la recopilación de datos PRO es útil en la detección de recaída en DLBCL u otros subtipos de linfoma. Hasta la fecha, la mayoría de los estudios en este grupo de pacientes se han centrado en la CVRS, los efectos tardíos o las necesidades no satisfechas en la supervivencia después del tratamiento del linfoma.

Para resolver este dilema entre visitas de seguimiento programadas e ineficaces y la necesidad constante de identificar a los pacientes en riesgo de recaída, se ha sugerido que las medidas PRO ofrecen la posibilidad de que los médicos las utilicen como ayuda para la toma de decisiones a la hora de identificar a los pacientes que necesitan atención clínica. consulta.

Se ha descrito que la angustia psicosocial (ansiedad, miedo y sentimientos depresivos) es significativa en los sobrevivientes de linfoma y se asocia con un uso más frecuente de los servicios de atención médica. Una explicación es que el programa de seguimiento actual no cubre la necesidad de apoyo psicosocial de los sobrevivientes de linfoma.

Otra explicación es que la vigilancia de rutina y las visitas de seguimiento programadas en la clínica ambulatoria pueden suponer una carga psicológica. Los síntomas de ansiedad, los sentimientos depresivos y el miedo a la recurrencia (FCR, por sus siglas en inglés) en los sobrevivientes de linfoma a largo plazo son especialmente prevalentes en el período previo a las exploraciones de vigilancia.

El miedo a una recaída podría ser una respuesta racional después del tratamiento de una enfermedad potencialmente mortal, pero la FCR se ha asociado con una menor calidad de vida, un aumento de la angustia psicológica, la insatisfacción con la atención y una FCR grave, incluso con una supervivencia general inferior en comparación con los supervivientes sin tratamiento. FCR grave.

Curiosamente, se ha discutido si la FCR es una consecuencia o una causa de ansiedad, depresión y menor calidad de vida. Quizás los sobrevivientes de cáncer con ciertos rasgos de ansiedad y/o una tendencia a tener opiniones negativas sobre su salud y calidad de vida tengan mayor riesgo de experimentar FCR durante su supervivencia.

Los datos sociodemográficos, como el sexo femenino, la edad más joven, vivir solo o un apoyo social deficiente, se han asociado con un mayor riesgo de FCR, pero también con peores condiciones de salud y un estadio avanzado del cáncer (26).

Hasta donde sabe el investigador, ningún estudio ha investigado la asociación entre datos sociodemográficos, comorbilidades, alfabetización sanitaria y angustia psicosocial durante el seguimiento de pacientes con linfoma. Ofrece la posibilidad de identificar a los pacientes que necesitan más o menos apoyo durante el seguimiento y avanzar hacia una atención más personalizada de los pacientes con linfoma.

El objetivo del estudio es crear un cuestionario PRO y probar la viabilidad y el potencial para detectar recaídas en pacientes con DLBCL.

Además, se recopilan datos PRO sobre las experiencias de los pacientes durante el seguimiento y el aspecto psicológico de la supervivencia.

La esperanza del investigador para el futuro es avanzar hacia un seguimiento más individualizado y centrado en el paciente después del tratamiento de pacientes con linfoma.