Potenciál pacientem hlášených výsledných opatření při detekci relapsu u difuzního velkobuněčného B-lymfomu

V západním světě je DLBCL nejběžnějším podtypem nehodgkinského lymfomu (NHL). V Dánsku je ročně diagnostikováno přibližně 450 pacientů s DLBCL. Léčba imunochemoterapií na bázi antracyklinů (nejčastěji rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison) je kurativní u většiny pacientů s DLBCL, ale významný počet pacientů (až 30 %) nedosáhne kompletní odpovědi (CR) a další podskupina pacientů po CR nakonec recidivuje.

Léčba druhé linie se záchrannou chemoterapií následovaná autologní transplantací krvetvorných buněk (auto-HCT) je potenciálně kurativní, a proto je důležité sledování relapsu.

Riziko relapsu po dvou letech klesá a u pacientů, kteří dosáhli přežití bez příhody po dobu 24 měsíců (po léčbě), je přežití po tomto časovém bodu téměř ekvivalentní přežití u běžné populace.

Optimální způsoby sledování pacientů s DLBCL však zůstávají kontroverzní a jsou poněkud přehlíženým a sporným problémem.

Tradičně rutinní sledování u pacientů s DLBCL sestává z osobních setkání se specialistou v ambulanci, s různými intervaly a směsí složek sledování, jako jsou klinická vyšetření, krevní testy nebo zobrazovací postupy.

Pro ilustraci nedostatku konzistence v této skupině pacientů doporučují směrnice ESMO následnou kontrolu se 4 návštěvami v prvním roce, každých 6 měsíců v následujících 2 letech a poté jednou ročně, zatímco směrnice Britské hematologické společnosti doporučují klinické sledování 2 roky s následným propuštěním. Pokyny od Dánské lymfomové skupiny (DLG) odrážejí doporučení uvedená v luganské klasifikaci. Pacienty s mezinárodním prognostickým indexem (IPI) 0-1, kteří dosáhli kompletní remise (CR), se doporučuje sledovat první rok každé 3 až 4 měsíce, poté každých 6 měsíců po dobu 2 let, bez rutinního použití obrazové diagnostiky. U pacientů s IPI > = 2 se doporučuje klinické sledování každé 3 až 4 měsíce první 2 roky, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let. CT vyšetření se používá 6, 12 a 24 měsíců po ukončení léčby.

V posledních letech byla zpochybňována hodnota kontrolních skenů po léčbě u DLBCL. Pouze malá část relapsů je detekována pouze pomocí zobrazování a nebyla prokázána žádná výhoda přežití spojená s použitím sledování.

Dalším argumentem proti plánovanému sledování je, že většina relapsů je pravděpodobně identifikována mimo plánované kontrolní návštěvy a spíše samotnými pacienty než lékaři.

Údaje o výsledcích hlášených pacientem (PRO) jsou informace hlášené prostřednictvím dotazníků přímo pacienty o tom, jak pozorují příznaky, fyzické funkce a kvalitu života. Během posledních let se PRO dostalo velké pozornosti díky narůstajícím důkazům o pozitivním účinku klinických odpovědí na opatření PRO, která se používají jako intervenční pomůcky jak ve smyslu zmírnění zátěže symptomů, zlepšení celkové psychosociální funkce pacienta, tak i výhody přežití ve dvou studiích. Argumentovalo se, že použití PRO nabízí příležitost usnadnit přechod k přístupu více zaměřenému na pacienta posílením role pacientů při pozorování sebe sama. Existuje však několik překážek pro implementaci PRO, jako je dostupnost, uživatelská přívětivost, zpracování shromážděných informací, potíže pacientů s omezenými zdroji a konečně interpretace dat PRO.

Pokud je výzkumníkovi známo, žádná studie nezkoumala, zda je sběr dat PRO užitečný při detekci relapsu u DLBCL nebo jiných podtypů lymfomů. K dnešnímu dni se většina studií v této skupině pacientů zaměřila na HRQOL, pozdní účinky nebo neuspokojené potřeby v přežití po léčbě lymfomu.

K vyřešení tohoto dilematu mezi neúčinnými, plánovanými následnými návštěvami a neustálou potřebou identifikace pacientů s rizikem relapsu bylo navrženo, že opatření PRO nabízí potenciál pro použití klinickými lékaři jako pomoc při rozhodování při identifikaci pacientů, kteří potřebují klinické vyšetření. konzultace.

Psychosociální distres (úzkost, strach a depresivní pocity) byly popsány jako významné u pacientů po lymfomu a související s častějším využíváním služeb zdravotní péče. Jedním z vysvětlení je, že potřeba psychosociální podpory pacientů, kteří přežili lymfom, není v současném programu následného sledování splněna.

Dalším vysvětlením je, že běžná kontrola a plánované následné návštěvy v ambulanci mohou představovat psychickou zátěž. Úzkostné symptomy, depresivní pocity a strach z recidivy (FCR) u pacientů, kteří dlouhodobě přežili lymfom, převládají zejména v době, která vede ke sledování.

Strach z recidivy může být racionální odpovědí po léčbě život ohrožujícího onemocnění, ale FCR byly spojeny s nižší kvalitou života, zvýšeným psychickým utrpením, nespokojeností s péčí a závažným FCR, a to i s nižším celkovým přežitím ve srovnání s pacienty bez přežití. těžké FCR.

Je zajímavé, že se vedou spory, zda je FCR důsledkem nebo příčinou úzkosti, deprese a nižší kvality života. Možná, že pacienti, kteří přežili rakovinu s určitými úzkostnými rysy a/nebo tendencí negativních názorů na své zdraví a kvalitu života, jsou více ohroženi, že během přežití zažijí FCR.

Sociodemografické údaje, jako je ženské pohlaví, nižší věk, osamělý život nebo špatná sociální podpora, jsou spojovány se zvýšeným rizikem FCR, ale také horšími zdravotními podmínkami a pokročilým stadiem rakoviny (26).

Pokud je výzkumníkovi známo, žádná studie nezkoumala souvislost mezi sociodemografickými údaji, komorbiditami, zdravotní gramotností a psychosociální tísní během sledování pacientů s lymfomem. Nabízí potenciál identifikovat pacienty, kteří potřebují větší či menší podporu během sledování, a posunout se směrem k personalizovanější péči o pacienty s lymfomem.

Cílem studie je vytvořit PRO dotazník a test proveditelnosti a potenciálu pro detekci relapsu u pacientů s DLBCL.

Kromě toho se shromažďují údaje PRO o zkušenostech pacientů během sledování a psychologickém aspektu přežití.

Zkoušející do budoucna doufá, že se po léčbě pacientů s lymfomem posune směrem k více pacientům zaměřenému a individualizovanému sledování.